"ה-FDA אינו יכול למנוע מקרה ואיוקס נוסף!"

ד"ר דיוויד גרהם היה מנהל במשרד לבטיחות תרופות (ODS – Office of Drug Safety) ב-FDA בעת שהתרופה ואיוקס עלתה לכותרות. בעדותו בועדה של הקונגרס האמריקאי ב-2004 מתאר ד"ר גרהם את הכשלים החמורים בפעילותו של המרכז לחקר והערכת תרופות (CDER), הגוף האחראי ב-FDA על כל ההיבטים של רישוי תרופות (כולל המשרד לתרופות חדשות והמשרד לבטיחות תרופות בו עבד ד"ר גרהם).

הערה: חיסונים מפוקחים על ידי הגוף המקביל ב-FDA – המרכז לחקר והערכת מוצרים ביולוגיים (CBER). עדותו של ד"ר גרהם מתייחסת למרכז לחקר והערכת תרופות (CDER). עם זאת, התנהלותו של המרכז לחקר והערכת מוצרים ביולוגיים (CBER) מזכירה מאוד את הדברים הנאמרים בעדות להלן.

עדותו של ד"ר דיויד ג'. גרהם (MD, MPH)  בפני ועדת הכלכלה של הסנאט האמריקני

18 לנובמבר 2004

(העדות המקורית באתר הסנאט – [כאן])

על כספית בחיסונים ושקרים ממסדיים

נאום שנשאה לין רדווד - 27 לאוקטובר 2015. הגירסה המקורית [כאן].

שמי לין רדווד. יש לי תואר שני בסיעוד ועבדתי במשך שנים כאחות במחלקת יולדות, במחלקת נשים ובמחלקת ילדים. הייתי שותפה להקמת ארגון ללא מטרת רווח בשנת 2000, שנקרא "SafeMinds" ובהקמת האיגוד הלאומי לאוטיזם (National Autism Association) בשנת 2003, ואני נלחמת למען משפחות שנפגעו מאוטיזם מזה 15 שנים.

בני הצעיר שקל כמעט 4 ק"ג בלידה. הוא היה תינוק חסון ושמח - שחייך, המה, הלך, ודיבר. כל זאת בגיל שנה. זמן קצר לאחר יום הולדתו הראשון התחלנו לאבד אותו. פתאום התינוק הפעיל והבריא שלי נהיה חולה כל הזמן. הוא סבל מהצטננויות חוזרות, דלקות אוזניים, ואפילו דלקת גרון. כל מה שרצה לעשות היה לשבת מול הטלוויזיה ולצפות שוב ושוב בסרט "השועל והכלבלב" של דיסני. אם שגרת יומו היתה נקטעת הוא היה בוכה בכי מר. הוא הפסיק לתקשר איתנו, סרב לאכול את רוב המזונות וסבל מהתקפי שלשולים חוזרים. הניצוץ בעיניו נעלם והוא איבד את כל המילים שידע לומר. משהו היה מאוד לא תקין עם התינוק היפה שלי.

עורך ה-BMJ: כתבי עת רפואיים הם שלוחה של מחלקות השיווק של חברות התרופות

ריצ'רד סמית' שימש כעורך "הירחון הרפואי הבריטי" (BMJ) במשך 25 שנים. בשלוש-עשרה השנים האחרונות לעבודתו הוא כיהן כעורך ומנכ"ל של קבוצת ההוצאה לאור BMJ. בתפקידו היה  אחראי לצד הכלכלי של ה- BMJ ושל הקבוצה כולה (המפרסמת כ-25 כתבי עת רפואיים). סמית' פרש מתפקידו ביולי 2004. כיום הוא חבר במועצת המנהלים של "הספרייה הציבורית למדע" (PLoS), תפקיד שעבורו אינו מקבל שכר.

את המאמר להלן פרסם ריצ'רד סמית' בירחון PloS Medicine. המאמר המקורי [כאן].

השחיתות במחקר הרפואי: איך זה עובד באמת

הקרדיולוג הבריטי, פיטר וילמשורסט מתאר בראיון ל"דר שפיגל" כיצד חברות התרופות דואגות לכך שהמחקרים שהן מממנות יציגו תמונה חיובית (בלבד) של המוצרים שלהן.
להלן תרגום הראיון (הראיון המקורי באנגלית [כאן]).

חושף שחיתויות על הונאת מחקר רפואי:

"תוצאות חיוביות מיטיבות עם הקריירה שלך"
10.9.2015

רפאלה ון ברודוו וורוניקה הקנברוך

בראיון, מסביר חושף השחיתויות פיטר וילמשורסט, כיצד לחצים מתעשיית התרופות משחיתים את המחקר הנעשה על תרופות חדשות ומוביל חברות להסתיר הונאות מחקריות שבוצעו. לדבריו, אין לו כל חרטות על כך שיצא כנגד התעשייה.