tag:blogger.com,1999:blog-15383662703780676822024-03-13T12:55:06.611+02:00חיסונים בע"מחיסונים בעין ביקורתית. מאוד.vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.comBlogger86125tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-76375781450930390292016-02-04T21:56:00.003+02:002016-02-04T22:01:56.449+02:00"מתחת לכל אבן שהפכתי - משהו מבחיל יצא"<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span style="color: purple;">באפריל 2014 עברה העיר פלינט, מישיגן, לקבל את אספקת המים שלה ממי הנהר פלינט (עד אז התקבלו המים דרך מחלקת המים של דטרויט). מי הנהר פלינט גרמו לנזקים לצנרת ולזיהומם של מי השתיה בעיר בעופרת שאוכלה מצינורות מים ישנים בעיר. אלפי ילדים נחשפו לרמות עופרת גבוהות עשרות מונים מהרמה הבטוחה. חלקם חוו תופעות בריאותיות חמורות. לקח לרשויות יותר משנה וחצי (!) להתחיל ולטפל בבעיה החמורה הזו, למרות שתושבים רבים התלוננו על איכות המים הגרועה במשך חודשים.</span></span><br />
<span style="color: purple; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">בראיון להלן, מתאר פרופ' מרק אדוארדס, שסייע לתושבים לחשוף את רמות העופרת הרעילות שבמים, את הכשלים העמוקים באופן בו רשויות הממשל עושות שימוש במדע ואת "שתיקת הכבשים" של המדענים.</span><br />
<span style="color: purple; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">(פרטים נוספים על הפרשה ניתן לקרוא [<a href="http://www.theguardian.com/us-news/2016/feb/03/flint-water-crisis-congress-michigan-officials-ignored-epa-warnings-lead" target="_blank">כאן</a>])</span><br />
<b><br /></b>
<br />
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span style="color: #20124d;"><b><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 14pt;">הפרופסור שסייע לחשוף
את </span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 14pt;">המשבר </span></b></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 14pt;"><span style="color: #20124d;"><b>בפלינט טוען שהמדע הציבורי רקוב</b></span><span style="color: #222222;"><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span style="font-size: x-small;">לינק לראיון המקורי באנגלית [<a href="http://chronicle.com/article/The-Water-Next-Time-Professor/235136/" target="_blank">כאן</a>]. </span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br />
<a name='more'></a><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">כשפרופסור מארק אדוארדס פותח את פיו, דברים
מסוכנים יוצאים</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">בשנת 2003 המרצה להנדסה אזרחית מאוניברסיטת וירג'יניה
טק, טען שיש עופרת באספקת המים של וושינגטון הבירה וכי העיר מרעילה את תושביה. הוא
צדק</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">בסתיו שעבר הוא אמר שיש עופרת במים בפלינט,
מישיגן, למרות הבטחות הרשויות כי המים בטוחים. הוא צדק גם הפעם</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">בעבודה עם תושבי פלינט, אדוארדס הוביל מחקר
שממנו עלה כי רמות העופרת הגבוהות שנמדדו בבתי התושבים לא היו מקריות, אלא היו
תוצאה של בעיה מערכתית אשר מדעני הרשויות התעלמו ממנה. אחר כך הוא מונה לכוח משימה
שמטרתו לפתור בעיות אלה בפלינט. במעין הצבעת אמון בו, תושבים בפלינט </span><a href="https://www.washingtonpost.com/news/inspired-life/wp/2016/01/26/meet-the-heroic-professor-who-helped-uncover-the-flint-lead-water-crisis/" target="_blank"><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ריססו כתובת על קיר בעיר</span></a><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">: "רוצים את
אמוננו??? אנחנו רוצים את וירג'יניה טק</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>!!!</span><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span>"</span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">אבל להיות צודק במקרים כאלה לא הופך את אדוארדס
למאושר. פעילותו ב-15 השנה האחרונות עלתה לו באבדן חברים, אבדן קשרים מקצועיים והוצאה
של אלפי דולרים מכיסו הפרטי</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.</span><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span> לא
מדובר רק בבעיות התשתית של השירותים הציבוריים בכמה ערים אמריקניות, הוא אומר. המערכות
שנוצרו על מנת לתמוך במחקר מדעי אינן מתגמלות גילויים של אומץ ומאבק על ערכי
המוסר, וכי צנרת האוניברסיטה מכילה רעלים משלה - אשר, אם לא יטופלו כהלכה, יפגעו
באמון הציבור במדע</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.</span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><br /></span></div>
<table cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="float: right; margin-left: 1em; text-align: right;"><tbody>
<tr><td style="text-align: center;"><a href="https://4.bp.blogspot.com/--lyRnCHGiwI/VrOV0jxSL-I/AAAAAAAAAdw/om5kVZlCf8M/s1600/1500.jpg" imageanchor="1" style="clear: right; margin-bottom: 1em; margin-left: auto; margin-right: auto;"><img border="0" height="240" src="https://4.bp.blogspot.com/--lyRnCHGiwI/VrOV0jxSL-I/AAAAAAAAAdw/om5kVZlCf8M/s400/1500.jpg" width="400" /></a></td></tr>
<tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;"><span style="font-size: small;">תושבת פלינט מציגה בקבוקים עם מי ברז מביתה</span></td></tr>
</tbody></table>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ש: עכשיו חזרתי מפלינט ואולי זה לא יפתיע אותך
שאתה נחשב שם לגיבור. מה דעתך על זה</span></b><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><b><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>?<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ת: זהו תוצר לוואי טבעי של המצב בו המדע פועל לטובת
הציבור. אנשים פשוט מעריכים מדע טוב כשהוא פועל למענם. הם פעלו כאזרחים-חוקרים על
מנת לחקור מה קורה להם ולקהילתם. אנחנו סיפקנו חלק מהמימון ואת המומחיות הטכנית
והאנליטית והם עשו את כל העבודה. אני חושב שהעבודה שנעשתה מדברת בעד עצמה</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ש: חלק חשוב מפיצוח המקרה הזה היו המחקרים המדעיים
שנערכו על ידך ועל ידי מונה אטישה. מצד שני, היה זה תושב פלינט שכתב לאוניברסיטת
וירג'יניה-טק שהתחיל את התהליך של מציאת העופרת במי השתייה. האם אתה רואה בזה
סיפור הצלחה אקדמי או נורת אזהרה</span></b><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><b><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>?</span></b><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span><b><span style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span> </span></b><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ת: אני מאוד מודאג לגבי התרבות השוררת באקדמיה
במדינה הזו ולגבי התמריצים המשחיתים הניתנים לחברי סגל צעירים. הלחצים לקבלת מימון
הם פשוט מטורפים. כולנו נמצאים בשגרה המעייפת הנהנתנית הזו - רודפים אחרי מימון
למחקר, רודפים אחרי תהילה, רודפים אחרי מדדי מצוינות מקצועית - והרעיון של מדע בשירות
הציבור הולך לאיבוד</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.</span><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span><span style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span> <span lang="HE">זה משהו שמכעיס אותי מאוד. אפשר לומר שהקדשתי את הקריירה שלי כדי לנסות
ולהעלות את המודעות לנושא הזה. אני מאבד הרבה חברים. אנשים לא רוצה לשמוע את זה.
אבל אנחנו צריכים לתקן את זה ולתקן מהר, אחרת אנחנו הולכים לאבד את הקשר הסימביוטי
עם הציבור. הם יפסיקו לתמוך בנו</span></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ש: האם אתה חש שתמריצים משחיתים כלשהם מנעו ממדענים
לחשוף מוקדם יותר את הבעיה בפלינט</span></b><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><b><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>?<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ת: כן. בפלינט הרשויות שילמו כדי לוודא שהאנשים
האלה לא יפתרו את הבעיה. הם היו הבעיה. איזה איש סגל יעז לצאת כנגד רשויות המדינה,
המחלקה לאיכות הסביבה של מישיגן והסוכנות להגנת הסביבה של ארה"ב</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>?</span><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span><span style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span> <span lang="HE">אני לא
מאשים אף אחד, כי אני מכיר את התרבות באקדמיה. כמרצה, אתה עצמך מהווה את רשת
המימון שלך. אתה יכול להרוס במילה אחת את הרשת הזאת שבנית במשך 25 שנים. עשיתי את
זה בעצמי. מתי בפעם האחרונה שמעתם מישהו באקדמיה מבקר בגלוי גוף מממן, לא משנה עד
כמה התנהלותו מקוממת? אנחנו באקדמיה פשוט לא עושים את הדברים האלה</span></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.</span><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span><span style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span> <span lang="HE">אם מתרחש
איזשהו עוול סביבתי, סימן שמישהו ברשויות לא עושה את העבודה שלו. כל מי שרצינו לעבוד
איתו בפלינט אמר "ובכן, זה נשמע ממש מגניב, אבל אנחנו רוצים לעבוד עם הרשויות.
אנחנו רוצים לעבוד עם העיריה". ואני אומר לעצמי - אתם חיים בלה לה לנד. האנשים
האלה הם לא הפיתרון - הם הבעיה</span></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ש: עכשיו כשההשערה שלך התאמתה והממשל קיפל את
הזנב בין הרגליים, הרבה חוקרים מתעניינים</span></b><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><b><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ת: ואני מקווה כי הם מתעניינים מהסיבות הנכונות.
אבל יש עכשיו כסף - הרבה כסף - על השולחן</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ש: לא כל כך הרבה כמו שחלקם היו רוצים. שמעתי
הרבה אנשים אומרים שהם חשבו שאולי חסר איזה אפס בסכום הכסף </span></b><a href="http://michiganradio.org/post/u-m-charting-course-research-flints-water-crisis#stream/0" target="_blank"><b><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">שהוענק על ידי אוניברסיטת מישיגן</span></b></a><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><b><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ת: נכון. אבל הציפייה היא שיש עשרות אם לא מאות
מיליוני דולרים, שצפויים להיות מתוקצבים על ידי גופים אלה, ושחלק קטן מזה יופנה למחקר, אז עכשיו יש לנו
תמריץ כספי להתערב. אני לא אוהב להישמע ציני לגבי זה. אני יודע שיש לחבר'ה האלה
כוונות טובות. אבל זה לא משנה את העובדה הזאת: איפה היינו כאקדמאים במשך כל הזמן
הזה, לפני שזה הפך לאינטרס כספי שלנו לעזור? איפה היינו</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ש: כאשר אתם מסתובבים בפלינט ושואלים אנשים על
ההבטחות שהם מקבלים עכשיו... הם לא מאמינים לאף אחד. מתי נכון לאיש אקדמיה להיות
סקפטי בנוגע לנרטיב רשמי, כאשר הנרטיב הזה מגיע ממדענים העובדים ברשויות? אין ספק שאי
אפשר להיות סקפטיים כל הזמן.</span></b><b><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ת: אני באמת מופתע מהאופן שבו הריאיון הזה משפיע
על רגשותיי והתראיינתי כבר מאות פעמים בעבר. מה שהסוכנויות האלה עשו (</span><a href="http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/content/article/2010/12/04/AR2010120400223.html" target="_blank"><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">במקרהשל העיר וושינגטון</span></a><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">) היה בגידה באמון
הציבור, ברמה הכי יסודית שאי פעם ראיתי. כשהבנתי מה הם עשו, כמדען, הייתי פשוט
זועם ומזועזע</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.</span><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span><span style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span> <span lang="HE">גדלתי תוך סגידה למזבח המדע ובחלומותיי הפרועים ביותר לא חשבתי שמדענים
ינהגו כך. הדרך היחידה בה אני מסוגל להתמודד עם מה שקרה היא לומר שהאנשים האלה
אינם מדענים. מדע צריך לעסוק ברדיפת האמת ובעזרה לאנשים. אם אתה עושה את זה מכל
סיבה אחרת, אתה באמת צריך לבדוק את המניעים שלך</span></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.</span><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span><span style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span> <span lang="HE">למרבה הצער, באופן כללי, מחקר אקדמי והמדענים
במדינה הזאת כבר אינם ראויים לאמון הציבור. איננו ראויים</span></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ש: אני חושב על הקיר שמתנוססת עליו הכתובת
המרוססת בספריי שאומרת: "אתם רוצים את אמוננו??? אנחנו רוצים את וירג'יניה
טק!!!" זאת הצבעת אמון בך על חשבון נתינת אמון בכל אחד אחר. האם פיסת הגרפיטי
הזאת גורמת לך אושר</span></b><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><b><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>?<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ת: זהו סמל לכישלון המוחלט של רשויות המדע
הממשלתיות וגם של המוסדות האקדמיים שלנו. באמת שאין לי כל סיפוק אישי מזה. אני
מתבייש. זה מה שאני מרגיש</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ש: אני שוב חוזר לחוקרים הללו מהאוניברסיטה
בפלינט, שאמרו: "למדינת מישיגן יש 50 אפידמיולוגים. הם אומרים שאין סכנה
במים. אז אני אמקד את האנרגיה שלי במחקר בכיוון שהוא פחות סגור." כיצד
מחליטים מתי נכון לצאת כנגד הרשויות?</span></b><b><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ת: זאת שאלה מצוינת. אנחנו לא סקפטיים מספיק
לגבי תוצאות המחקרים של חברינו. כי מהי המשמעות של זה? אתה מייצר לעצמך אויבים.
אנשים עלולים להתחיל לבדוק את התוצאות שלך וזה הולך להאט את קו-הייצור של הפרסומים
של כולם. אז כולם השקיעו את מרצם בלייצר עוד ועוד מחקרי זבל. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">לכן, כאשר אתה מתחיל לשאול אנשים שאלות, ואתה פונה
אליהם כמדען, אם אתה מרגיש כאילו אתה מדבר עם אדם מבוגר והם נותנים לך תגובה
הגיונית ומוכנים לחלוק נתונים ולדון בנושא בצורה רציונלית – אז מצוין. אין לי מה
להוסיף. אני חוזר הביתה.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">אבל כשאתה פונה אליהם, כפי שעשיתי עם ה-</span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">CDC</span><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span> (המרכז האמריקאי לבקרת
מחלות ומניעתן), והם לא חוזרים אליך, הם לא חולקים נתונים, הם אינם מגיבים לבקשות
למתן מידע לפי חוק חופש המידע...בכל המקרים האלו אני פשוט התחלתי לשאול שאלות
ולהפוך אבנים והחלטתי לעצמי, ברגע שמשהו מסריח לא ייצא, אני חוזר הביתה. אבל מתחת
לכל אבן שהפכתי - משהו מבחיל יצא</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ש: אבל במקום כמו פלינט, בשלב מסוים האמון חייב
להשתקם איכשהו, כדי שהמערכת תוכל להמשיך לתפקד</span></b><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><b><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ת: בדיוק</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ש: דיברתי עם סטודנטית אחת לסיעוד באוניברסיטה.
הסתכלנו על המדבקות שהאוניברסיטה הדביקה על הברזיות שנכתב בהן שיש מסנן ושהמים
בטוחים. והיא אמרה: "לא, אני לא שותה את המים האלו. לא אכפת לי מה הם אומרים.
לא אכפת לי שזה האוניברסיטה אומרת..." ברמה זו של חוסר אמון, המערכת לא מתפקדת.
מה לדעתך אנשים יצטרכו לחוות על מנת להתחיל להאמין במה שהמדענים אומרים להם</span></b><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><b><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>?<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ת: זה ייקח זמן לאנשים בפלינט כי בגדו בהם באופן
כל כך בוטה. הדרך חסרת האחריות וחסרת הרגישות בה נהגו אותן רשויות, המקבלות
תקציבים על מנת להגן על האוכלוסיות הפגיעות, היא מטרידה באופן העמוק ביותר. לכן זה
כל כך צורם</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ש: אתה מלמד קורס על אתיקה ואומץ באוניברסיטת
וירג'יניה טק. איך בדיוק מלמדים סטודנטים בקולג' על אומץ</span></b><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><b><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>?<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ת: אנחנו מלמדים את האתיקה אליה יש לשאוף. מה
שאני מלמד את הסטודנטים שלי הוא שהם נולדו גיבורים. אני נכנס למחקרים בבעלי חיים ומראה
שגבורה היא למעשה בטבע שלנו. מה שאתה צריך לעשות הוא לוודא שהמערכת אינה משנה
אותך, שמערכת החינוך שלנו אינה מלמדת אותך להיות עיוור מרצון ולשכוח מהשאיפות שלך,
כי זו ברירת המחדל</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.</span><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span><span style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span> <span lang="HE">אנחנו מדברים בשיעור גם על המציאות של זה. זה לא כיף. אלו דברים לא קלים.
אבל הדבר העיקרי הוא - אל תתנו למוסדות החינוך שלנו לגרום לכם להפוך למשהו שאתם
מתביישים בו</span></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ש: ואתה גם מזהיר אותם שאתה מכין אותם לחיים של
עצב וניכור אפשריים</span></b><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><b><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>?<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";">ת: ובכן, כן. יש מחיר שצריך לשלם</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<br />
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
</div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-38661109448132352182015-12-18T23:33:00.003+02:002016-11-03T23:07:44.660+02:00"ה-FDA אינו יכול למנוע מקרה ואיוקס נוסף!"<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span style="color: #0b5394;"><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">ד"ר דיוויד גרהם היה מנהל במשרד לבטיחות תרופות (</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , sans-serif;">ODS – Office of Drug Safety</span><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span>) ב-</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , sans-serif;">FDA</span><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span> בעת</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span> </span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">שהתרופה ואיוקס עלתה לכותרות. בעדותו בועדה של הקונגרס האמריקאי ב-2004 מתאר ד"ר גרהם את הכשלים החמורים בפעילותו של המרכז לחקר והערכת תרופות </span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span>(CDER)</span><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span>, הגוף האחראי ב-</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , sans-serif;">FDA</span><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span> על כל ההיבטים של רישוי תרופות (כולל המשרד לתרופות חדשות והמשרד לבטיחות תרופות בו עבד ד"ר גרהם).<span style="font-size: 12pt;"><o:p></o:p></span></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br /><span style="color: #0b5394;">הערה: חיסונים מפוקחים על ידי הגוף המקביל ב-FDA – המרכז לחקר והערכת מוצרים ביולוגיים (CBER). עדותו של ד"ר גרהם מתייחסת למרכז לחקר והערכת תרופות (CDER). עם זאת, התנהלותו של המרכז לחקר והערכת מוצרים ביולוגיים (CBER) מזכירה מאוד את הדברים הנאמרים בעדות להלן</span></span><span style="background-color: white; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12pt;"><span style="color: #0b5394;">.</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-size: large;"><b><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">עדותו של ד"ר דיויד ג'. גרהם (</span></b><b><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">MD, MPH</span></b><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span><b><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span>)</span></b><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span><b><span dir="LTR" lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span><span dir="LTR"></span> </span></b><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span><b><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span> בפני ועדת הכלכלה של הסנאט האמריקני<o:p></o:p></span></b></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">18 לנובמבר 2004</span></b><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">(העדות המקורית באתר הסנאט – [<a href="http://www.finance.senate.gov/imo/media/doc/111804dgtest.pdf" target="_blank">כאן</a>])</span><br />
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br />
<a name='more'></a><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: large;">הקדמה</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">אדוני היו"ר וחברי הוועדה, </span><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">בוקר טוב. </span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">שמי דיויד גרהם, ואני שמח להעיד כאן היום ולדבר על התרופה ואיוקס (Vioxx), על התקפי לב ועל מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). אני בוגר בית הספר לרפואה באוניברסיטת ג'ונס הופקינס והוכשרתי ברפואה פנימית באוניברסיטת ייל, ובנוירולוגיה במבוגרים באוניברסיטת פנסילבניה. לאחר מכן השלמתי שלוש שנות מחקר באפידמיולוגיה של תרופות (pharmacoepidemiology) ותואר שני בבריאות הציבור באוניברסיטת ג'ונס הופקינס, עם התמחות באפידמיולוגיה וביו-סטטיסטיקה. לאורך 20 שנות הקריירה שלי בתחום זה – כולן ב-FDA - מילאתי מגוון רחב של תפקידים. כרגע אני מנהל שותף בתחום מדע ורפואה במשרד לבטיחות תרופות ב-FDA.</span><br />
<div style="background-color: white;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />במהלך הקריירה שלי, כך אני מאמין, פעלתי רבות לשיפור בטיחותן של תרופות. המחקרים שביצעתי במסגרת תפקידיי ב-FDA הביאו להפסקת השימוש במספר תרופות בשוק האמריקאי: אומניפלוקס (Omniflox), תרופה אנטיביוטית שגרמה לאנמיה המוליטית; רזולין (Rezulin), תרופה לסוכרת שגרמה לאי ספיקת כבד חריפה; פן-פן (Fen-Phen) ורדוקס (Redux), תרופות לירידה במשקל שגרמו לנזק בשסתום הלב; ופנילפרופנולמין (phenylpropanolamine), תרופה ללא מרשם נגד גודש באף ומוצר הרזיה שגרמה לשבץ בנשים צעירות. המחקר שלי גם הוביל להוצאתה משימוש במרפאות חוץ של טרובן (Trovan), אנטיביוטיקה שגרמה לאי ספיקת כבד חריפה ומוות. תרמתי גם למאמץ הקבוצתי שהוביל להוצאה של לוטרונקס (Lotronex), תרופה לתסמונת המעי הרגיז שגורמת לקוליטיס איסכמי; בייקול (Baycol), תרופה להורדת כולסטרול שגרמה לפגיעה חמורה בשרירים, אי ספיקת כליות ומוות; סלדיין (Seldane), אנטיהיסטמין שגרם להפרעות קצב לב ומוות; ופרופולסיד (Propulsid), תרופה לצרבת במהלך הלילה שגרמה להפרעות בקצב הלב ולמוות. פעלתי גם בנושא חשיפה בהריון לאקוטיין (Accutane), תרופה המשמשת לטיפול באקנה אך עלולה לגרום למומים מולדים בחלק מהילדים הנחשפים לה ברחם, אם אימהותיהם נוטלות את התרופה במהלך השליש הראשון להריון. במהלך הקריירה שלי, המלצתי על הוצאתן מהשוק של 12 תרופות. רק שתיים מהן נותרו היום בשוק - אקוטיין וארווה (Arava), תרופה לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית שאני ושותפיי לעבודה מאמינים שמהווה סיכון גבוה ובלתי מתקבל על הדעת לאי-ספיקת כבד חריפה ומוות.<br /><br /><span style="font-size: large;"> ואיוקס והתקפי לב</span><br />הרשו לי להתחיל בתיאור ממצאי מהמחקרים שביצענו, מה שמצאו אחרים ומה המשמעות של כל זה עבור העם האמריקאי. טרם אישור הואיוקס, בוצע מחקר על ידי חברת מרק (Merck) בשם 090. במחקר זה נמצאה עלייה של כמעט פי 7 בסיכון להתקפי לב במינון נמוך של ואיוקס. בעלון היצרן בזמן אישור התרופה לא נכתב דבר על הסיכון להתקפי לב. בנובמבר 2000, ניסוי קליני אחר של מרק בשם VIGOR, מצא עלייה של פי 5 בסיכון להתקפי לב במינון גבוה של ואיוקס. החברה אמרה שהואיוקס בטוחה לשימוש ושלתרופה מולה נבדקה בניסוי (נפרוקסן Naproxen) היה אפקט מגן מהתקפי לב. בשנת 2002, מחקר אפידמיולוגי גדול דיווח על עלייה של פי שניים בסיכון להתקפי לב במינון גבוה של ואיוקס ומחקר אחר דיווח כי נפרוקסן לא השפיעה על הסיכון להתקפי לב. כ-18 חודשים לאחר שפורסמו תוצאות מחקר ה-VIGOR, ה-FDA שינה את הכיתוב בעלון היצרן של התרופה והוסיף התייחסות לגבי הסיכון להתקפי לב במינון גבוה של ואיוקס, אבל לא רשם זאת בסעיף ה"אזהרות". כמו כן, הוא לא אסר על השימוש במינון גבוה של התרופה. אני חושב שאיסור כזה היה צריך להיות מיושם. ראוי לציין, כי לשינויים בעלון היצרן שערך ה-FDA לא הייתה כל השפעה על התדירות בה נרשם מינון גבוה של ואיוקס, ואם כך, מה הייתה התועלת בשינוי הזה?<br /><br />במרץ 2004, מחקר אפידמיולוגי נוסף דיווח כי ואיוקס, גם במינון גבוה וגם במינוך נמוך, הגדילה את הסיכון להתקפי לב בהשוואה למתחרה המובילה של ואיוקס, סלברקס (Celebrex). המחקר שלנו דיווח לראשונה בסוף אוגוסט של אותה השנה שואיוקס, בהשוואה לסלברקס, מעלה את הסיכון להתקפי לב ומוות פתאומי פי 3.7 במינון גבוה, ופי 1.5 במינון נמוך. דו"ח המתאר מחקר זה הועלה לאתר האינטרנט של ה-FDA ביום הבחירות. בין השאר, דו"ח זה העריך כי כמעט 28,000 מקרים של התקפי לב או מוות לבבי פתאומי נגרמו על ידי ואיוקס. אני מדגיש בפני הוועדה כי מדובר בהערכה שמרנית מאוד. ה-FDA טוען תמיד שמחקרים קליניים אקראיים מספקים את הנתונים הטובים ביותר. אם מחילים את רמות הסיכון שנצפו בשני המחקרים של מרק מקבלים תיחום יותר מציאותי וסביר של האומדנים למספר מקרי התחלואה בארצות הברית שגרמה הואיוקס. הערכה זו נעה בין 88,000 ל- 139,000 אמריקאים. מבין אלו, כ-30-40% ככל הנראה נפטרו. עבור הניצולים, חייהם השתנו לנצח. חשוב לציין כי טווח זה אינו תלוי כלל בנתונים מהמחקר שערכנו ב-FDA. ואכן, ד"ר אריק טופול מה- Cleveland Clinicהעריך לאחרונה במאמר שפורסם בכתב העת לרפואה New England Journal of Medicine שואיוקס גרמה לעד 160,000 מקרים של התקפי לב ושבץ. מאמר זה מבהיר את חשיבותו לבריאות הציבור של הנושא עליו אנו מדברים כאן היום.<br /><br /> אז, כמה אנשים הם 100,000? תארו לעצמכם שבמקום תופעות לוואי חמורות של תרופות מרשם היינו מדברים על מטוסי נוסעים. אנא התעלמו מההבדלים הברורים בשיעורי התמותה בין התקפי לב והתרסקות מטוס, והתמקדו באנלוגיה הרחבה יותר שאני מנסה לשרטט. אם יש 150 עד 200 אנשים בממוצע במטוס, טווח זה של 88,000 עד 138,000 יהיה המקבילה הגסה ל-500 עד 900 מטוסים שמתרסקים. ניתן לתרגם זאת ל-2-4 מטוסים בכל שבוע, מדי שבוע, במשך 5 השנים האחרונות. אם היה עליכם להתמודד בעבודתכם עם מצב מעין זה, מה הייתה תגובתכם? מה הייתם רוצים לבדוק ומה הייתם עושים בקשר לזה?<br /><br /><span style="font-size: large;">היסטוריה קצרה של אסונות כתוצאה ממתן תרופות בארה"ב</span><br />דרך נוספת להבין את גודל האסון בואיוקס היא לבחון בקצרה את ההיסטוריה הרלוונטית של ארה"ב ושל ה-FDA. ישנן 3 נקודות ציון היסטוריות חשובות בהתפתחותו של נושא בטיחות התרופות בארה"ב. בשנת 1938 חוקק הקונגרס את "חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה" ובעצם יצר את ה-FDA כתגובה לתקרית מצערת שבה כ-100 ילדים מתו מסולפנילמיד (sulfanilamide), תרופה שהכילה חומר נוגד קיפאון. חוק זה דרש כי לפני מתן אישור לתרופה תבוצענה בדיקות רעילות בבעלי החיים ומידע הנוגע לבטיחותה יוגש ל-FDA. בשנת 1962 הוסיף הקונגרס את תיקוני קפובר-האריס לחוק כתגובה לאסון התלידומיד (Thalidomide) באירופה. ההערכה היא כי מעבר לים, בשנים 1957 עד 1961, בין 5,000 ל-10,000 ילדים נולדו עם פגמי לידה הקשורים לתלידומיד. תיקונים אלו החמירו את הדרישות לבדיקת רעילות ולקבלת מידע בנוגע לבטיחות טרום מתן האישורים, והוסיפו דרישה כי תוגשנה "ראיות משמעותיות" ליעילות. היום, בשנת 2004, אתם ואני מתמודדים עם מה שעשוי להיות אסון הבטיחות - כתוצאה מתרופה - הגדול ביותר בהיסטוריה של המדינה הזאת או בהיסטוריה של העולם. אנחנו מדברים על אסון שאני מאמין בכל ליבי שיכול היה להימנע וצריך היה להימנע - במידה רבה או לחלוטין. אבל הוא לא נמנע, ומעל 100,000 אמריקאים שילמו מחיר יקר בשל הכישלון הזה. לדעתי, ה-FDA איכזב את העם האמריקאי, ולמרבה הצער, בגד באמון הציבור. אני מאמין שיש לפחות 3 קטגוריות עיקריות של כשלים מערכתיים ב-FDA שתרמו לאסון הואיוקס ולשורה ארוכה של כשלי בטיחות תרופות אחרים ב-10 השנים האחרונות. בקצרה, קטגוריות אלה הן: 1) בעיות ארגוניות/מבניות, 2) תרבותיות, ו -3) מדעיות. אתאר קטגוריות אלה בפירוט רב יותר בהמשך.<br /> <br /><span style="font-size: large;"> הניסיון שלי עם ואיוקס וה-FDA</span><br />בהתחלה, לאחר פרסום מחקר VIGOR בנובמבר 2000, התעוררה בי דאגה בנוגע לסיכון הפוטנציאלי לבריאות הציבור שעלול להיגרם מואיוקס. מחקר VIGOR מצא שהסיכון להתקפי לב גדל פי 5 בחולים שהשתמשו במינון הגבוה של התרופה. מדוע הייתה שאלת הבטיחות של ואיוקס חשובה? 1) ואיוקס הייתה תרופה שהייתה צפויה להיות בשימוש על ידי מיליוני מטופלים. זהו מספר גדול מאוד של אנשים לחשוף לסיכון רציני מתרופה. 2) התקף לב הוא אירוע נפוץ למדי ו 3) לאור האמור לעיל, אפילו עלייה קטנה יחסית בסיכון להתקפי לב בשל ואיוקס, משמעותה שעשרות אלפי אמריקאים עלולים להיפגע קשה או למות משימוש בתרופה זו. אם שלושת הגורמים הללו היו קיימים, היה ברור לי שיהיו לנו את כל המרכיבים הנדרשים ליצירת מצב של אסון לאומי. שני הגורמים הראשונים היו מציאות קיימת. השאלה הצטמצמה לגורם השלישי, כלומר, מה הייתה רמת הסיכון בואיוקס במינון גבוה ובמינון נמוך.<br /><br />כדי לקבל תשובות לנושא דחוף זה, עבדתי עם קופת-החולים קייזר פרמננטה בקליפורניה, כדי לבצע מחקר אפידמיולוגי רחב היקף. מחקר זה נעשה בזהירות רבה ולקח כמעט 3 שנים כדי להשלימו. בתחילת אוגוסט השנה השלמנו את האנליזות העיקריות וכינסנו את הממצאים החשובים במצגת. תכננו להציג נתונים אלה בכנס הבינלאומי לאפידמיולוגיה של תרופות בבורדו, צרפת. מסקנתנו הייתה שואיוקס במינון גבוה מגדילה באופן משמעותי את הסיכון להתקפי לב ומוות פתאומי, ושהמינונים הגבוהים של התרופה לא צריכים להירשם או להינתן למטופלים. מסקנה זו הפעילה תגובת נפץ מהמשרד לתרופות חדשות (OND) ב-FDA, אשר אישר את הואיוקס מלכתחילה והיה אחראי לרגולציה שלה לאחר השיווק. התגובה מההנהלה הבכירה במחלקה שלי - המשרד לבטיחות תרופות - הייתה מלחיצה במידה דומה. הופעל עלי מכבש לחצים על מנת שאשנה את מסקנותיי והמלצותיי, ובעצם אויימתי שאם לא אשנה אותן לא אהיה רשאי להציג את המחקר בכנס. אחד המנהלים במשרד לבטיחות תרופות המליץ למנוע ממני להציג את המצגת בישיבה ואף ציין כי חברת מרק צריכה לקבל את תוצאות המחקר שלנו.<br /><br />הודעת דואר אלקטרוני ממנהל המשרד לתרופות חדשות חשפה את האמת. הוא הציע כי מאחר וה-FDA "לא שוקל" להוציא אזהרה לגבי השימוש במינון גבוה של ואיוקס - יש לשנות את המסקנות שלי. המרכז לחקר והערכת תרופות (CDER) והמשרד לתרופות חדשות הכפוף לו הביעו שוב ושוב את דעתם כי המשרד לבטיחות תרופות לא צריך להסיק מסקנות או להמליץ המלצות הסותרות את ההחלטות שמקבל המשרד לתרופות חדשות. ואם זה לא היה מספיק ברור, שישה שבועות בלבד לפני שמרק משכו את הואיוקס מהשוק, המרכז לחקר והערכת תרופות, המשרד לתרופות חדשות והמשרד לבטיחות תרופות התנגדו לקביעה שיש חשש יוצא דופן לגבי בטיחות הואיוקס. באותו הזמן, בין שניים לארבעה מטוסי נוסעים התרסקו בכל שבוע ואף אחד ב-FDA לא היה מודאג מכך.</span></div>
</div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">שתי התפתחויות חשובות נוספות חושפות את הבעיה. באמצע אוגוסט, למרות שתוצאות המחקר שלנו הראו סיכון מוגבר להתקפי לב בשימוש בואיוקס ולמרות תוצאותיהם של מחקרים אחרים שפורסמו בספרות המדעית, הודיע ה-FDA שואיוקס קיבלה אישור לשימוש בילדים עם דלקת מפרקים שגרונית. כמו כן, ב-22 בספטמבר, בפגישה שבה נכחו מנהלים של המשרד שאישר את הואיוקס ומנהלים בכירים מן המשרד לבטיחות תרופות, אף אחד לא חשב שיש בעיית בטיחות שיש לטפל בה לגבי ואיוקס. בפגישה זו, שאל אחד המנהלים הבכירים מדוע בכלל חשבתי לחקור את הקשר בין ואיוקס והתקפי לב כי הרי ה-FDA שינה את הניסוח בעלון היצרן ולא היה צורך לעשות עוד שום דבר בנוסף. בפגישה זו מנהל בכיר מהמשרד לבטיחות תרופות כינה את מחקר הואיוקס שביצענו "שמועה מדעית". שמונה ימים לאחר מכן, מרק משכה את הואיוקס מהשוק ומטוסי הסילון הפסיקו להתרסק.<br /><br />בסופו של דבר כתבנו מאמר לפרסום בכתב עת רפואי. מנהלים בכירים במשרד לבטיחות תרופות לא נתנו אישור לפרסומו למרות שהוא התקבל לפרסום בכתב עת יוקרתי מאוד, לאחר ביקורת עמיתים קפדנית שנעשתה על ידי אותו כתב עת. עד שיינתן האישור הנתונים והמסקנות שלנו לא יזכו להתפרסם בקהילה המדעית כפי שהם ראויים וצריכים, ומסטודנטים לבטיחות ורגולציה של תרופות תימנע ההזדמנות לשקול ולדון בגלוי בנושאים שאנחנו מעלים במאמר.<br /><br /><span style="font-size: large;">חוויות עבר</span><br />הניסיון שלי עם ואיוקס מלמד על דרך ההתנהלות המאפיינת את המרכז לחקר והערכת תרופות ב-FDA בתגובה על בעיות חמורות הנוגעות לבטיחות תרופות. חוויה דומה עבר ד"ר מושולדר בתחילת השנה, כאשר הגיע למסקנה שמרבית מעכבי הספיגה החוזרת של סרוטונין אינם צריכים להיות בשימוש בתרופות לילדים. אני יכול לשעמם אתכם עם רשימה ארוכה של בעיות בטיחות, חשובות יותר או פחות, שבהן המרכז לחקר והערכת תרופות והמשרד לתרופות חדשות הוכיחו שהם יודעים למנוע חשיפה מלאה וגלויה של מידע הנוגע לבטיחות תרופות, במיוחד אם מידע זה עמד בסתירה להחלטות קיימות של גופי רגולציה. במצבים הללו, המחלקה לבקרת תרופות חדשות שאישרה את התרופה מלכתחילה, ושרואה בה "תינוק" שלה, בדרך כלל מתגלה כמכשול הגדול ביותר להתמודדות יעילה עם בעיות בטיחות משמעותיות של התרופה. המכשול הגדול השני הוא, לעיתים קרובות, ההנהלה הבכירה במשרד לבטיחות תרופות, שבאופן פעיל או בשתיקה, משתפת פעולה עם האינטרסים של המשרד לתרופות חדשות. הדוגמאות לכך הן רבות, אז אזכיר רק כמה מהן.<br /><br />עם לוטרונקס (Lotronex), למרות שהתגלתה בניסויים הקליניים טרום האישור ראיה מוצקה לתופעה של קוליטיס איסכמי, היא זכתה לאישורו של המשרד לתרופות חדשות. כאשר מקרים של עצירות קשה וקוליטיס איסכמי החלו לזרום למאגר תופעות הלוואי של ה-FDA, התגובה הייתה הכחשה. כאשר המרכז לחקר והערכת תרופות החליט להחזיר את הלוטרונקס לשוק, מבקרי הבטיחות של המשרד לבטיחות תרופות הונחו לסייע לו במהלך. מאוחר יותר, כאשר המרכז קיים ישיבת וועדה מייעצת בכדי לקבל תמיכה להחזרת הלוטרונקס לשוק, המצגת על דרכים לניהול החזרתה לשוק תוכננה ועוצבה בקפידה על ידי המשרד לתרופות חדשות. יום לפני ישיבת הועדה, נאמר לי על ידי העובדת במשרד לבטיחות תרופות שהייתה אמורה להציג בישיבה, כי מנהל המחלקה במשרד לתרופות חדשות שאישר מלכתחילה את הלוטרונקס הגיע למשרדה והסיר תוכן מהרצאתה. כשנודע הדבר להנהלה הבכירה במשרד לבטיחות תרופות – הם פשוט התעלמו. אני מניח שהם ידעו מי מנהל את העניינים.<br /><br />רזולין (Rezulin) הייתה תרופה לטיפול בסכרת. היא גרמה לאי ספיקת כבד חריפה, שהייתה בדרך כלל קטלנית, אלא אם כן בוצעה השתלת כבד. הניסויים הקליניים לפני האישור הצביעו על ראיות חזקות לרעילות בכבד. התרופה הורדה מהמדפים בבריטניה בדצמבר 1997. בארה"ב, המרכז לחקר והערכת תרופות והמשרד לתרופות חדשות ב-FDA הביאו לכך שהתרופה הוצאה מהשוק רק במרץ 2000. בין 1997 ל-2000 הסתמך המרכז לחקר והערכת תרופות על אסטרטגיות ניהול סיכונים שהיו לחלוטין לא יעילות והתמיד בהסתמכות עליהן זמן רב לאחר שהתגלו ראיות ברורות לכך שהן אינן יעילות. המשך שיווק הרזולין הביא ככל הנראה לפגיעה קשה או מוות של אלפי אמריקאים, ושימו לב, שהיו באותו הזמן בשוק מספר תרופות זמינות אחרות, ובטוחות יותר, לסכרת. על פי הבנתי, במהלך תקופה זו המשיכה יצרנית הרזולין להרוויח כ-2 מיליון דולר ליום ממכירות התרופה.</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; text-align: justify; unicode-bidi: embed;">
<div style="background-color: white;">
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: large;">התמונה הגדולה</span></div>
<div style="background-color: white;">
<span style="background-color: white; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; text-align: right;">הבעיה שאתם, חברי ועדת הסנאט, מתמודדים מולה היום היא עצומה בהיקפה. ואיוקס הוא טרגדיה נוראית וכישלון רגולטורי עמוק. לדעתי, ה-FDA כפי שהוא מאורגן כרגע, אינו מסוגל להגן על אמריקה כנגד מקרה ואיוקס נוסף. אנחנו, למעשה, חסרי הגנה.</span></div>
<div style="text-align: right;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />חשוב שוועדה זו והעם האמריקאי יבינו שמה שקרה עם ואיוקס הוא בעצם סימפטום של משהו הרבה יותר מסוכן לביטחונו של העם האמריקאי. במילים פשוטות, ה-FDA והמרכז לחקר והערכת תרופות שלו אינם מתפקדים. עכשיו, אני בטוח שקראתם את ההצעה האחרונה שהמכון לרפואה (IOM) יבצע ביקורת על המרכז לחקר והערכת תרופות ועל תכנית בטיחות התרופות שלו, כדי לתת המלצות למקצה שיפורים. אל תצפו לשום דבר משמעותי או פרודוקטיבי מהמהלך הזה. במהלך ההיסטוריה של תכנית בטיחות התרופות של המרכז לחקר והערכת תרופות נעשו מספר ביקורות דומות. בסוף שנות ה-70, ועדה מומחים מיוחדת המליצה של-FDA יהיה גוף תפעולי נפרד לגמרי בעל סמכות רגולטורית מלאה, שיעסוק בנושא בטיחות תרופות. המלצה זו לא יושמה. במהלך שנות ה-90 וה-90 המוקדמות המרכז לחקר והערכת תרופות ערך ביקורות פנימיות משלו לנושא בטיחות תרופות. ההנחה בבסיס כל הביקורות הללו הייתה שה"בעיה" נעוצה בקבוצת בטיחות התרופות, שלא התאימה למרכז. התפקיד שניתן לחברי ועדת הביקורת מוסגר תמיד כ"מיצאו מה לא בסדר עם נושא בטיחות התרופות, ספרו לנו מה לעשות על מנת שישתלב". הייתה, ועדיין יש, ציפייה סמויה לשמירה על הסטטוס קוו.<br /> <br />המבנה הארגוני בתוך המרכז לחקר והערכת תרופות מותאם לצורך בחינה ואישור של תרופות חדשות. כאשר מחלקה במרכז מאשרת תרופה חדשה שבחנה היא גם מצהירה כי התרופה "בטוחה ויעילה". כאשר נושא בטיחות חמור מתעורר לאחר השיווק תגובתם המיידית, כמעט תמיד, היא של הכחשה ודחייה. הם אלו שאישרו את התרופה ולכן לא ייתכן שיש עימה בעיה. אותה מחלקה שאישרה את התרופה, גם אחראית על נקיטת פעולה רגולטורית לאחר השיווק. זהו ניגוד אינטרסים מובנה. במקביל, למשרד לבטיחות תרופות אין סמכות רגולטורית והוא חייב קודם כל לשכנע את המחלקת שאישרה את התרופה החדשה שאכן קיימת בעיה, לפני שניתן יהיה לעשות משהו להגנה על הציבור. לעתים קרובות, המחלקה שבחנה ואישרה את התרופה החדשה היא המכשול הגדול ביותר בפני הגנה יעילה על הציבור מפני בעיות בטיחות של תרופה. מחסום שני לדעתי, הוא הנהלת המשרד לבטיחות תרופות הרואה את ייעודו בריצוי המשרד לתרופות חדשות.<br /><br /> גם התרבות הארגונית בתוך המרכז לחקר והערכת תרופות מהווה מכשול בפני הגנה על העם האמריקאי מפני פגיעה מיותרת בשל תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם. תרבות זו נשלטת על ידי השקפת עולם המאמינה שרק ניסויים קליניים אקראיים יכולים לספק מידע שימושי ומעשי, ושלבחינת הבטיחות לאחר השיווק יש רק חשיבות משנית. תרבות זו גם רואה בתעשיית התרופות, שעליה היא אמורה לפקח, לקוחה שלה. היא מעריכה יתר על המידה את יתרונות התרופות שהיא מאשרת, וממעיטה בחשיבותו ומזלזלת בתחום בטיחות התרופות.<br /><br />לבסוף, הסטנדרטים המדעיים שהמרכז לחקר והערכת תרופות מיישם בנוגע לבטיחות תרופות מבטיחים שתרופות לא בטוחות וקטלניות תישארנה בשוק האמריקאי. כאשר מחלקת ביקורת של המשרד לתרופות חדשות מבקרת תרופה כדי להחליט אם לאשר אותה, משקל רב מונח על מבחנים סטטיסטיים. בדרך כלל, תרופה תאושר רק אם יש הסתברות של 95% או יותר שהתרופה באמת עובדת. מנקודת מבט של אמינות, זהו סטנדרט גבוה המגן על חולים מפני תרופות שלא עובדות. הבעיה האמיתית היא איך המרכז מיישם סטטיסטיקה לבחינת הבטיחות לאחר השיווק. אנו רואים מהבעיות המבניות והתרבותיות במרכז שהכל מסתובב סביב המשרד לתרופות חדשות ותהליך אישור התרופה.<br /><br />בנוגע לבטיחות, הפרדיגמה של המשרד לתרופות חדשות של ודאות של 95% היא זו השלטת. תחת פרדיגמה זו, תרופה הינה בטוחה עד שמוכיחים ב-95% או בוודאות גדולה יותר, שאינה בטוחה. זהו מכשול גבוה מאוד, כמעט בלתי עביר. זו המקבילה של "מעבר לכל צל של ספק". כדי להדגים בעיית בטיחות בוודאות של 95% נדרשים, בדרך-כלל, מחקרים גדולים מאוד. ונחשו מה? לא ניתן לבצע את אותם מחקרים גדולים.<br /><br />ישנן שתי אנלוגיות שאני רוצה לתאר בכדי להמחיש את חוסר הסבירות של רמת הראיות שהמרכז לחקר והערכת תרופות מיישם בנושא הבטיחות, הן לפני, והן אחרי מתן האישור לתרופה. אם החזאי אומר שיש סיכוי של 80% לגשם, רוב האנשים יקחו מטרייה. אם נשתמש בסטנדרט של המרכז אזי לא הייתם מביאים מטרייה עד שלא היה 95% או יותר סיכוי לגשם. האנלוגיה השנייה הינה גרפית יותר, אבל אני חושב שהיא מבהירה את הנקודה בצורה ברורה יותר. דמיינו לרגע שיש לכם אקדח עם תוף מסתובב של 100 תאים. עכשיו, מלאו באופן אקראי 95 כדורים בתאים האלה. האקדח מייצג תרופה והכדורים מייצגים בעיית בטיחות חמורה. בשימוש הסטנדרטי של המרכז לחקר והערכת תרופות רק כאשר יש לכם 95 כדורים או יותר באקדח אתם מסכימים שהאקדח טעון ובעיית בטיחות קיימת. בואו נסיר 5 כדורים באופן אקראי. עכשיו יש לנו 90 כדורים שמפוזרים ב-100 תאים. משום שיש סיכוי של 90% בלבד, שכדור יירה כשאלחץ על ההדק, המרכז לחקר והערכת תרופות היה מסיק כי האקדח אינו טעון וכי התרופה בטוחה.<br /><br /> סוף.</span></div>
</div>
</div>
<div style="text-align: right;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="color: #330033; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: 13.333333969116211px;">מאמרי</span><span style="color: #330033; font-family: "arial"; font-size: 13.333333969116211px;">ם נוספים:</span></div>
<span style="font-family: "arial"; font-size: 13.333333969116211px;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2012/07/fda.html">לא סומכים על ה-FDA</a></span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/02/blog-post.html"></a><br />
<span style="font-family: "arial"; font-size: 13.333333969116211px;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2012/07/3.html">כמה עולה רישיון להרוג?</a></span><br />
<span style="font-family: "arial"; font-size: 13.333333969116211px;">* </span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2014/02/blog-post.html" style="font-family: arial; font-size: 13.333333969116211px;">אין בטיחות לחיסונים</a><span dir="RTL" lang="HE" style="font-size: 12pt; line-height: 115%;"></span></div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-36912906837509774102015-11-19T23:02:00.003+02:002015-12-18T23:29:07.542+02:00על כספית בחיסונים ושקרים ממסדיים<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"><span style="color: #20124d;"><b>נאום שנשאה לין רדווד - 27 לאוקטובר 2015. הגירסה המקורית [<a href="http://www.safeminds.org/blog/2015/10/27/after-15-years-inside-the-system-this-expert-says-the-american-government-cant-be-trusted-about-vaccine-safety/" target="_blank">כאן</a>].</b></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">שמי לין רדווד. יש לי תואר שני בסיעוד ועבדתי במשך שנים כאחות במחלקת יולדות, במחלקת נשים ובמחלקת ילדים. הייתי שותפה להקמת ארגון ללא מטרת רווח בשנת 2000, שנקרא "</span><span dir="LTR">SafeMinds</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span>" ובהקמת האיגוד הלאומי לאוטיזם (</span><span style="font-family: "trebuchet ms" , "geneva" , "arial" , "helvetica" , , sans-serif; font-size: 14px; line-height: 20px;">National Autism Association</span><span style="font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12.8px;">) בשנת 2003, ואני נלחמת למען משפחות שנפגעו מאוטיזם מזה 15 שנים.</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">בני הצעיר שקל כמעט 4 ק"ג בלידה. הוא היה תינוק חסון ושמח - שחייך, המה, הלך, ודיבר. כל זאת בגיל שנה. זמן קצר לאחר יום הולדתו הראשון התחלנו לאבד אותו. פתאום התינוק הפעיל והבריא שלי נהיה חולה כל הזמן. הוא סבל מהצטננויות חוזרות, דלקות אוזניים, ואפילו דלקת גרון. כל מה שרצה לעשות היה לשבת מול הטלוויזיה ולצפות שוב ושוב בסרט </span><span style="font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12.8px;">"השועל והכלבלב" </span><span style="font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12.8px;">של דיסני. אם שגרת יומו היתה נקטעת הוא היה בוכה בכי מר. הוא הפסיק לתקשר איתנו, סרב לאכול את רוב המזונות וסבל מהתקפי שלשולים חוזרים. הניצוץ בעיניו נעלם והוא איבד את כל המילים שידע לומר. משהו היה מאוד לא תקין עם התינוק היפה שלי.</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br />
<a name='more'></a><span style="font-size: 12.8px;">בתחילה הוא אובחן עם עיכוב כללי בדיבור. טיפול להורדת הלחץ באוזניים וריפוי בדיבור אינטנסיבי לא הועילו בהשבת יכולת הדיבור שלו. ואז הוא אובחן עם אוטיזם.</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">זה קרה לפני 21 שנים. אך למרבה הצער, הסיפור שלי הפך להיות סיפורם של מאות אלפי הורים ברחבי ארה"ב שצפו בילדיהם פשוט נמוגים בן לילה.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span style="font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12.8px;">אני כאן היום כדי לספר לכם שאחרי שנים של מחקר והסברה, הגעתי למסקנה שהילדים שלנו ניזוקו וכי הסוכנויות הפדראליות שאחראיות להגן על בריאות ילדינו - המודעות לנזק זה - הן שותפות לגרימתו ולא עושות דבר כדי לעצור אותו.</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">זאת הצהרה מאוד בוטה, נכון? אז הרשו לי להסביר איך הגעתי לתובנה הזאת.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">לבעלי ולי נאמר כי אוטיזם הנו הפרעה פסיכיאטרית גנטית, אך במשפחתי או במשפחתו של בעלי אין אף אחד שסובל מאוטיזם או מתסמונת אספרגר והעובדה שבננו נולד נורמאלי לחלוטין, התפתח כיאות בשנתו הראשונה ואז נסוג, פשוט לא נראתה לנו הגיונית. משהו קרה לילד שלנו.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">ביולי 1999, קיבלתי הודעה שחלק מיצרני החיסונים שהשתמשו בחומר משמר על בסיס כספית (תימרוסל) בתרכיבי החיסונים שלהם, החלו להוציאו מהחיסונים בהדרגה, כאמצעי זהירות. באותו הזמן האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים (AAP) פרסמה דו"ח בו נאמר כי אין צורך לערוך מחקר לבדיקת רמות הכספית בתינוקות, שכן החשיפה מהחיסונים היתה נמוכה למדי ו"אין עדות לפגיעה".</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">אבל ככל שבעלי - רופא מוסמך ברפואת חירום ובעל הכשרה פורמאלית בטוקסיקולוגיה - ואני הפכנו באמירה הזו, היא נראתה לנו פחות הגיונית. כיצד ידעה האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים שרמות הכספית, שהנה מתכת כבדה ורעילה הרבה יותר מעופרת, היו לא משמעותיות - כאשר אף ילד לא נבדק? מבלי לצאת ולחפש ראיה לנזקים, איך אפשר להסיק שלא התרחש כל נזק? </span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span><span style="font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12.8px;">אין ראיות לשום-דבר, אם מסרבים לחפש! </span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12.8px;">זה היה הזמן לערוך כמה חישובים... </span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12.8px;">על פי מתמטיקה בסיסית שלמדתי בכיתה ח', חישבתי את החשיפה של בני לכספית מהחיסונים שקיבל בגיל חודשיים תוך שימוש בהנחיות הסוכנות להגנת הסביבה (EPA) ומשקל גופו. הוא קיבל כמות כספית הגדולה פי 125 מהחשיפה המותרת, וכל זה ביום אחד! הוא נחשף שוב ושוב לכמויות גדולות של כספית בזריקות החיסון בגיל 4, 6, 12 ו -18 חודשים. בנוסף, גיליתי כי זריקות שקבלתי במהלך ההיריון ובשעות שלאחר הלידה (כיוון שסוג הדם שלי היה </span><span dir="LTR" style="font-size: 12.8px;">RH</span><span dir="RTL" style="font-size: 12.8px;"></span><span style="font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 12.8px;"><span dir="RTL"></span> <span lang="HE">שלילי) הכילו אף הן כמויות עצומות של כספית.</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">אולי היה זה צירוף מקרים? אולי זו לא הייתה הסיבה שהוא נסוג לאוטיזם? לא הייתה כל דרך לדעת כיוון שהחשיפות התרחשו לפני שנים. אבל אז נזכרתי ששמרתי קווצת שיער שלו מהתספורת הראשונה, כשהיה בן 20 חודשים. שמרתי אותה באלבום התינוק שלו למשמרת. הוצאתי אותה בצער רב מהאלבום ושלחתי למעבדה לבדיקה, ביודעי שלעולם לא אקבל אותה בחזרה. אבל הייתי מוכרחה לדעת. התוצאות אישרו את חששותי: לבננו היו רמות גבוהות ורעילות ביותר של כספית ואלומיניום. שתי מתכות אלו היו בתרכיבי חיסוני התינוקות שקיבל, ועתה שכנו גם בגופו הזעיר.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">במהלך ההיריון שלי עשיתי הכל נכון, נמנעתי מכל דבר שחשבתי שעשוי להוות פגיעה בתינוקי המתפתח. ביליתי שעות בחקר המכונית הבטוחה ביותר לנסיעה, העריסה הטובה ביותר ומושב המכונית הבטוח ביותר לשימוש, אבל אף פעם לא חשבתי שאני צריכה לחקור את החיסונים. הייתי משוכנעת שמישהו כבר חקר זאת ביסודיות בעבורי. לא היה לי ספק שמפתחי החיסונים, "מינהל המזון והתרופות" (FDA), ו"המרכז לבקרת מחלות ומניעתן" (CDC) חקרו ביסודיות את החיסונים, כדי לוודא שהם יהיו בטוחים ויעילים עבור התינוק הבריא שלי, נכון?</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">לא נכון.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">האמנתי במוסדות לבריאות הציבור ובחשיבות החיסונים. אני עצמי הייתי אחות שבעברה הזריקה חיסונים. לא רציתי להאמין לזה. אבל ברגע שהתחלתי לקרוא את המדע, ידעתי שזה היה נכון.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">כספית היא רעלן עצבי מצטבר, כלומר יכולים לעבור חודשים עד שתצטבר כמות משמעותית של כספית, ורק אז התסמינים יראו לעין.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"><span style="color: #222222;">אחרי שהתאוששתי מההלם הראשוני, המחשבה הראשונה שלי הייתה איך אוכל לעזור לתקן את הנזק הזה אצל בני ואיך אוכל למנוע את הישנות המקרה בילדים אחרים. יחד עם קומץ של הורים לילדים שנפגעו מכספית וחושבים כמוני, פרסמנו </span><span style="color: black;">סקירה ספרותית בת 80 עמודים</span><span style="color: #222222;"> [<a href="http://www.safeminds.org/wp-content/uploads/2014/03/SM-Autism-Mercury-Paper-Long-Version.pdf" target="_blank">כאן</a>] אשר קשרה את תסמיני הכספית הרעילים לאוטיזם, עד לרמת הפתולוגיה של תאי המוח.</span></span><span style="color: #222222;"><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">תיעדנו כי מספר הילדים שאובחנו עם אוטיזם עלה באופן מדורג עם כל חיסון חדש המכיל תימרוסל, שנוסף ללוח החיסונים. חיברנו תיאורי-מקרה של ילדים עם אוטיזם שאובחנו עם רמות גבוהות של כספית בגופם , ושניכר בהם שיפור רב בתסמיני האוטיזם לאחר שעברו טיפול ניקוי מתכות (קילציה). קבענו מפגשים עם בכירים ב-FDA, ב-CDC, ובמכון הלאומי לבריאות (NIH) כדי לשתפם במחקר ובחששות שלנו. חשבנו שברגע שהרשויות הפדראליות יהׁיו מודעות לנזקים שנגרמו לילדינו מחשיפה לכספית בחיסונים, הן יפעלו באופן מיידי כדי לעצור את זה!</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">שוב טעות!</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">במהלך הפגישה שלנו עם ה-FDA הגשנו בקשה רשמית להחזרת כל החיסונים הנותרים שעוד הכילו תימרוסל. אנשי ה-FDA משכו בכתפיהם והשיבו כי אין נתונים "חד-משמעיים" התומכים בסיכון לפגיעה, על מנת לבצע זאת. הם אמרו לנו שתימרוסל היה אמור להיבדק באופן מלא על ידי "מכון הטוקסיקולוגיה הלאומית" על מנת שיוכלו לקבל מידע נוסף על רמות החשיפה המותרות, שכן לא קיימות הנחיות פדראליות בנוגע לחשיפה לאתיל-כספית (סוג הכספית שנמצא בתימרוסל).</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"><span style="color: #222222;">אולם ברגע שהחלה החקירה וממצאי הביניים לא מצאו חן בעיני אנשי ה-FDA, ה-FDA התערב ודרש כי החקירה הטוקסיקולוגית לתימרוסל תידחה, משום שהוא ממילא בתהליך של הוצאה הדרגתית מהחיסונים ולכן כבר אין למחקר זה עדיפות גבוהה. אתם יכולים לקרוא את המכתב שלנו בו אנו מבקשים שיחזירו את מחקר רעילות התימרוסל [</span><a href="http://www.safeminds.org/wp-content/uploads/2015/10/FDA-Recall-response-8-16-00.pdf" target="_blank"><span style="color: purple;">כאן</span></a><span style="color: #222222;">] והתגובה שלהם [</span><a href="http://www.safeminds.org/wp-content/uploads/2015/10/Response-to-request-to-reinstate-thimerosal-nomination.pdf" target="_blank"><span style="color: purple;">כאן</span></a><span style="color: #222222;">].</span></span><span style="color: #222222;"><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"><b>ה-FDA עצר את חקירת התימרוסל למרות העובדה שיש לנו <a href="http://www.safeminds.org/wp-content/uploads/2014/07/Mercury-in-Drugs-and-Biologics-FDA-updated-2009.pdf" style="color: #1155cc;" target="_blank">מעל 100 מוצרים פרמצבטיים</a>, כולל חיסונים (יש עדיין כספית בחיסונים מרובי המנות לשפעת, חיסוני טטנוס גנריים והחיסון לדלקת קרום המוח), אשר עדיין ניתנים לאמריקאים ולאחרים ברחבי העולם.</b></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">רעילות התימרוסל מעולם לא נבדקה, כי הוא פותח לפני שמנהל המזון והתרופות דרש בדיקות כאלה ולכן הוא היה פטור. אז היום, 15 שנים מאוחר יותר לאחר שדרשנו בדיקת רעילות מה-FDA, אנחנו עדיין לא יודעים איזו כמות של תימרוסל (אם בכלל) ניתן להזריק בביטחה לנשים הרות, תינוקות או ילדים, למרות העובדה שזה דבר שקורה בכל יום ברחבי ארה"ב ובעולם.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">בשלב הבא פנינו ל-CDC והבענו את חששותינו בישיבה משותפת עם יותר מ-20 מחבריו. שוב, הם ניסו להרגיע אותנו שחששותינו היו חסרי ביסוס. נאמר לנו שהם בדקו את הנושא באמצעות התכנית לבטיחות חיסונים (VSD) </span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">שבה הם משתמשים בכדי לפקח על בטיחות החיסונים. הם ביצעו מחקר ביותר מ-400,000 ילדים אך לא נמצא כל קשר בין חשיפה לתימרוסל לתוצאות בריאותיות שליליות כלשהן, כולל אוטיזם.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">בתגובה, הגשנו בקשה לחופש המידע על מנת לקבל את כל המחקרים שהם ביצעו על תימרוסל. כמה חודשים וכמה אלפי דולרים אחר כך, התחלנו לקבל מסמכים. ומה שמצאנו לא היה מה שנאמר לנו. ה-CDC למעשה מצא קשרים סטטיסטיים מובהקים ותלויי מינון בין החשיפה לתימרוסל בחיסונים ובין הפרעות קשב וריכוז, </span><span style="font-family: "arial" , sans-serif;"><span lang="HE">אוטיזם,עיכוב דיבור, עיכוב שפה, טיקים, הפרעות שינה, ושפע של עיכובים התפתחותיים-נוירולוגיים נוספים [<a href="http://www.safeminds.org/wp-content/uploads/2014/04/GenerationZeroPowerPoint.pdf" target="_blank">כאן</a>].</span></span><span style="color: #222222;"><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">הם היו כל כך מודאגים, שה-CDC זימן פגישה חשאית עם אנשי תעשיית התרופות ובעלי ענין מהממשל והאקדמיה באתר הנופש סימפסונווד, ליד אטלנטה, כדי לדון כיצד לטפל בממצאים. התחלתי לקרוא את מזכר הפגישה הזאת בשעה 22:00 במחשבה שהוא יעזור לי להירדם. בשעה 05:00 הייתי עדיין ערה ומסוחררת מרוב כעס, לאחר שקראתי, למשל, שרופא שנכח בפגישה זו הצהיר בפני הנוכחים שהוא אינו מתכוון לחסן את נכדו שזה עתה נולד בכל החיסונים הללו, אך ה-CDC, כמובן, אינו מיישם את אותה המדיניות על אלפי תינוקות שימשיכו לקבל חיסונים עם כספית. </span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">במקום לנקוט בצעדים זריזים ואסרטיביים בכדי לצמצם לאפס את החשיפה של ילדים לתימרוסל,<a href="http://www.safeminds.org/wp-content/uploads/2013/04/Analysis-and-Critique-of-the-CDCs-Handling-of-the-Thimerosal-Exposure-Assessment-Based-on-VSD-Information.pdf" style="color: #1155cc;" target="_blank"> ה-CDC חזר ושיכתב את הנתונים ואת המחקר עד שכל הקשרים המובהקים סטטיסטית בין תימרוסל ופגיעות נוירולוגיות נעלמו כלא היו</a>. המסקנות הסופיות שלהם - ההודעה שהם מסרו לציבור באמצעות התקשורת הייתה - שאין עדות לנזק מהשימוש בתימרוסל בתרכיבי חיסונים הניתנים לילדים.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">עכשיו אתם מבינים מדוע הפסקתי להאמין שפקידי הממשל חושבים על טובתם של ילדינו?</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">כל זה כבר מספיק גרוע, אבל יש עוד.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">נפגשנו גם עם כמה מהמנהלים של מכון הבריאות הלאומי (NIH) וביקשנו שישקלו לבצע מחקר על חיסונים והתפתחות של אוטיזם. כמה שנים אחר כך, התמניתי כחברה ציבורית בוועדת התיאום הבין-משרדית לאוטיזם ב-NIH. אחת המשימות הראשונות של הוועדה היתה ליצור תכנית אסטרטגית לחקר האוטיזם. עלה בידי לכלול בתכנית האסטרטגית מטרה למחקר: הקשר בין התפתחות האוטיזם לחיסונים. היא עברה הצבעה ואושרה על ידי הוועדה.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">אבל עוד לפני שהדיו על ההחלטה יבש, הודיע לנו יו"ר הוועדה בישיבה הבאה, שהועלו חששות לגבי ביצוע המחקר הזה, כי ה-NIH הנה סוכנות של משרד הבריאות, והלה הינו הנתבע בלמעלה מ-5,000 תיקים תלויים ועומדים בתכנית הפיצויים לנפגעי חיסונים. מספר החברים הפדראליים בוועדה עלה על מספר החברים הציבוריים כמותי, וכך הצביע הרוב להסיר מטרת-מחקר זו מהתכנית.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span style="font-size: 12.8px;">אז המציאות היא, שהממשל האמריקאי סירב להקצות כסף לחקר הקשר בין חיסונים לאוטיזם, כי הנתונים שהיו נאספים, יכלו לשמש נגד הממשל, לצורך פיצוי משפחות שנפגעו מחיסונים!</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">יש אנשים המבטלים את הרעיון שהממשל חוסם מחקרים בטענה שמדובר ב"תיאוריית קונספירציה" או "פרנויה". הלוואי שזה היה כך. הלוואי שהחתול לא היה שומר על השמנת. אבל זה לא המצב.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">לא יכולתי לדמיין לפני 15 שנים שמשרדי הממשלה שלנו לא ינקטו בפעולה אגרסיבית כדי להוציא את הכספית מהחיסונים ולהגן על ילדינו, וכי הם ימקדו את האנרגיה והמשאבים שלהם בהתחמקות ובהסתרת האמת, ובכך יערערו את אמון הציבור בחיסונים תוך המשך סיכונם של תינוקות בפגיעות נוירולוגיות.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">לא יכולתי לדמיין כי למרות התחייבותם של גופים אלה להוציא את הכספית מהחיסונים בשנת 1999 הם ימליצו, כמה שנים מאוחר יותר, לכל הנשים ההרות, תינוקות וילדים צעירים, להתחסן כל שנה לשפעת בחיסון המכיל רמות רעילות של כספית. המלצה זו עומדת בניגוד להמלצות מכון הרפואה (IOM) משנת 2001, שאוכלוסיות רגישות אלה לא יחשפו כלל לחיסונים המכילים תימרוסל.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">לא יכולתי לדמיין שה-CDC ימשיך להוסיף עוד ועוד חיסונים ללוח החיסונים הצפוף ממילא, ולא יראה כל דאגה בנוגע לכמות האלומיניום שנמצא במרבית חיסוני התינוקות. רופא אחד בישיבת סימפסונווד הודה בחששותיו לגבי אלומיניום בחיסונים וציין כי "פוטנציאל הקשר בין אלומיניום ורעילות מערכת העצבים המרכזית הוכח, ולחשוב שאין כאן איזו בעיה אפשרית, זה לא מציאותי".</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">לא יכולתי לדמיין שמדינות ייקחו מהורים את זכותם לסרב לחיסון ילדם, תוך ביטול זכותנו לקבל החלטות רפואיות עבור ילדינו, כפי שקורה עתה בקליפורניה.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">שיעורי האוטיזם ממשיכים לעלות. ה-CDC וה-FDA חוזרים כעת עם האלומיניום על אותה הטעות שעשו עם הכספית. הם מתעלמים מהראיות המדעיות שמראות כי מתן אקמול או כל צורה של פרצטמול בזמן החיסון, מעכבת לחלוטין את היכולת הטבעית של הגוף לטהר כימיקלים הנמצאים בסביבה ומתכות כבדות.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">אבל במקום לדאוג לחיסונים בטוחים יותר ולהחרים מתכות מסוכנות כמו כספית ואלומיניום ממוצרים פרמצבטיים, פקידי הממשל שלנו מכחישים, מערפלים ומשקרים גם לציבור וגם לעצמם.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">אז מה אנחנו אמורים לעשות עכשיו על מנת להגן על ילדינו אם הסוכנויות פדראליות לא מקשיבות?</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span style="font-size: 12.8px;">ה-CDC לא יאמר את האמת, אבל הורים לילדים נפגעי חיסונים, כן!</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span style="font-size: 12.8px;">זו הסיבה שאני כאן היום. ואני חותמת לכם שזו הסיבה שרבים מההורים לילדים נפגעי חיסונים, גם כן נמצאים כאן היום.</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">למרות שהמדע נעצר, שתוצאות מחקרים עוותו, שהנתונים עברו טיפול, יש עדיין מספיק מדע טוב וראיות מוצקות שקושרים חיסונים לחוסר תפקוד נוירולוגי, ואדם שישקיע את הזמן ויקרא את המחקר, לא יוכל להתעלם מזה.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span style="font-size: 12.8px;">וזה תפקידנו: להעביר להורים החדשים האלה את הידע שצברנו.</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">רוברט קנדי אמר, "למעטים יש את הגדולה לכופף את ההיסטוריה עצמה; אבל כל אחד מאיתנו יכול לפעול לשינוי חלק קטן מן האירועים, ובסך הכל, כל הפעולות האלה, יכתבו את ההיסטוריה של הדור הזה."</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">היום אנחנו חלק מההיסטוריה. אנחנו הדור שחושף את האמת ומגן על הילדים שלנו ועל כל הילדים, מפני פגיעה.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span style="font-size: 12.8px;">ולהורים האלה שנמצאים כאן היום שיש להם ילד שנפגע - </span><span style="font-size: 12.8px;">אל תתנו לאף אחד להגיד לכם שאין תקווה לילדכם.</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">בני כעת לומד במכללה ועובד על תואר באנימציה. הוא גר בדירה עם שלושה חברים והוא בריא, מאושר, ומשגשג. הוא התאושש מהרעלת הכספית וכל תסמיני האוטיזם נמוגו לאיטם.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">האומה שלנו יכולה להחלים גם כן.</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background-color: white; color: #222222; font-family: arial, sans-serif; font-size: 12.8px; text-align: start;">
<span style="font-size: 12.8px;">הזמן להתחיל הוא כעת.</span></div>
</div>
<br />
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="color: #330033; font-family: "arial"; font-size: 13.333333969116211px;">מאמרים נוספים:</span></div>
<span style="font-family: "arial"; font-size: 13.333333969116211px;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/01/blog-post_5653.html">רשויות הבריאות אינן חוקרות את הקשר חיסונים-אוטיזם</a></span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/02/blog-post.html"></a><br />
<span style="font-family: "arial"; font-size: 13.333333969116211px;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/02/1.html">"בני נסוג לאוטיזם לאחר חיסוני גיל שנה"</a></span><br />
<span style="font-family: "arial"; font-size: 13.333333969116211px;">* </span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2011/05/blog-post_19.html" style="font-family: arial; font-size: 13.333333969116211px;">שתי דקות בחייה של אמא לילד אוטיסט</a><span dir="RTL" lang="HE" style="font-size: 12pt; line-height: 115%;"></span></div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-80568153036617598652015-10-09T10:21:00.001+03:002016-11-03T23:20:03.091+02:00עורך ה-BMJ: כתבי עת רפואיים הם שלוחה של מחלקות השיווק של חברות התרופות<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">ריצ'רד סמית' שימש כעורך "הירחון הרפואי הבריטי" (</span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">BMJ</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span>) במשך 25 שנים. בשלוש-עשרה השנים האחרונות לעבודתו הוא כיהן כעורך ומנכ"ל של קבוצת ההוצאה לאור </span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">BMJ</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span>. בתפקידו היה </span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span> </span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">אחראי לצד הכלכלי של ה-</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span> BMJ </span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">ושל הקבוצה כולה (המפרסמת כ-25 כתבי עת רפואיים). סמית' פרש מתפקידו ביולי 2004. כיום הוא חבר במועצת המנהלים של "הספרייה הציבורית למדע" (</span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">PLoS</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span>), תפקיד שעבורו אינו מקבל שכר</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">את המאמר להלן פרסם ריצ'רד סמית' בירחון </span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">PloS Medicine</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span>. המאמר המקורי [</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"><a href="http://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371%2Fjournal.pmed.0020138" target="_blank">כאן</a></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">].</span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , "sans-serif"; font-size: 9.5pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br />
<a name='more'></a><br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span style="font-size: x-large;">כתבי עת רפואיים הם שלוחה של מחלקות השיווק של חברות התרופות<b><o:p></o:p></b></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , "sans-serif"; font-size: 9.5pt;">פורסם: 17 מאי 2005</span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , "sans-serif"; font-size: 9.5pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>"</span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">ירחונים רפואיים התגלגלו להיות אופרציות להלבנת מידע עבור תעשיית התרופות", כתב ריצ'רד הורטון, עורך כתב העת </span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">Lancet</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span>,</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span> </span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">במרץ 2004. באותה השנה, מרשה אנג'ל, העורכת לשעבר של כתב העת </span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span> New England Journal of Medicine </span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span>(</span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">NEJM</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span>) גינתה את התעשייה על הפיכתה ל"מנגנון שיווק בראש ובראשונה" ועל כך שהיא משתלטת על "כל מוסד שעלול לעמוד בדרכה" [<a href="http://www.amazon.com/The-Truth-About-Drug-Companies/dp/0375760946" target="_blank">כאן</a>]. ירחונים רפואיים נעדרים באופן בולט מרשימת המוסדות ברשימה של אנג'ל, אבל היא והורטון אינם העורכים היחידים שחשים מיאוס הולך וגובר בנוגע לכוחה והשפעתה של תעשיית התרופות. ג'רום קסירר, עוד עורך לשעבר של כתב העת </span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">NEJM</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span>, טוען כי התעשייה השחיתה את מצפונם ומוסריותם של רופאים רבים [<a href="http://www.amazon.com/On-Take-Medicines-Complicity-Business/dp/0195300041" target="_blank">כאן</a>], והעורכים של</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span> PLoS Medicine </span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">הכריזו שהם לא יהפכו "חלק ממעגל התלות... בין כתבי עת רפואיים ותעשיית התרופות" [<a href="http://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.0010022" target="_blank">כאן</a>]. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">משהו קורה, ללא ספק</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.<span style="font-size: 9.5pt;"><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span style="font-size: large;">הבעיה: פחות קשורה בפרסומות, יותר קשורה לניסויים ממומנים<a href="https://www.blogger.com/null" name="article1.body1.sec2.p2"></a><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">הדוגמא הניכרת ביותר לתלותם של הירחונים הרפואיים בתעשיית התרופות היא ההכנסה המשמעותית מפרסום, אבל זאת, לדעתי, דווקא הצורה המשחיתה-פחות של התלות הזו. הפרסומות יכולות להיות מטעות לעתים קרובות [<a href="http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(03)12118-6/abstract" target="_blank">כאן </a>ו<a href="http://annals.org/article.aspx?articleid=705549" target="_blank">כאן</a>] והרווחים מהן שווים מיליונים, אבל הפרסומות נמצאות שם בגלוי, כך שכולם יכולים לראותן ולמתוח עליהן ביקורת. הרופאים היו רוצים להאמין שהם אינם מושפעים מפרסומות – כשהאמת, ככל הנראה, שונה - אבל בדומה לתחומים רבים אחרים, הציבור כבר מורגל לבחון את טענות המפרסמים בעין ביקורתית</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">הבעיה הגדולה יותר טמונה במחקרים המקוריים, במיוחד המחקרים הקליניים, שמתפרסמים בירחונים הרפואיים. קוראי הירחונים מייחסים איכות גבוהה מאוד לניסויים קליניים אקראיים ומבוקרים. ניסוי גדול שפורסם בכתב עת חשוב נושא את חותם האיכות של כתב העת (בניגוד לפרסומות) ויזכה לתפוצה רחבה. הוא אף עשוי לזכות לסיקור תקשורתי עולמי, במיוחד אם קודם בו-זמנית באמצעות הודעות לתקשורת מצד הירחון ומצד משרד יחסי-ציבור יוקרתי אשר נשכר על ידי חברת התרופות שמימנה את הניסוי. עבור חברת התרופות, ערכו של ניסוי המראה תוצאה חיובית משתווה לאלפי מודעות פרסום, ולכן החברה עשויה לעיתים להשקיע מעל מיליון דולר בהדפסות חוזרות של תוצאות הניסוי לצורך הפצתן ברחבי העולם. הרופאים שקיבלו לידיהם את המאמר המודפס אולי לא יתעמקו בתוכנו אך הם וודאי יתרשמו משמו של הירחון בו התפרסם. איכות הירחון תקדש את איכות התרופה</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<a href="https://www.blogger.com/null" name="article1.body1.sec2.p4"></a><a href="https://www.blogger.com/null" name="article1.body1.sec2.p5"></a><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">למרבה המזל, מנקודת מבטן של החברות שמממנות ניסויים (אבל לרוע מזלם ואמינותם של כתבי העת המפרסמים אותם), מחקרים אלו רק לעתים רחוקות מדווחים על תוצאות שאינן חיוביות למוצרי החברות [<a href="http://dx.doi.org/10.1001/archinte.1994.00420020059007" target="_blank">כאן</a> ו<a href="http://www.bmj.com/content/326/7400/1167" target="_blank">כאן</a>]. פאולה רוקון ואחרים בחנו בשנת 1994 את כל המחקרים שנערכו במימון יצרניות של תרופות אנטי-דלקתיות לדלקת פרקים שהצליחו למצוא [<a href="http://dx.doi.org/10.1001/archinte.1994.00420020059007" target="_blank">כאן</a>]. הם מצאו 56 מחקרים, ואף לא אחד מהמחקרים שפורסמו הציג תוצאות שהיו שליליות לחברה שמימנה את המחקר. כל מחקר ומחקר מצא כי התרופה של החברה מממנת המחקר טובה כמו הטיפול אליו הושוותה או טובה ממנו.</span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">בשנת 2003 נערכה סקירה שיטתית של 30 מחקרים, אשר השוותה בין תוצאות מחקרים הממומנים על ידי תעשיית התרופות למחקרים במימון מקורות אחרים [<a href="http://www.bmj.com/content/326/7400/1167" target="_blank">כאן</a>]. שישה-עשר מהמחקרים בחנו ניסויים קליניים או מטה-אנליזות, ולשלושה-עשר מתוכם היו תוצאות טובות עבור החברות המממנות. בסך הכל, מחקרים ממומנים על ידי היצרנית היו בעלי סבירות גבוהה פי ארבע לתת תוצאות חיוביות לחברה מאשר מחקרים במימון מקורות אחרים. בכל חמשת המחקרים שביצעו ניתוח כלכלי התוצאות היו חיוביות לחברה המממנת</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">הראיות מראות בבירור שהחברות מקבלות את התוצאות הרצויות להן, וזה מדאיג במיוחד כי בין 33% ל-75% מהמחקרים שפורסמו בכתבי עת החשובים ממומנים על ידי התעשייה [<a href="http://www.bmj.com/content/323/7323/1253.2" target="_blank">כאן</a>]. ב-</span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">BMJ</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> מדובר רק בכשליש, חלקית מפני שלכתב העת יש פחות השפעה מאשר לאחרים בצפון אמריקה (האחראית על מחצית מכל ההכנסות של חברות התרופות) וגם בגלל שכתב העת מפרסם פחות לגבי ניסויים בתרופות.</span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , "sans-serif"; font-size: 9.5pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-size: large;"><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">מדוע חברות התרופות מקבלות את התוצאות שהן רוצות</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>?<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<a href="https://www.blogger.com/null" name="article1.body1.sec3.p2"></a><a href="https://www.blogger.com/null" name="article1.body1.sec3.p3"></a><a href="https://www.blogger.com/null" name="article1.body1.sec3.p4"></a><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">מדוע חברות התרופות מקבלות את תוצאות הניסויים שהן רוצות לקבל? מדוע מנגנון ביקורת העמיתים (</span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">Peer Review</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span>) של כתבי העת לא מצליח לזהות מה שנראה כתוצאות מוטות? הסקירה השיטתית של 2003 מצאה כי האיכות הטכנית של המחקרים הממומנים על ידי התעשייה היתה טובה, ולעתים קרובות אף טובה מזו של מחקרים הממומנים על ידי אחרים [<a href="http://www.bmj.com/content/326/7400/1167" target="_blank">כאן</a>]. זה אינו מפתיע משום שלרשות חברות התרופות עומדים משאבים עצומים והן יודעות כיצד לבצע ניסויים בסטנדרטים הגבוהים ביותר</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">נראה כי החברות מקבלות את התוצאות שהן רוצות לא על ידי שיבוש התוצאות - פעולה גסה מדי שעשויה להיות ניתנת לזיהוי על ידי ביקורת עמיתים - אלא על ידי שאלת השאלות ה"נכונות" [<a href="http://www.bmj.com/content/327/7429/1442" target="_blank">כאן</a>]. ישנן דרכים רבות להגדיל בהרבה את הסיכוי להפקת תוצאות חיוביות וישנם שכירי-חרב למכביר שימצאו דרכים חדשות להיות צעד אחד לפני המעריכים של ביקורת העמיתים</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">בנוסף, קיימות אסטרטגיות פרסום שונות בכדי להבטיח חשיפה מרבית של התוצאות החיוביות. חברות התרופות יכולות לנסות ולמנוע את פרסומם של מחקרים בעלי תוצאות שליליות [<a href="http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=415402" target="_blank">כאן</a>] אבל זוהי אסטרטגיה גסה - וכזו שיש להשתמש בה רק לעתים נדירות - אם החברה יודעת לשאול מראש את השאלות ה"נכונות". אסטרטגיה טובה בהרבה היא פירסום תוצאות חיוביות יותר מפעם אחת, לעתים מזומנות בנספחים למהדורת הגיליון הראשי, שהם רווחיים מאוד למוציאים לאור וידועים כבעלי איכות מפוקפקת [<a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title%20Word&term=Rochon%5Bauthor%5D%20AND%20Evaluating%20the%20quality%20of%20articles%20published%20in%20journal%20supplements%20compared%20with%20the%20quality%20of%20those%20published%20in%20the%20parent%20journal." target="_blank">כאן</a> ו<a href="http://annals.org/article.aspx?articleid=709494" target="_blank">כאן</a>]. חברות בדרך כלל עורכות ניסויים במספר אתרים וישנו כר נרחב לפרסום תוצאות שונות מאתרי ניסוי שונים, בזמנים שונים ובכתבי עת שונים. אפשר גם לשלב את התוצאות מהאתרים השונים בקומבינציות רבות ושונות</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.</span><span dir="RTL"></span><span style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> <span lang="HE">אסטרטגיות אלה נחשפו במקרים של התרופות ריספרדאל [<a href="http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(96)90153-1/abstract" target="_blank">כאן</a>] וזופרן [<a href="http://www.bmj.com/content/315/7109/635" target="_blank">כאן</a>] אבל בדרך-כלל נדרש מאמץ עצום על מנת לגלות כמה מהניסויים שנערכו הם יחודיים באמת וכמה הם פשוט אותן התוצאות שפורסמו מספר פעמים בוריאציות שונות. בדרך כלל לא ניתן לגלות זאת מתוך עיון במחקרים שפורסמו. מן ההכרח ליצור קשר עם המחברים ולקבל נתונים על נבדקים ספציפיים</span></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-size: large;"><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">ביקורת עמיתים אינה פותרת את הבעיה</span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<a href="https://www.blogger.com/null" name="article1.body1.sec4.p2"></a><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">עורכים של ירחונים רפואיים, ההופכים להיות מודעים יותר ויותר לאופן בו הם מנוצלים, משיבים מלחמה [<a href="http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(01)06035-4/abstract" target="_blank">כאן</a> ו<a href="http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(04)17034-7/abstract" target="_blank">כאן</a>], אבל עלי להודות שלקח לי כמעט רבע מאה של עבודת עריכה ב-</span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">BMJ</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> להבין מה קורה. עבודת העורכים היא לבחון ולשקול את המחקרים המוגשים בפניהם. הם יכולים לבקש מהמחברים לשלוח להם את כל המחקרים בנושא, אבל לא עומדת לרשותם דרך אחרת לדעת על קיומם של מחקרים שבוצעו, אך לא פורסמו. קשה להם אפילו לדעת על מחקרים רלוונטיים אחרים שהתפרסמו ולעיתים זה בלתי אפשרי להבחין שמחקרים מסוימים מציגים תוצאות חלקיות של מחקרים אחרים. עורכים עשויים, איפוא, לבצע ביקורת עמיתים על חתיכה אחת בפאזל שיווקי ענק ומתוחכם, והפיסה שיש להם עשויה להיות באיכות טכנית גבוהה. היא כנראה תעבור בהצלחה ביקורת עמיתים, שהיא עצמה, על פי המחקר, מעין הגרלת לוטו שיעילותה מפוקפקת ומועדת להטיות ושימוש לרעה [<a href="http://www.amazon.com/Peer-Review-Health-Sciences-Jefferson/dp/0727916858" target="_blank">כאן</a>]</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">יתרה מזאת, העורכים עשויים להעדיף ניסויים אקראיים. כתבי עת רבים מפרסמים מחקרים מעטים מסוג זה והיו רוצים לפרסם יותר: כפי שציינתי קודם הם נחשבים לבעלי איכות גבוהה. המחקרים הללו אף עשויים להיות מעניינים מבחינה קלינית. סיבות אחרות לפרסום הן ראויות פחות. מוציאים לאור יודעים שחברות התרופות רוכשות לעתים קרובות מהדורות של הדפסה-מחדש בשווי אלפי דולרים, ושיעור הרווח על אלו צפוי להגיע ל-70%. גם העורכים יודעים כי פרסום מחקרים כאלו הוא רווחי מאוד והעורכים אחראים יותר ויותר לתקציבים של כתבי העת שלהם וליצירת רווחים עבור הבעלים. בעלים רבים - כולל גופים אקדמיים - תלויים ברווחים מכתבי העת שלהם. כך, עורך עשוי לעמוד בפני ניגוד עניינים חמור: לפרסם ניסוי שיביא רווח של מאה אלף דולר או לעמוד בתקציב של סוף השנה באמצעות פיטורי עובדים.</span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-size: large;"><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">כתבי עת צריכים לבקר מחקרים, לא לפרסם אותם</span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<a href="https://www.blogger.com/null" name="article1.body1.sec5.p2"></a><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">כיצד יכולים אנו למנוע מכתבי עת לשמש כשלוחה של הזרוע השיווקית של חברות התרופות בפרסום מחקרים התומכים במוצריהם? עורכים יכולים לעיין בפרוטוקול המחקר, להתעקש על כך שמחקרים יירשמו, לדרוש שקיפות בכל הנוגע לתפקידו של מממן המחקר, ולסרב לפרסם מחקרים אם החוקרים אינם אלו השולטים בהחלטה לפרסם [<a href="http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(01)06035-4/abstract" target="_blank">כאן</a> ו<a href="http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(04)17034-7/abstract" target="_blank">כאן</a>]. עם זאת, אני בספק אם צעדים אלה יובילו לשינוי משמעותי. יש צורך במשהו בסיסי יותר</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">ראשית, אנחנו צריכים מימון ציבורי רחב יותר למחקרים, במיוחד של מחקרי ראש-בראש מקיפים של כל הטיפולים הזמינים למצב מסוים. שנית, יתכן כי כתבי עת צריכים להפסיק לפרסם תוצאות ניסויים. במקום זאת, הפרוטוקולים ותוצאות הניסוי צריכים להיות זמינים באתרי אינטרנט יעודיים. רק צעד קיצוני כזה, לדעתי, ימנע מכתבי העת מלהיות מחויבים לחברות. במקום לפרסם מחקרים - יכולים כתבי עת להתמקד בדיווח ביקורתי לגביהם</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.</span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">דוגמאות לשיטות של חברות התרופות להשיג את התוצאות הרצויות להן מניסויים קליניים</span></b><b><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpFirst" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin: 0cm 36pt 0.0001pt 0cm; text-indent: -18pt; unicode-bidi: embed;">
<!--[if !supportLists]--><span style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-stretch: normal;"> </span></span><!--[endif]--><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">לבצע ניסוי בו המוצר שלך מושווה לטיפול הידוע כנחות</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpMiddle" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin: 0cm 36pt 0.0001pt 0cm; text-indent: -18pt; unicode-bidi: embed;">
<!--[if !supportLists]--><span style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-stretch: normal;"> </span></span><!--[endif]--><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">ניסוי התרופה שלך כנגד מינון נמוך מדי של תרופה מתחרה (להראות יעילות) או מינון גבוה מדי (להראות בטיחות)</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpMiddle" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin: 0cm 36pt 0.0001pt 0cm; text-indent: -18pt; unicode-bidi: embed;">
<!--[if !supportLists]--><span style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-stretch: normal;"> </span></span><!--[endif]--><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">לערוך מחקרים שהם קטנים מכדי להראות הבדלים אל מול תרופות מתחרות</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpMiddle" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin: 0cm 36pt 0.0001pt 0cm; text-indent: -18pt; unicode-bidi: embed;">
<!--[if !supportLists]--><span style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-stretch: normal;"> </span></span><!--[endif]--><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">לבדוק במחקר מספר תוצאות ולבחור לפרסום את אלו שנותנות תוצאות טובות</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpMiddle" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin: 0cm 36pt 0.0001pt 0cm; text-indent: -18pt; unicode-bidi: embed;">
<!--[if !supportLists]--><span style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-stretch: normal;"> </span></span><!--[endif]--><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">לערוך מספר מחקרים באתרים שונים ולבחור לפרסום את התוצאות מהאתרים המועדפים</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpMiddle" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin: 0cm 36pt 0.0001pt 0cm; text-indent: -18pt; unicode-bidi: embed;">
<!--[if !supportLists]--><span style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-stretch: normal;"> </span></span><!--[endif]--><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">לערוך ניתוח של התוצאות לפי תת-קבוצות שונות ולבחור לפרסום את המועדפות</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpLast" dir="RTL" style="background: white; direction: rtl; margin: 0cm 36pt 0.0001pt 0cm; text-indent: -18pt; unicode-bidi: embed;">
<!--[if !supportLists]--><span style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-stretch: normal;"> </span></span><!--[endif]--><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;">להציג תוצאות באופן שנראה מרשים יותר, לדוגמא, הפחתה יחסית באחוזים במקום רמת הסיכון האבסולוטית</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="color: #222222; font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.<o:p></o:p></span></div>
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="color: #330033; font-family: "arial"; font-size: 13.333333969116211px;">מאמרים נוספים:</span></div>
</div>
<span style="font-family: "arial"; font-size: 13.333333969116211px;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2015/09/blog-post.html">השחיתות במחקר הרפואי: איך זה עובד באמת</a></span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/02/blog-post.html"></a><br />
<span style="font-family: "arial"; font-size: 13.333333969116211px;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2013/03/blog-post.html">מה באמת חושבים רופאי משפחה בישראל על חברות התרופות</a></span><br />
<span style="font-family: "arial"; font-size: 13.333333969116211px;">* </span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/02/blog-post_01.html" style="font-family: arial; font-size: 13.333333969116211px;">"מחקרים לא הוכיחו קשר": מדוע כבר לא ניתן לסמוך יותר על מחקרים רפואיים</a><span dir="RTL" lang="HE" style="font-size: 12pt; line-height: 115%;"></span></div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com2tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-3855400464683488612015-09-17T12:37:00.002+03:002016-02-04T22:03:23.339+02:00השחיתות במחקר הרפואי: איך זה עובד באמת<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">הקרדיולוג הבריטי, פיטר וילמשורסט מתאר בראיון ל"דר שפיגל" כיצד חברות התרופות דואגות לכך שהמחקרים שהן מממנות יציגו תמונה חיובית (בלבד) של המוצרים שלהן.</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">להלן תרגום הראיון (הראיון המקורי באנגלית [<a href="http://www.spiegel.de/international/zeitgeist/spiegel-interview-with-whistleblower-doctor-peter-wilmshurst-a-1052159.html" target="_blank">כאן</a>]).</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span> <br />
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; direction: ltr; margin-bottom: 11.25pt; mso-line-height-alt: 14.6pt; mso-outline-level: 2; text-align: center; unicode-bidi: embed;">
<b><span dir="RTL" lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif; font-size: 18pt;">חושף שחיתויות על הונאת מחקר רפואי:<o:p></o:p></span></b></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; direction: ltr; margin-bottom: 11.25pt; mso-line-height-alt: 14.6pt; mso-outline-level: 2; text-align: center; unicode-bidi: embed;">
<b><span dir="RTL" lang="HE" style="color: #c11919; font-family: "tahoma" , "sans-serif"; font-size: 18.0pt;">"תוצאות חיוביות מיטיבות עם הקריירה שלך"<o:p></o:p></span></b><br />
<b>10.9.2015</b></div>
<br />
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; direction: ltr; line-height: 14.6pt; margin-bottom: 11.25pt; mso-outline-level: 2; text-align: center; unicode-bidi: embed;">
<span dir="RTL" lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">רפאלה ון ברודוו וורוניקה הקנברוך<o:p></o:p></span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://2.bp.blogspot.com/-q2JwV_IDWXs/VfqHEQrVWkI/AAAAAAAAAWE/kMG2COWEgt4/s1600/image-894532-galleryV9-qfxe.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="213" src="https://2.bp.blogspot.com/-q2JwV_IDWXs/VfqHEQrVWkI/AAAAAAAAAWE/kMG2COWEgt4/s320/image-894532-galleryV9-qfxe.jpg" width="320" /></a></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; direction: ltr; line-height: 14.6pt; margin-bottom: 11.25pt; text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span dir="RTL" lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">בראיון, מסביר חושף השחיתויות פיטר וילמשורסט, כיצד לחצים מתעשיית התרופות משחיתים את המחקר הנעשה על תרופות חדשות ומוביל חברות להסתיר הונאות מחקריות שבוצעו. לדבריו, אין לו כל חרטות על כך שיצא כנגד התעשייה</span></b><span dir="LTR"></span><b><span dir="LTR" style="font-family: "tahoma" , sans-serif; font-size: 10.5pt;"><span dir="LTR"></span>.</span></b><span lang="HE" style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 10.5pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br />
<a name='more'></a></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">הקרדיולוג הבריטי, פיטר וילמשורסט, אשר פרש באופן חלקי - ואשר תואר בשנת 2012 ע"י ה-</span><span dir="LTR" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">BMJ</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> כ"חושף שחיתויות מצליח ומאושר" [<a href="http://blogs.bmj.com/bmj/2012/10/10/richard-smith-a-successful-and-cheerful-whistleblower/" target="_blank">כאן</a>] - החל את מסע הצלב שלו כנגד השחיתות במחקר הרפואי בשנת 1986. במהלך הקריירה הארוכה של וילמשורסט, בן ה-66, הוא ערך מחקרים עבור חברות תרופות ומכשור רפואי, ובניגוד לרבים מעמיתיו, לא היסס לפרסם גם תוצאות שליליות. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">הוא ספג תביעות משפטיות רבות ואף עמד בפני פשיטת רגל ופגיעה קשה בשמו הטוב בשל חשיפת התנהגות בלתי הולמת בתעשיית התרופות. כיום הוא מייעץ ותומך בחושפי שחיתויות אחרים בעזרת הארגון "קודם כל חולים".<br />
<!--[if !supportLineBreakNewLine]--><br />
<!--[endif]--><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">הוא התיישב עם כתבי ה"שפיגל" לדבר על עיוות האמת והונאה במחקר הרפואי והסביר מדוע החליט לקרוא תיגר על תעשיית התרופות.</span></div>
<div align="center" class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span dir="LTR" style="font-family: "verdana" , sans-serif; font-size: 10.5pt;"> </span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; margin-bottom: 7.5pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 7.5pt;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">--------------------------------------------</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; margin-bottom: 7.5pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 7.5pt;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: בשנותיך הראשונות כחוקר, חברת תרופות מסוימת הציעה לך שוחד שווה ערך לשנתיים משכרך: הם רצו למנוע ממך פרסום תוצאות מחקר שליליות. האם היית מאוכזב על כי אינך שווה יותר</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span> </span><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; margin-bottom: 7.5pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 7.5pt;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">פיטר וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: (צוחק) למען האמת, הייתי קצת מופתע שהציעו לי סכום כלשהו. הייתי חוקר ורופא מאוד זוטר, רק בן 33, כך שלא הייתי מודע לכך שדברים כאלה מתרחשים. לא ידעתי שיכולים להציע לך כסף כדי להסתיר נתונים.</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span> </span><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; margin-bottom: 7.5pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 7.5pt;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: איך בדיוק הם הציעו לך את זה? הם לא אמרו, מן הסתם, "הנה שוחד בשבילך</span><span dir="LTR"></span><b><span dir="LTR" style="font-family: "verdana" , sans-serif; font-size: 10.5pt;"><span dir="LTR"></span>."</span></b><b><span lang="HE" style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 10.5pt;"><o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; margin-bottom: 7.5pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 7.5pt;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: לא, כמובן שלא! בתחילה דיברנו על התוצאות שהתקבלו במחקר שלי: התרופה שבדקתי עבורם לא עבדה והיו לה תופעות לוואי מסוכנות. נציגי החברה ביקשו ממני להשמיט מניתוח הנתונים כמה מן הנבדקים. ללא נבדקים אלו, תוצאת המחקר הייתה חיובית. כשאמרתי שאני לא יכול לעשות את זה, הם ביקשו ממני לא לפרסם את התוצאות וכדי לפצות אותי על העבודה שעשיתי לשווא, הם אמרו שייפצו אותי בסכום הכסף הזה. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; margin-bottom: 7.5pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 7.5pt;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: מה עבר לך בראש באותו רגע? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; margin-bottom: 7.5pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 7.5pt;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: ובכן, חשבתי שזה לא בסדר. אם יש לך את הנתונים, עליך לפרסמם. זה מחויב המציאות. זאת אחת הבעיות הגדולות במחקר תרופות - שהנתונים שאנו מבססים את הטיפולים שלנו עליהם הינם למעשה רק חלק מהנתונים, כיוון שהתעשייה מסתירה את התוצאות השליליות.</span><span dir="LTR" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span><b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: אז לא לקח לך זמן רב להחליט?</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span> </span><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: לא. גם משום שהחולים שלקחו חלק במחקר שלנו, עשו את זה מתוך ציפייה שייעשה שימוש בתוצאות. במחקר זה המשתתפים עברו צנתור לב. הם סיכנו את חייהם למען המחקר! אז אי אפשר להשתיק את התוצאות!<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: איך הגיבה החברה?</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span> </span><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: הם הפסיקו את המחקר באמצע וכדי למנוע מאיתנו לעשות מחקר נוסף על התרופה, נציג של חברת התרופות הגיע לבית המרקחת של בית החולים וביקש את המלאי. הרוקח הבין שמשהו לא בסדר וניסה להתקשר אליי. בזמן שהיה עסוק עם הטלפון, נציג חברת התרופות לקח את הקופסה עם התרופה ועזב</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.</span><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: הם גנבו את התרופה? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: ובכן, היא הייתה שלהם, כך שהם לא באמת גנבו אותה. אבל זה היה מאוד לא שגרתי. מאוחר יותר, מדענים אחרים שהיו קשורים עם החברה ניסו להכפיש בפומבי את התוצאות שקיבלנו, ואז נודע לנו כי שלוש קבוצות חוקרים אחרות שבדקו במקביל את אותה התרופה, קיבלו גם כן תוצאות שליליות, אך שוכנעו שלא לפרסמן. לכל אחת מהן נאמר שרק היא קיבלה תוצאות שליליות ושהמוניטין של חבריה יפגע אם התוצאות יפורסמו. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: האם הונאה מחקרית כמו זו נפוצה? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: אני לא יכול להגיד לכן בדיוק איזה אחוז מהניסויים פגום. אבל אני חושב שהבעיה הרבה יותר גדולה מכפי שאתן מדמיינות וזה הולך ומחמיר. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: מדוע? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: כי המחקר הופך חשוב יותר ויותר בקריירה של רופאים וכל כך קל לתמרן נתונים, להסתירם, לשחק בהם, או להציג מחקר שולי כהצלחה כבירה.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; mso-line-height-alt: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif; font-size: 16pt;">תעשייה של טריליוני דולרים<o:p></o:p></span></b></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; direction: ltr; line-height: 14.6pt; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center; unicode-bidi: embed;">
<a href="http://www.spiegel.de/international/zeitgeist/bild-1052159-894838.html"><span style="color: windowtext; text-decoration: none; text-underline: none;"><span style="color: #990000; font-family: "verdana" , "sans-serif"; font-size: 10.5pt;"><v:shapetype coordsize="21600,21600" filled="f" id="_x0000_t75" o:preferrelative="t" o:spt="75" path="m@4@5l@4@11@9@11@9@5xe" stroked="f"> <v:stroke joinstyle="miter"> <v:formulas> <v:f eqn="if lineDrawn pixelLineWidth 0"> <v:f eqn="sum @0 1 0"> <v:f eqn="sum 0 0 @1"> <v:f eqn="prod @2 1 2"> <v:f eqn="prod @3 21600 pixelWidth"> <v:f eqn="prod @3 21600 pixelHeight"> <v:f eqn="sum @0 0 1"> <v:f eqn="prod @6 1 2"> <v:f eqn="prod @7 21600 pixelWidth"> <v:f eqn="sum @8 21600 0"> <v:f eqn="prod @7 21600 pixelHeight"> <v:f eqn="sum @10 21600 0"> </v:f></v:f></v:f></v:f></v:f></v:f></v:f></v:f></v:f></v:f></v:f></v:f></v:formulas> <v:path gradientshapeok="t" o:connecttype="rect" o:extrusionok="f"> <o:lock aspectratio="t" v:ext="edit"> </o:lock></v:path></v:stroke></v:shapetype><v:shape alt="Graphic: The Trillion Dollar Pharmaceuticals Industry" href="http://www.spiegel.de/international/zeitgeist/bild-1052159-894838.html" id="תמונה_x0020_4" o:button="t" o:spid="_x0000_i1027" style="height: 174pt; mso-wrap-style: square; visibility: visible; width: 390pt;" type="#_x0000_t75"> <v:fill o:detectmouseclick="t"> <v:imagedata croptop="11235f" o:title=" The Trillion Dollar Pharmaceuticals Industry" src="file:///C:\DOCUME~1\usr\LOCALS~1\Temp\msohtmlclip1\01\clip_image001.jpg"> </v:imagedata></v:fill></v:shape></span></span><span style="color: #990000; font-family: "verdana" , "sans-serif"; font-size: 10.5pt; text-decoration: none;"><v:shape alt="Zoom" id="תמונה_x0020_5" o:spid="_x0000_i1026" style="height: 21pt; mso-wrap-style: square; visibility: visible; width: 21pt;" type="#_x0000_t75"> <v:imagedata o:title="Zoom" src="file:///C:\DOCUME~1\usr\LOCALS~1\Temp\msohtmlclip1\01\clip_image002.png"> </v:imagedata></v:shape></span></a><span style="font-family: "verdana" , sans-serif; font-size: 10.5pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://2.bp.blogspot.com/-EHjT4c6gS_A/VfqIDHh-7rI/AAAAAAAAAWM/7Rwtf1eZFaE/s1600/image-894838-galleryV9-orfm.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="344" src="https://2.bp.blogspot.com/-EHjT4c6gS_A/VfqIDHh-7rI/AAAAAAAAAWM/7Rwtf1eZFaE/s640/image-894838-galleryV9-orfm.jpg" width="640" /></a></div>
<div align="right" class="MsoNormal" style="background: white; direction: ltr; line-height: 14.6pt; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div align="right" class="MsoNormal" style="background: white; direction: ltr; line-height: 14.6pt; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: האם גם מחקרים על תרופות בעלות תופעות לוואי מסוכנות הושתקו באופן שיטתי</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>?</span><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: כן, בהחלט. ולעתים קרובות, אף אין צורך לשחד את המדענים או לאיים עליהם כדי שיסתירו נתונים. חלקם עושים זאת ללא כל לחץ מצד התעשייה. עדיף בהרבה, עבור קריירה של חוקר, לפרסם תוצאות חיוביות. והסיבה לכך היא שכך הוא מטפס עוד שלב במעלה הסולם</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.</span><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: איך בדיוק האסטרטגים של חברות תרופות גדולות מכניסים תרופה לשוק? אתה מכיר את הטריקים</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>...</span><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: כן. כנראה שהייתי יכול לייעץ למנהלים שאפתנים בתעשיית התרופות (צוחק)</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.</span><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: אוקיי, בוא נשחק משחק קטן. בוא נעמיד פנים שאנחנו המנהלים אלה. מה היית מייעץ לנו לעשות</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>?</span><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: ובכן, אני חושב שמה שעליכן לעשות זה להעביר רופאים חשובים לצד שלכן על ידי שתשלמו להם הרבה כסף. רשמית הם עדיין יועצים עצמאיים או פרופסורים באוניברסיטה, אך למען האמת, הם מאבדים את עצמאותם ברגע שהם נמצאים ברשימת מקבלי השכר שלכן. למה ש"מובילי הדעה" האלה אומרים יש השפעה רבה על רופאים אחרים</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span>.</span><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: האם כסף זה מספיק? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: כן, אני חושב שעבור רבים מהם סכום כסף מספיק זה כל מה שהם צריכים. כלומר, לרוב האנשים יש מחיר. אבל כמובן שאתה צריך להיות מאוד ידידותי כלפיהם - אתה צריך ללכת ולדבר איתם, לאכול איתם ארוחת צהריים, לדון במחקר. עליהם לשכוח שמטרתך היא להגדיל רווחים באופן מכסימלי. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: ומה אם תוצאות המחקר של הפרופסור אינן לרוחנו? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: גרמתן לחוקר הראשי לחתום על הסכם סודיות מראש, כך שיש לכן שליטה מלאה בנתונים. ואתן יכולות להכניס לחוזה בונוסים במקרה שמקבלים תוצאה חיובית. (מחייך) זה עשוי לעזור לחוקר לפרש את הנתונים בצורה נוחה יותר עבורכן.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: אבל נניח שיש חוקר עקשן אחד שממשיך להתעקש על פרסום תוצאות שליליות. והוא לא קיבל את השוחד שהצענו לו. מה עכשיו?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: ובכן, תוכלו לנסות ולהכפיש את שמו, תוכלו לנסות להרוס את המוניטין שלו ולהעלות ספקות בנוגע לתוצאות מחקריו. זה מה שנעשה איתי. ואז בסוף אפשר לתבוע אותו. האיום לבדו לרוב יספיק בכדי לגרום לו לשתוק.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: מאוחר יותר, זמן רב לאחר הניסיון הראשון לשחד אותך, דחית גם דמי ייעוץ בסך 50,000 פאונד (69,000 אירו) שהוצע לך על ידי חברה אחרת. האם אתה גיבור?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: (צוחק) אני לא יודע. אינני הרופא היחיד שלא לוקח שוחד! ומדוע זה נתפס כמעשה גבורה? אף אחד לא אומר: "נהדר שלא שדדת את הבנק הזה!" אני רואה את זה הפוך: איך אפשר לקבל את הכסף הזה?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: רוב הצעירים נכנסים לבית-הספר לרפואה עם אידיאלים נעלים...<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: ...כן, בתחילה כולם רוצים לעבוד ב"רופאים ללא גבולות" ואז, חמש או שש שנים מאוחר יותר, כאשר הם עוזבים את בית הספר לרפואה, הם רוצים להיות מנתחים פלסטיים.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: ואיך מושכים אותם אל המערכת? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: אני חושב שזה מתחיל בצורה מאוד תמימה. אתה הולך להרצאה ותעשיית התרופות מספקת כריכים לארוחת הצהריים. אתן לא מחשיבות כריך כשוחד, נכון? ואז אתן רואות אנשים אחרים מקבלים יותר - כסף להרצאות, כרטיסים לכנסים. בהדרגה אתן מקבלות שוחד גדול יותר ויותר. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: אם כך, האם נכון לומר שרופאים בכירים רבים אינם מהווים מודל ראוי לחיקוי? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: למרבה הצער, לא. כרופא זוטר מה שאתה רואה זה שכסף הוא מאוד-מאוד חשוב. רופאים רבים מעריכים את מעמדם המקצועי דרך השכר שהם מרוויחים. כמו בנקאים. אם לא הרוויחו מספיק כדי לנהוג בפורשה, אז הם אינם רופאים טובים במיוחד.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: גם לשאפתנות וקנאה חייב להיות פה תפקיד. מדוע יש כה מעט רופאים שמדברים כאשר הם מבחינים כי אחד מעמיתיהם עושה מניפולציות בנתונים? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: אני בהחלט מסכים לקביעה שהונאה מחקרית נעלמת מעיני העמיתים רק לעתים רחוקות. עמיתים יודעים כשמישהו לא השתמש בחיות מעבדה כה רבות או בכל כך הרבה איזוטופ רדיואקטיבי, כפי שנכתב בפרסום. אבל יש להם משהו שהוא כמעט "קוד של שתיקה" שאומר לא לדבר על זה. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: אבל מדוע הרופאים הישרים שותקים? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: זה יכול לסיים לך את הקריירה. אולי הבוס שלך יודע על זה ומעלים עין? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: אז עדיף לך לא להסתכן? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: טוב, אולי אני לא צריך להגיד את זה, אבל זה קצת כמו לחשוף שחיתות בגרמניה הנאצית, לא? זה כל כך טבוע במערכת, אתה לא יודע מי מעורב ולמי לפנות. למרות שברור כי ההשלכות של חשיפת מידע במדע הרפואה אינן כה חריפות - אדם עשוי למצוא את עצמו מובטל ולא מת.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: אבל ברוב הפרסומים יש מחברים-שותפים. איך מישהו יכול להסכים ששמו יתנוסס על מאמר אם הוא חושד שהמחקר עשוי להיות מוטה? <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: אתן צודקות לחלוטין. קחו את המקרה של יואכים בולדט, המרדים הגרמני מבית החולים לודוויגשאפן. הוא פרסם מספר עצום של מאמרים עד שנודע כי לא קיבל את אישורה של ועדת האתיקה ושהוא פיברק נתונים בכ-90 מהם. כיצד יכלו המחברים השותפים שלו שלא לשים לב להונאה בסדר גודל כזה? גם אם לא שאל אותם אם הם רוצים כי שמם יופיע על גבי המאמר, ברגע שהמאמר פורסם, הם בוודאי ראו את זה. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: לפני כמה שנים חברת המכשור הרפואית </span><span dir="LTR" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">NMT Medical</span><span dir="RTL"></span><span style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> <span lang="HE">תבעה אותך על הוצאת דיבה. ערכת מחקר עבור החברה ואז הצבעת על כמה בעיות חמורות בבטיחות המכשיר. היו כמה תביעות משפטיות נגדך. בסופו של דבר החברה פשטה את הרגל ואתה איבדת 25,000 פאונד. האם זה היה שווה? <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: אה, כן. כן, כמובן.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: מדוע?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: מדוע? כי זה סייע לכך שהתוצאות האמיתיות של המחקר יצאו החוצה: שהמכשיר הרפואי הזה לא עבד והוביל לכמה סיבוכים מסכני חיים. בפרסום הראשון היתה הטיה לטובת המכשיר. לאחר המשפט היה צורך בתיקון לפרסום הזה. ולמרות שהתיקון עדיין אינו נכון ב-100%, הוא טוב יותר מהגרסה הראשונה.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: במהלך כמעט ארבע שנות ההליך המשפטי כילית כמעט את כל זמנך הפנוי על הגנתך. האם אשתך מסכימה שכל זה היה שווה?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: כן, בהחלט. וגם שתי בנותיי. כמובן, זאת הייתה תקופה קשה עבורי ועבור משפחתי. אבל זה לא אומר שמותר לעשות מעשים אסורים, נכון?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: האם חגגתם כאשר ההליך המשפטי הסתיים?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: כן, בטח! לאורך כל הדרך חשבנו שאנחנו הולכים לפשוט את הרגל ולאבד את הבית שלנו. כשהבנו שנפסיד רק 25,000 פאונד אשתי ואני פתחנו בקבוק יין. כך שלהפסיד 25,000 פאונד יכולה להיות סיבה טובה לחגוג! (צוחק)<b><o:p></o:p></b></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: האם אתה מכיר מקרים אחרים שהסתיימו לטובת חושף השחיתות?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: לא, כמעט אף אחד.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: למה?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: עמיתים וממונים לא סומכים על חושפי שחיתויות כי הם חוששים שבפעם הבאה הדיווח יכול להיות עליהם. כמו כן, המוניטין של המוסד הרפואי שהם עובדים עבורו נמצא בסיכון אם חושף שחיתויות מדווח על הונאה, כך שנאמנות למעסיק מוערכת יותר מהאמת. אבל אני חושב שכרופא הנאמנות שלך צריכה להיות בראש ובראשונה לחולים שלך. וכמדען אתה צריך להיות נאמן לאמיתות המחקר שלך. אבל אני חושב שאנשים מסוימים קצת שכחו מהי המשמעות של להיות רופא ומדען.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: מה לדעתך הם השינויים החשובים ביותר שצריכים להיעשות כדי למנוע הונאה במחקר המדעי?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: אני חושב שצריכה להיות ביקורת באופן שוטף במעבדות ובניסויים קליניים. המחקר צריך להיבדק על ידי גורמים עצמאיים.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: לא סביר שזה יפחיד את תעשיית התרופות.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: כן, לכן צריך גם שיתחוללו שינויים מהותיים יותר. מאחר שכספן של חברות התרופות שולט בחוקרים יהיה חשוב להקים חיץ בין החברה וביניהם. החברה יכולה לשלם את הכסף הדרוש עבור המחקר לגוף עצמאי, לדוגמא משרד הבריאות. משרד הבריאות מצידו מציע לחברה שמות של חוקרים שיכולים לבצע את המחקר, וכאשר החברה מסכימה, היא משלמת את הכסף. בצורה זו אין קשר ישיר בין החברה לבין החוקרים.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">שפיגל</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: היכן היית היום, אם כרופא צעיר היית מחליט לקבל את השוחד מחברת התרופות?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="background: white; line-height: 14.6pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">וילמשורסט</span></b><span lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif;">: אני לא יודע. ובכן, אין לדעת, נכון? יכולתי להיות בכלא! (צוחק)<o:p></o:p></span></div>
<b><span dir="RTL" lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif; font-size: 11pt; line-height: 115%;"><br />
</span></b> <b><span dir="RTL" lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif; font-size: 11pt; line-height: 115%;">שפיגל</span></b><span dir="RTL" lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif; font-size: 11pt; line-height: 115%;">: ד"ר וילמשורסט, אנו מודים לך על הראיון הזה.</span><br />
<span dir="RTL" lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif; font-size: 11pt; line-height: 115%;"><br />
</span> <span dir="RTL" lang="HE" style="font-family: "tahoma" , sans-serif; font-size: 11pt; line-height: 115%;"><br />
</span></div>
<span style="color: #330033; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: 85%;">מאמרים נוספים:</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: 85%;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2012/06/merck.html">עובדים במרק: החברה זייפה תוצאות ניסוי חיסון החזרת</a></span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2012/07/3.html">כמה עולה רישיון להרוג? 3 מיליארד דולר</a></span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: 85%;">* </span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2013/12/blog-post.html" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 85%;">ד"ר דיאנה פלשר: החיסון נגד וירוס הפפילומה חפוז וחסר אחריות</a></div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-81643507765864536322014-05-20T11:16:00.002+03:002016-08-01T17:10:23.745+03:00זהירות! מה שצריך לדעת על חיסון שעלת לנשים בהריון<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span style="color: #351c75; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: x-small;">(ניתן להוריד גירסת PDF נוחה להדפסה של המאמר [<a href="http://vaccinedamagehub.org/wp-content/uploads/2014/06/%D7%97%D7%99%D7%A1%D7%95%D7%9F-%D7%A9%D7%A2%D7%9C%D7%AA-%D7%9C%D7%A0%D7%A9%D7%99%D7%9D-%D7%91%D7%94%D7%A8%D7%99%D7%95%D7%9F.pdf" target="_blank">כאן</a></span><span style="color: #351c75; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: x-small;">])</span></span><br />
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span style="color: #351c75; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: x-small;"><br />
</span></span><span style="background-color: white; color: #333333; font-family: "helvetica neue" , "helvetica" , "arial" , "lucida grande" , "tahoma" , "verdana" , "arial" , sans-serif; line-height: 18px; white-space: pre-wrap;">תחקיר זה בא לבדוק ולבחון את המדע עליו מתבססת ההמלצה הגורפת של מש' הבריאות לחסן נשים בהריון נגד שעלת. התחקיר מתבסס רובו-ככולו על החלטות "ועדת החיסונים" (ACIP) של ה-CDC שהמליצה בשנת 2011 לחסן את כל הנשים בהריון בחיסון נגד שעלת, בכדי להגן על תינוקותיהן בחודשי חייהם הראשונים. </span><br />
<span style="background-color: white; color: #333333; font-family: "helvetica neue" , "helvetica" , "arial" , "lucida grande" , "tahoma" , "verdana" , "arial" , sans-serif; line-height: 18px; white-space: pre-wrap;"> </span> <span style="background-color: white; color: #333333; font-family: "helvetica neue" , "helvetica" , "arial" , "lucida grande" , "tahoma" , "verdana" , "arial" , sans-serif; line-height: 18px; white-space: pre-wrap;">החלטה זו לא התבססה על ראיות מדעיות אלא על תחושות בטן, ספקולציות, פרשנות ורק קומץ מחקרים רלוונטיים-למחצה ולחלוטין לא-מספקים. בהמשך, נבדוק לעומק את הראיות המדעיות עליהן התבססה הועדה</span><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">, אבל בינתיים הנה השורה התחתונה:</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><b><span lang="HE">בטיחות החיסון לגבי נשים בהריון נבדקה רק ב-68 נשים, וגם זאת בצורה שטחית ביותר. <span style="color: red;">גרוע מכך: השפעת החיסון על העוברים ועל התפתחותם התקינה של התינוקות מעולם לא נבדקה</span></span></b><span lang="HE">. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">ומה לגבי הוכחת יעילות חיסון האימהות בזמן ההריון בכדי למנוע שעלת מתינוקותיהן? מסתבר שגם לזאת לא קיימת הוכחה מדעית. <b>יעילות החיסון, כפי שנראה בהמשך, מבוססת כולה על הנחות תאורטיות ותחושות בטן</b>. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span></span><br />
<a name='more'></a></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">כל האמור לעיל לא מנע מה-</span><span dir="LTR">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> האמריקאי (הגוף האחראי על החיסונים) להמליץ ב-2011 לנשים בהריון להתחסן לשעלת. שנה לאחר מכן (2012), ללא שום דיון מסודר בנושא בועדת החיסונים של מש' הבריאות הישראלי, מוציאה מנהלת האגף לאפידמיולוגיה במש' הבריאות, ד"ר אמיליה אניס, הוראה "לעודד את קבלת החיסון נגד שעלת בקרב נשים הרות על ידי מתן המלצה מפורשת לאשה הרה על ידי הצוות הרפואי המבצע מעקב הריון..." ד"ר אמיליה אניס, מן הסתם בגיבוי מלא של הממונים עליה, הפכה בכך את <b>הנשים בהריון במדינת ישראל לשפנות ניסוי של חיסון שבטיחותו עבורן כמעט ולא נבדקה, בטיחותו עבור עוברן לא נבדקה מעולם, ויעילותו היא לא יותר מספקולציה</b>. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="background-color: white; color: #333333; font-family: "helvetica neue" , "helvetica" , "arial" , "lucida grande" , "tahoma" , "verdana" , "arial" , sans-serif; line-height: 18px; white-space: pre-wrap;">מדובר בהחלטה חמורה. חמורה מאוד אפילו. בתחקיר זה ניתן להיווכח עד כמה רשלנית וחסרת אחריות היתה ההחלטה הגורפת לחסן נשים בהריון לשעלת.</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<h3 style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="color: #20124d; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">מהו הרציונל בחיסון נשים בהריון לשעלת?</span></span></h3>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">על פי נתוני המרכז לבקרת מחלות האמריקאי (</span><span dir="LTR">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>) מרבית התמותה והתחלואה הקשה בשעלת (מעל 90%) הינה בתינוקות מתחת לגיל חודשיים, אולם דווקא תינוקות אלו אינם מוגנים על ידי החיסון כיוון שמנה ראשונה של חיסון המחומשת ניתנת רק בגיל חודשיים ובכל מקרה אינה יוצרת חסינות מספקת אצל רוב התינוקות. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">ה-</span><span dir="LTR">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>, המודע לנתונים אלו, ניסה בעבר טכניקה של "עטיפה" (</span><span dir="LTR">cocooning</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>) שבה מחוסנים סמוך ללידה כל אלו האמורים לבוא במגע קרוב עם התינוק – אם, אב, אחיות/אחים, סבים/סבתות – אך שיטה זו לא הוכיחה את עצמה כיעילה.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">כיוון שכך, פנה ה-</span><span dir="LTR">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> לכיוון חלופי של חיסון נשים לשעלת בשליש השלישי של הריונן על מנת שהנוגדנים שמתפתחים בגופה של האם יעברו לעובר דרך השיליה. כך, עם הלידה, הרך הנולד אמור לזכות להגנה כנגד שעלת שתספיק לו לחודשים הראשונים של חייו, עד שיפתח נוגדנים משל עצמו כתוצאה מסדרת החיסונים שיקבל. בנוסף, הנשים המתחסנות זוכות להגנה מפני שעלת לקראת סיום הריונן, מה שאמור להקטין עוד יותר את הסיכון להן עצמן ואת הסיכון שידביקו את תינוקן בשעלת מייד לכשיוולד.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<h3 style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="color: #20124d; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">כמה תינוקות חולים בשעלת? </span></span></h3>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">ממסמך המלצות ועדת החיסונים של ה-</span><span dir="LTR">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> שיצא ב-2008 [</span><a href="http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5704a1.htm" target="_blank"><span lang="HE">כאן</span></a><span lang="HE">,<span style="color: red;"> </span></span><span lang="HE" style="line-height: 115%;">פרק<span style="color: red;"> </span><b>"</b></span><b><span dir="LTR" style="line-height: 115%;">Infantile Pertussis</span></b><span dir="RTL"></span><b><span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span dir="RTL"></span>"</span></b><span lang="HE">] עולה שבארה"ב שיעור התחלואה של תינוקות עד גיל 6 חודשים בשעלת הוא 111 ל-100,000. במונחים ישראליים, מדובר בתחלואה של כ-190 תינוקות מתחת לגיל 6 חודשים בשנה.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">ומה לגבי מקרי הפטירה? בארה"ב בתחילת שנות ה-2000, נפטרו בכל שנה משעלת כ-21 תינוקות עד גיל 12 חודשים (מעל 90% מסה"כ הפטירות מהמחלה). בארה"ב יש בשנתון כ-4 מיליון תינוקות ובישראל כ-170,000 בלבד, כך שבמונחים ישראלים מדובר על קצת פחות ממקרה מוות אחד בשנה של תינוק עד גיל שנה כתוצאה משעלת.<br />
כלומר, אם להחיל את הסטטיסטיקה האמריקנית על ישראל (קירוב בהחלט סביר, כיוון שתוכניות החיסונים בשתי המדינות כמעט זהות) הרי <b>חיסון כל הנשים בישראל לשעלת במהלך הריונן – כ-170,000 נשים בשנה - יחסוך במקרה האופטימלי פחות ממקרה מוות אחד בשנה.</b><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<h3 style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="color: #20124d; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">שעלת בנשים בהריון</span></span></h3>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">מסמך ההמלצות של הועדה המייעצת לחיסונים של ה-</span><span dir="LTR">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> האמריקאי [</span><a href="http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5704a1.htm" target="_blank"><span lang="HE">כאן</span></a><span lang="HE">, </span><span lang="HE" style="line-height: 115%;">פרק "</span><b><span dir="LTR" style="line-height: 115%;">Disease Burden</span></b><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span dir="RTL"></span>"</span><span lang="HE">] מביא גם נתונים לגבי תחלואת נשים בהריון בשעלת. על פי המסמך, התחלואה בשעלת בנשים בהריון אינה גבוהה משיעורה בנשים שאינן בהריון. יתר על כן, לא נתגלעו סיבוכים מיוחדים אצל נשים בהריון שחלו בשעלת: <b>אין דיווחים על לידה מוקדמת או על סיבוכים בלידה. לא נמצא קשר סיבתי בין תחלואת שעלת של האם בהריון ובין פגמים, מחלות או בעיות התפתחות בעובר</b>.</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">כלומר, מנתוני ה-</span><span dir="LTR">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> בארה"ב עולה תמונה של תחלואה נמוכה יחסית של שעלת בתינוקות, הגורמת למקרה מוות אחד משעלת לכל</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" lang="HE"><span dir="LTR"></span> </span><span dir="RTL"></span></span><span lang="HE"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> 200,000 תינוקות (פחות ממקרה פטירה אחד בשנה בישראל), והשפעה מזערית (אם בכלל) של תחלואת האם על תוצאות ההריון.</span><span style="font-family: "arial" , sans-serif;"><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<h3 style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="color: #20124d;"><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 14pt; line-height: 115%;">חיסון ה-</span><span dir="LTR" style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Tdap</span><o:p></o:p></span></span></h3>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">בעצם, כשמדברים על חיסון שעלת לנשים בהריון, אין המדובר בחיסון לשעלת בלבד, כיוון שחיסון כזה אינו קיים, אלא בחיסון משולש של טטנוס, דיפטריה ושעלת (</span><span dir="LTR">Tdap</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>). כלומר, אשה בהריון ש"מתחסנת לשעלת" מקבלת על הדרך עוד שתי "מתנות" בדמות חיסון לדיפטריה (מחלה שלא קיימת בישראל כבר עשרות שנים) וחיסון לטטנוס (שעשוי להיות מיותר אם התחסנה ב-10 השנים האחרונות).</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">חיסון ה-</span><span dir="LTR">Tdap</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> הינו גרסת המבוגרים של חיסון ה-</span><span dir="LTR">DTaP</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> לתינוקות וילדים (כיום בד"כ ניתן כחלק מ"המחומשת"). החיסון אושר לשימוש בבני נוער ומבוגרים בארה"ב בשנת 2005, <b>אך לא לנשים בהריון</b>. החלטה זו אינה מפתיעה לאור העובדה <b>שהחיסון לא נבדק מעולם בנשים בהריון</b>. הנה מה שכתוב בעלון היצרן של חיסון </span><span dir="LTR" style="line-height: 115%;">Adacel</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span dir="RTL"></span> של חברת סאנופי-פסטר [עמ' 14, <a href="http://vaccinedamagehub.org/wp-content/uploads/2013/10/DTaP_Adacel1_Sanofi.pdf" target="_blank">כאן</a>], </span><span lang="HE">אחד משני החיסונים המאושרים לשימוש בארה"ב ובישראל:<o:p></o:p></span></span></div>
<blockquote class="tr_bq" style="direction: rtl; text-align: left; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="LTR" style="line-height: 115%;">Animal reproduction studies have not been conducted with Adacel vaccine. It is also not known whether Adacel vaccine can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity.</span></span></blockquote>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE" style="line-height: 115%;">ׁ"מחקרי רבייה בבעלי-חיים לא בוצעו עבור חיסון ה-</span><span dir="LTR" style="line-height: 115%;">Adacel</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span dir="RTL"></span>. בנוסף, לא ידוע האם חיסון ה-</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" lang="HE" style="line-height: 115%;"><span dir="LTR"></span> </span><span dir="LTR" style="line-height: 115%;">Adacel</span><span dir="RTL"></span><span style="line-height: 115%;"><span dir="RTL"></span> <span lang="HE">עלול לגרום לנזק לעובר כשהוא ניתן לאישה בהריון והאם הוא יכול לפגוע ביכולת ההולדה."ׂ<o:p></o:p></span></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span style="line-height: 115%;"><span lang="HE"><br />
</span></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">ומה נכתב בעלון החיסון המתחרה </span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Boostrix</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> של חברת </span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">GSK</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span>? הנה [עמ' 13, </span><a href="http://vaccinedamagehub.org/wp-content/uploads/2013/10/Tdap_Boostrix_GSK.pdf" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;" target="_blank"><span lang="HE">כאן</span></a><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">]:</span></div>
<blockquote class="tr_bq" style="direction: rtl; text-align: left; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; line-height: 115%;">.There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women</span></blockquote>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE" style="line-height: 115%;">גם כאן, אין נתונים מספקים על השימוש בחיסון במהלך ההריון.</span><span dir="LTR" style="line-height: 115%;"><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<h3 style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="color: #20124d; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE" style="line-height: 115%;">המלצות ועדת החיסונים של ה-</span><span dir="LTR" style="line-height: 115%;">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span dir="RTL"></span> ב-2008<o:p></o:p></span></span></h3>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">בשנת 2008, התכנסה הועדה המייעצת לחיסונים של ה-</span><span dir="LTR">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> לדיון מחודש במניעת שעלת בנשים בהריון וילודים. הועדה לא שינתה מהותית את ההמלצה מ-2006 שלא לחסן נשים בהריון. במסמך הסיכום נקבע [</span><a href="http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5704a1.htm" target="_blank"><span lang="HE">כאן</span></a><span lang="HE">,</span><span lang="HE" style="line-height: 115%;"> פרק "</span><span dir="LTR" style="line-height: 115%;">Introduction</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span dir="RTL"></span>"</span><span lang="HE" style="line-height: 115%;">] </span></span></div>
<blockquote class="tr_bq" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">"<b>בטיחות ויעילות חיסון ה-</b></span><b><span dir="LTR">Tdap</span></b><span dir="RTL"></span><b><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> בנשים בהריון לא הוכחה, ועל כן ה-</span></b><span dir="LTR"></span><b><span dir="LTR"><span dir="LTR"></span> Tdap</span></b><b><span lang="HE">אינו מומלץ לנשים בהריון בשום מדינה</span></b><span lang="HE">." (</span><span dir="LTR">The safety and efficacy of using Tdap in pregnant women has not been demonstrated, and Tdap is not recommended for use in pregnant women in any country.</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>). </span></span></blockquote>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">הועדה גם מציינת ומזכירה שחיסון ה-</span><span dir="LTR">Tdap</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> לא נבדק בנשים בהריון בניסויים קליניים טרום-השיווק. </span><span lang="HE" style="line-height: 115%;"><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">לגבי יעילותו הצפויה של המהלך לחסן נשים בהריון על מנת להגן על ילודים, קובעת הועדה:</span></span></div>
<blockquote class="tr_bq" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">"<b>אין בנמצא ראיות המוכיחות שהעברת נוגדנים דרך השיליה, נוגדנים שנוצרו על ידי חיסון נשים בהריון ב-</b></span><b><span dir="LTR">Tdap</span></b><span dir="RTL"></span><b><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>, תגן על התינוקות משעלת</span></b><span lang="HE">." (</span><span dir="LTR">No evidence exists demonstrating whether </span><span dir="LTR">transplacental antibody induced by Tdap administered during pregnancy will protect infants against pertussis</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>)<o:p></o:p></span></span></blockquote>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">יתר על כן, הועדה מציינת שחיסון השעלת שונה מחיסוני הטטנוס והדיפטריה בכך <b>שיש רק "הבנה מוגבלת" של הדרך בה מושגת חסינות משעלת</b> ושאין מתאם בין כמות הנוגדנים בדם המחוסן ובין רמת ההגנה שיש לו כנגד שעלת.</span></div>
<blockquote class="tr_bq" style="direction: rtl; text-align: left; unicode-bidi: embed;">
<span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">No level of antibody, presence of specific antibodies, or antibody profile has been accepted universally as a quantifiable serologic measure of protection</span></blockquote>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">אם כן, ב-2008 קובעת ועדת החיסונים של ה-</span><span dir="LTR">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> שחיסון שעלת מעולם לא נבדק על נשים בהריון ויעילותו במניעת תחלואת תינוקות בשעלת אינה ידועה. על רקע קביעות אלו אין זה מפתיע שהועדה אינה ממליצה לחסן נשים בהריון לשעלת.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">אך כל זה עומד להשתנות. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">שלוש שנים בלבד חולפות והועדה מתכנסת שוב ומקבלת החלטה שונה בתכלית...<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<h3 style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="color: #20124d; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE" style="line-height: 115%;">המלצות ועדת החיסונים של ה-</span><span dir="LTR" style="line-height: 115%;">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span dir="RTL"></span> ב-2011<o:p></o:p></span></span></h3>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">בישיבת ועדת החיסונים </span></span><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">[</span><a href="http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6041a4.htm" style="font-family: arial, helvetica, sans-serif;" target="_blank">כאן</a><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">]</span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"> של ה-</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">CDC</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> ב-2011 התקבלה החלטה הממליצה לחסן נשים בשליש השלישי להריונן לשעלת (חיסון </span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Tdap</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span>) על מנת להגן על הילודים מהידבקות במחלה באמצעות העברת נוגדנים דרך השיליה. החלטה זו התקבלה בניגוד להחלטות של הועדה מ-2006 ו-2008 וחשוב מאוד להבין על סמך איזה מידע חדש מצאה הועדה לנכון להמליץ על חיסון גורף של כלל הנשים בהריון.</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">ובכן, לגבי יעילות החיסון בהגנה על ילודים ותינוקות הועדה מזכירה שני מחקרים חדשים המראים שחיסון נשים בהריון מביא לעליה משמעותית ברמת הנוגדנים לשעלת אצל התינוקות. עם זאת הועדה אינה מציינת שחלה התקדמות בהבנת הקורלציה בין הימצאות נוגדנים בדם ובין הגנה משעלת – הבנה זו עדיין לוקה מאוד בחסר כפי שהיתה ב-2008. כיוון שכך יעילות המהלך אינה ידועה ועדיין אין כל הוכחה שהוא יביא למניעת תחלואת שעלת בתינוקות, כפי שמציינת הועדה:</span></div>
<blockquote class="tr_bq" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">"<b>יעילות נוגדני שעלת אימהיים במניעת שעלת בתינוקות <u>עדיין אינה ידועה</u>, אך נוגדני שעלת <u>עשויים</u> להעניק הגנה ולשנות את חומרת מחלת השעלת</b>." (</span><span dir="LTR">The effectiveness of maternal anti-pertussis antibodies in preventing infant pertussis is not yet known, but pertussis-specific antibodies likely confer protection and modify the severity of pertussis illness</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>)<o:p></o:p></span></span></blockquote>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">הדברים מדברים בעד עצמם: </span><b style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">הועדה ממליצה לחסן את כל הנשים בשליש השלישי בהריונן למרות שאין כל עדות מדעית לכך שחיסון זה אכן מפחית את שיעור השעלת בקרב תינוקות צעירים.</b><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"> נראה שחברי הועדה בחרו לעסוק בספקולציות ולא במדע.</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">ו</span><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">מה לגבי הבטיחות?</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">כאמור, חיסון ה-</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Tdap</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> מעולם לא נבדק בניסוי קליני על נשים בהריון, והועדה מודעת לכך </span></div>
<blockquote class="tr_bq" style="direction: rtl; text-align: left; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="LTR">In prelicensure evaluations, the safety of administering a booster dose of Tdap to pregnant women was not studied</span></span></blockquote>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">עם זאת, הועדה טוענת שמידע שהצטבר מאז 2008 מראה שהחיסון בטוח לשימוש. מידע זה כולל:<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
</div>
<ol style="text-align: right;">
<li><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; text-indent: -18pt;">מאגרי מידע של יצרניות החיסון האמורים לרכז דיווחים של נשים שהתחסנו לשעלת בהריון. מידע זה שייך ליצרניות החיסון והוא בגדר מידע מסחרי חסוי ואינו נגיש לציבור.</span></li>
<li><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; text-indent: -18pt;">נתונים מהמערכת לדיווח תופעות לוואי חיסונים בארה"ב (</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; text-indent: -18pt;">VAERS</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; text-indent: -18pt;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; text-indent: -18pt;"><span dir="RTL"></span>). כידוע, מערכת זו לוקה בתת-דיווח משמעותי והדיווחים שבה כלל אינם נבדקים/מאומתים.</span></li>
<li><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; text-indent: -18pt;">שני מחקרים עדכניים שבדקו מתן חיסון </span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; text-indent: -18pt;">Tdap</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; text-indent: -18pt;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; text-indent: -18pt;"><span dir="RTL"></span> לנשים בהריון.</span></li>
<li><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; text-indent: -18pt;">שני מחקרים משנות ה-90 שבדקו בטיחות מתן חיסון טטנוס לנשים בהריון.</span></li>
</ol>
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">לפני אישורו לבני-נוער ומבוגרים ב-2005, עבר חיסון ה-</span><span dir="LTR">Tdap</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> מבדקים שכללו ניסויים קליניים באלפי בני אדם, על פי הסטנדרט המקובל בעולם. כל חיסוני השגרה בעולם המערבי עברו את שלב הניסוי הקליני (ניסוי מבוקר, אקראי וכפול סמיות) שהוא שלב הכרחי בתהליך אישור החיסון לשימוש רחב היקף. <b>על כן, החלטת ה-</b></span><b><span dir="LTR">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> לאשר חיסון נשים בהריון ב-</span><span dir="LTR">Tadp</span><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span> </b><span lang="HE"><b>למרות העדרו של שלב הניסוי קליני מעוררת תמיהה.</b> נשים בהריון (ועובריהן) הן פלח האוכלוסיה הרגיש ביותר להשפעת חומרים זרים וההגיון נותן שאישור חיסון לקבוצה זו צריך לעמוד ברף בדיקה גבוה יותר מהמקובל, ובוודאי לא רף נמוך יותר. על רקע היעדר הניסוי הקליני, חשוב במיוחד לבחון את המקורות עליהן הסתמכה הועדה על מנת להעריך במדויק את איכות ההחלטה שקיבלה לגבי חיסון שעלת לנשים בהריון.</span></span><br />
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">כאמור, מקורות המידע עליהם מסתמכת המלצת ה-</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">CDC</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"> </span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">ב-2011 כוללים מאגרי דיווח תופעות לוואי של יצרניות החיסונים וה-</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">CDC</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> עצמו (</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">VAERS</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span>) נוסף על 4 מחקרים (אותם נבדוק בהמשך). הנה הציטוט המדויק [<a href="http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6041a4.htm" target="_blank">כאן</a>, פרק "</span><b style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span dir="LTR">Safety of Tdap in Pregnant Women</span></b><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span>"]:</span></div>
<blockquote class="tr_bq " style="direction: rtl; text-align: left;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="LTR">Data on the safety of administering Tdap to pregnant women are now available. ACIP reviewed published and unpublished data from VAERS, Sanofi Pasteur (Adacel) and GlaxoSmithKline (Boostrix) pregnancy registries, and small studies.</span></span></blockquote>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><b><span lang="HE">הנתונים שנאספו על ידי יצרניות החיסונים לא פורסמו מעולם ועל כן לא ניתן להתייחס אליהם כאל ראיה לבטיחות החיסון בנשים בהריון</span></b><span lang="HE">. כמובן, ליצרניות החיסון יש גם אינטרס כלכלי ברור להציג את החיסון שלהן כיעיל ובטוח. ההחלטה לחסן נשים בהריון אמורה לייצר עבורן הכנסה של מאות-מיליוני דולרים בשנה לפחות, כך שקשה להסתמך על החתול הזה שישמור על השמנת. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">גם מערכת הדיווח על נזקי חיסונים בארה"ב (</span><span dir="LTR">VAERS</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>) אינה יכולה לשמש תחליף לניסוי קליני. יתרה מזאת, מערכות דיווח פאסיביות/וולונטאריות כדוגמת </span><span dir="LTR">VAERS</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> לוקות במספר כשלים (למשל, תת-דיווח משמעותי בהשוואה למציאות בשטח, איכות דיווח ירודה, מידע חסר, אי מעקב, ועוד) <b>שאינם מאפשרים להסתמך עליהן כראיה מוצקה לבטיחות החיסון</b>. בנוסף, יש לזכור שחיסון ה-</span><span dir="LTR">Tdap</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> לא הותווה (לא אושר) לנשים בהריון ועל כן כמות המתחסנות בו בהריונן היתה זעירה.<br />
ככלל, מערכות דיווח אינן משמשות בתהליך אישור של חיסון חדש (או שימוש חדש לחיסון קיים), כיוון שהחיסון אמור להיבדק טרום שימושו ולא ההיפך. עצם העובדה שנשים בהריון חוסנו בחיסון ה-</span><span dir="LTR">Tdap</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> עוד לפני שהחיסון עבר מבדקי בטיחות עבורן מתמיהה ומדאיגה מאוד.</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">אם כן, נותרנו עם המחקרים, אותם "</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">small studies</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span>" עליהם נסמכת המלצת הועדה. מחקרים אלו אמורים לספק ראיה לבטיחות חיסון נשים בהריון ב-</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Tdap</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> בשני אספקטים:</span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpFirst" style="margin: 0cm 36pt 10pt 0cm; text-align: right; text-indent: -18pt; unicode-bidi: embed;">
</div>
<ul>
<li><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; text-indent: -18pt;">החיסון בטוח לנשים המתחסנות</span></li>
<li><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; text-indent: -18pt;">החיסון לא יגרום לפגמים מולדים או לבעיות התפתחותיות (למשל, אוטיזם) בילדים שיוולדו לאותן נשים מחוסנות.</span></li>
</ul>
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">להלן סקירה תמציתית של המחקרים עליהם הסתמכה הועדה בהחלטתה.</span><br />
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<h3 style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="color: #20124d; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">מבדקי בטיחות החיסון - נשים בהריון</span></span></h3>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">בבואה לבחון את בטיחות חיסון ה-</span><span dir="LTR">Tdap</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> בנשים בהריון התבססה הועדה על שני מחקרים שהתפרסמו בשנת 2010. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">המחקר הראשון נערך ע"י קבוצת חוקרים בראשות סטנלי גאל (</span><span dir="LTR">Gal</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>) וניתן לקרוא אותו [<a href="http://vaccinedamagehub.org/wp-content/uploads/2013/10/Gall-2011-Maternal-Immunization.pdf" target="_blank">כאן</a>]. החוקרים בחנו דגימות דם של נשים ודגימות דם טבורי של התינוקות שנולדו להן בכדי לבדוק קורלציה של רמת הנוגדנים לשעלת בין האם ותינוקה. מחצית הדגימות היו מנשים שהתחסנו ל-</span><span dir="LTR">Tdap</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> במהלך ההריון והמחצית השניה (קבוצת הבקרה) מנשים שלא התחסנו. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">המחקר כלל דגימות <u>רק מ-52 נשים</u> שהתחסנו במהלך הריונן.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">יתרה מזאת, החוקרים הסתפקו אך ורק בבחינת תיקן הרפואי של הנשים שהשתתפו במחקר וניתוח דגימות הדם שנאספו. כיוון שכך, אין זה מפתיע שההתייחסות <u>היחידה</u> במאמר לנושא הקריטי של בטיחות החיסון מסתכמת ב-8 המילים להלן: </span><span dir="LTR">There were no adverse reactions to the vaccine</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>. על סמך מה הגיעו החוקרים למסקנה שלא היו לחיסון תופעות לוואי בכלל (אפילו לא "אדמומיות במקום הזריקה" המיתולוגית)? לא ברור. הם לא דיווחו על ראיונות עם הנשים, או על שליחת שאלונים למילוי או על כל צורה אחרת של מעקב אחר בריאותן של המשתתפות במחקר.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">מה שכן ברור הוא שהחוקרים לא השקיעו מאמץ רב לבחינת בטיחותו של החיסון, ואולי זה אינו כה מפתיע אם מביאים בחשבון שלשניים מבין שלושת החוקרים יש קשרים עסקיים עם יצרניות החיסון: מייקל פיצ'יצ'רו (</span><b><span dir="LTR" style="line-height: 115%;">Michael Pichichero</span></b><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>) קיבל מענקי מחקר ותשלומים פחות או יותר מכל חברות החיסונים הקיימות [<a href="http://www.aafp.org/afp/2000/0401/p2051.html" target="_blank">כאן</a>], וסטנלי גאל (</span><b><span dir="LTR" style="line-height: 115%;">Stanley A. Gall</span></b><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>), החוקר הראשי, קיבל כספים מ-</span><span dir="LTR">GSK</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> יצרנית חיסון ה-</span><span dir="LTR">Tdap</span><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span> <span lang="HE">(</span><span dir="LTR">Boostrix</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>) [</span><a href="http://www.protectcme.org/podcast/cme-p2p3-adult.php" target="_blank"><span lang="HE">כאן</span></a><span lang="HE">].<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">המחקר השני שעליו הסתמכה הועדה לצורך בחינת יעילות החיסון נערך על ידי קבוצת חוקרים בראשות אליזבת טלבוט (</span><span dir="LTR">Talbot</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>). גם מחקר זה התפרסם ב-2010 </span></span><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">[</span><a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20875487" style="font-family: arial, helvetica, sans-serif;" target="_blank">כאן</a><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">] </span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">ואם המחקר הקודם שהזכרנו היה "קטן" הרי מחקר זה (ככל הנוגע לחיסון השעלת) יוגדר כ"קטנטן". המחקר בדק את בטיחות מתן חיסון </span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Tdap</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> בעובדי מרכז רפואי בניו-אינגלנד תוך התמקדות בפרק הזמן שחלף מאז חיסון הטטנוס האחרון. המחקר לא כלל קבוצת בקרה והחוקרים ביקשו מהמתחסנים לדווח על תופעות לוואי באמצעות שאלונים ממוחשבים.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">אין טעם רב בבחינה מדוקדקת של שיטת המחקר ותוצאותיו כיוון שמתוך אלפי הנבדקים במחקר שחוסנו ל-</span><span dir="LTR">Tdap</span><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span> <span lang="HE"><u>היו רק 16 נשים בהריון</u>:</span></span></div>
<blockquote class="tr_bq " style="text-align: left;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="LTR">Interviews with all vaccine recipients who reported possible or confirmed</span><span dir="RTL"></span><span dir="RTL"></span> <span dir="LTR">pregnancy confirmed 16 women were pregnant at the time of vaccination.</span></span></blockquote>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">16 נשים הינו מספר כה קטן שהחוקרים לא טרחו אפילו לבצע אנליזות סטטיסטיות לתת-קבוצה זו.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">יש לציין שגם במחקר זה היה לאחד החוקרים ניגוד אינטרסים ברור: סקוט הלפרין (</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Scott A Halperin</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span>) קיבל כספים משתי יצרניות חיסוני ה-</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Tdap</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> עבור עריכת ניסויים והשתתפות בפנלים שונים [</span><a href="http://www.who.int/immunization/sage/sage_wg_pertussis_jul09/en/index.html" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;" target="_blank"><span lang="HE">כאן</span></a><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">].</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<b style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE"><br />
</span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<b style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE">ובכן, מדהים לראות שהראיות עליהן נסמך ה-</span></b><b style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span dir="LTR">CDC</span></b><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><b style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> בהמלצתו לחסן מיליונים של נשים בהריון מדי שנה מסתכמות בשני מחקרים שטחיים, עם ניגודי אינטרסים, שכללו רק 68 נשים בהריון</span></b><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">אבל זה עוד טוב בהשוואה למה שנראה מיד...</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<h3 style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="color: #20124d; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">מבדקי בטיחות החיסון – פגמים מולדים</span></span></h3>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">מתן חיסון לנשים בהריון מחייב בדיקה יסודית של השפעת החיסון על העובר, מבחינת פגמים מולדים ובעיות התפתחות (בהם נעסוק בסעיף הבא). על פי ועדת החיסונים של ה-</span><span dir="LTR">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>, <b>חיסון ה-</b></span><b><span dir="LTR">Tdap</span></b><span dir="RTL"></span><b><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> לנשים בהריון לא נבדק כלל באספקט של השפעתו על פגמים מולדים</span></b><span lang="HE">. בפרק העוסק בבטיחות החיסון [<a href="http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6041a4.htm" target="_blank">כאן</a>] אין התיחסות למחקרים ב-</span><span dir="LTR">Tdap</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> אלא רק לשני מחקרים שנערכו בשנות ה-90 על חיסון הטטנוס (בלבד) והשפעתו על פגמים מולדים. הנה הציטטה הרלוונטית ממסמך הועדה שהוזכר לעיל: </span></span></div>
<blockquote class="tr_bq " style="text-align: left;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="LTR">Both tetanus and diphtheria toxoids (Td) and tetanus toxoid vaccines have been used extensively in pregnant women worldwide to prevent neonatal tetanus. Tetanus- and diphtheria-toxoid containing vaccines administered during pregnancy have not been shown to be teratogenic (<i>9,10</i>).</span></span></blockquote>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">כדאי אולי לעצור כאן, להיכנס שוב למסמך ההמלצה של הועדה (הלינק שוב [<a href="http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6041a4.htm" target="_blank">כאן</a>]) ולקרוא את הסעיף הדן בבטיחות חיסון שעלת לנשים בהריון שכותרתו: </span><b style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span dir="LTR">Safety of Tdap in Pregnant Women</span></b><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span>. כדאי לעשות זאת על מנת שתוכלו לראות במו עיניכם שהועדה ממליצה על חיסון נשים הרות ב-</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Tdap</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> למרות שלא נערכו כלל ניסויים המראים שהחיסון אינו גורם לפגמים מולדים בעוברים. הועדה מסתמכת על שני ניסויים שנערכו בחיסון <u>הטטנוס</u> בשנות ה-90 ושהיו מוכרים היטב גם ב-2008, עת החליטה אותה הועדה שלא להמליץ לחסן נשים בהריון לשעלת.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">חשוב להבין שחיסון ה-</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Tdap</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> שונה מהותית מחיסון הטטנוס, כיוון שהוא כולל רכיבים של שתי מחלות נוספות (דיפטריה ושעלת) כשרכיב השעלת (גם בחיסון הא-סלולרי) ידוע כגורם סיכון משמעותי לבעיות נוירולוגיות. בנוסף חיסון</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span dir="LTR" lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="LTR"></span> </span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">ה-</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Tdap </span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"> </span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">מסוג </span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Adacel</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> כולל כמות משולשת כמעט של אלומיניום, רעלן עיצבי, בהשוואה לחיסון הטטנוס של אותה חברה.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<h3 style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="color: #20124d; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">מבדקי בטיחות החיסון – בעיות התפתחות</span></span></h3>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><b><span lang="HE">האם חיסון נשים בהריון לשעלת גורם לבעיות התפתחות אצל ילדיהן? ועדת החיסונים של ה-</span></b><b><span dir="LTR">CDC</span></b><span dir="RTL"></span><b><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> כלל לא התיחסה לנושא</span></b><span lang="HE">, אולי כיוון שאף מחקר לא בדק אספקט זה, גם לא עבור חיסון הטטנוס בלבד. כידוע, עובר בבטן אימו רגיש במיוחד לחשיפה, אפילו מזערית, לחומרים הנמצאים בתרופות וכמובן בחיסונים. ריבוי בעיות ההתפתחות והמחלות הכרוניות בילדים מחייבים משנה זהירות בחשיפת נשים בהריון לחומרים הפוטנטיים שבחיסון ה-</span><span dir="LTR">Tdap</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> ורק מחקר יסודי וארוך-טווח יכול לספק הוכחה לבטיחות החיסון באספקט זה.</span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">כאמור, מחקר כזה לא נערך וועדת החיסונים של ה-</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">CDC</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> התעלמה לחלוטין מהנושא.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">לסיכום פרק זה, חשוב להדגיש שהחלטת ה-</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">CDC</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> להמליץ על חיסון כל הנשים בהריון לשעלת אינה מבוססת על ניסויים קליניים - כמקובל בתחום החיסונים - אלא רק על קומץ דיווחים ומחקרים שטחיים מאוד שאינם נותנים מענה לסוגיית בטיחות החיסון.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<h3 style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="color: #20124d; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">החלטות מש' הבריאות בישראל </span></span></h3>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">עד עתה בחנו את החלטות ועדת החיסונים של ה-</span><span dir="LTR">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> (החלטות שבפועל הופכות לתקנות ה-</span><span dir="LTR">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> עצמו). החלטות ה-</span><span dir="LTR">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> בנושאי חיסונים אינן מחייבות את רשויות הבריאות מחוץ לארה"ב, אך הן זוכות בדרך-כלל להתיחסות רצינית במדינות רבות המאמצות רבות מהן.</span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">למשרד הבריאות הישראלי יש ועדת חיסונים משל עצמו ("הועדה המייעצת למחלות זיהומיות ולחיסונים") שתפקידה לייעץ למשרד בנוגע למדיניות בתחום החיסונים, ובין השאר, לאשר שימוש של חיסונים חדשים בישראל. ועדת החיסונים של מש' הבריאות מאשררת במקרים רבים את החלטות ה-</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">CDC</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> ומש' הבריאות מיישם אותן בפועל. לעיתים נדירות, ועדת החיסונים חורגת בהחלטותיה מהקו שמתווה ה-</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">CDC</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> עקב שיקולים הקשורים לשוני המסוים בין תוכנית החיסונים האמריקאית וזו הישראלית.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">ומה קבעה ועדת החיסונים של מש' הבריאות לגבי נושא כבד משקל כמו חיסון כל הנשים בהריון לשעלת? ובכן, אולי תתפלאו לשמוע <b>שהועדה לא דנה כלל בנושא!</b> ללא כל דיון מסודר בנושא החליט מש' הבריאות לאמץ את החלטת ה-</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">CDC</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> ולהמליץ לכל הנשים בהריון להתחסן לשעלת במהלך השליש השלישי של הריונן. </span></div>
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE"> הוראה ברוח זו יצאה באוקטובר 2012 מטעם ד"ר אמיליה אניס, מנהלת האגף לאפידמיולוגיה במש' הבריאות [</span><a href="http://vaccinedamagehub.org/wp-content/uploads/2013/10/enis_shaelet.pdf" target="_blank"><span lang="HE">כאן</span></a><span lang="HE">] הכותבת: "[יש] לעודד את קבלת החיסון נגד שעלת בקרב נשים הרות על ידי מתן המלצה מפורשת לאשה הרה על ידי הצוות הרפואי המבצע מעקב הריון...". כלומר, מש' הבריאות אינו מסתפק בהמלצה פאסיבית אלא מורה לאנשי הצוות הרפואי לדחוק בנשים בהריון להתחסן בחיסון שיעילותו ובטיחותו אינן ידועות.<o:p></o:p></span></span><br />
<br />
<h3 style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="color: #20124d; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">סיכום</span></span></h3>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">נשים בהריון ועובריהן פגיעים במיוחד לחומרים זרים ורעילים הקיימים בתרופות, חיסונים, מזון וכו'. עד היום ידענו כולנו שעל כל אשה בהריון יש לשקול בקפדנות איזה תרופה היא לוקחת במהלך הריונה תוך התיעצות עם איש מקצוע. הציפיה מרופאים ואנשי מקצוע אחרים היא לנהוג על פי מידת הזהירות ולא להמליץ על תרופות לגביהן אין פרופיל בטיחות מוכח לנשים בהריון.</span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">המלצת ה-</span><span dir="LTR" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">CDC</span><span dir="RTL" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span> (ומש' הבריאות הישראלי) לחסן נשים בהריון לשעלת מפרה בצורה גסה את כלל הזהב הזה. לא רק שיעילותו של חיסון השעלת לנשים בהריון במניעת תחלואה בשעלת אצל תינוקות אינה מוכחת, אלא שבטיחות החיסון בנשים הרות מתבססת על שני מחקרים שטחיים ב-68 נשים בלבד, ואילו נתונים על בטיחותו בתינוקות (פגמים מולדים ובעיות התפתחות) כלל אינם קיימים! ניסויים קליניים שחייב לעבור כל חיסון שיגרה לפני אישורו לשימוש רחב היקף, לא נערכו כלל - דווקא עבור חיסון לנשים בהריון.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">ההמלצה השערוריתית לחסן נשים בהריון לשעלת תיזכר בהסטוריה של תוכנית החיסונים כעוד אבן-דרך באובדן האמון הציבורי בחיסונים וברשויות הבריאות.</span></div>
</div>
<br />
--------------------------------------<br />
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><b><span lang="HE">עדכון 4.6.2014</span></b></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">במאי 2014 פורסם מאמר בירחון </span><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="LTR">JAMA</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> </span></span><span style="font-family: "arial" , sans-serif;">[</span><a href="http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1866102" style="font-family: arial, sans-serif;" target="_blank">כאן</a><span style="font-family: "arial" , sans-serif;">] </span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">מאת מוניוז (</span><span dir="LTR" style="color: #231f20; line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Munoz</span></span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span dir="RTL"></span>) ושות'. המאמר מתאר ניסוי קליני שנערך </span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">בין השנים 2008-2012 ובדק מתן חיסון שעלת (</span><span dir="LTR"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Tdap</span></span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span>)</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" lang="HE"><span dir="LTR"></span> </span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;">לנשים בהריון.</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">עוד לפני שנתאר את חולשותיו של הניסוי הזה, חשוב לומר דבר ברור: <b>אין בתוצאות הניסוי בכדי לגרוע או להפריך מילה אחת ממה שנכתב במאמר שקראתם זה עתה</b>. המלצת ה-</span><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="LTR">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> </span></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">לחסן את כל הנשים ההרות התקבלה עוד ב-2011 (והחלטת מש' הבריאות הישראלי ב-2012) - זמן רב לפני שנודעו תוצאות המחקר הזה. כלומר, תוצאות המחקר הזה לא נכללו בשיקולי ועדת ה-</span><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="LTR">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> </span></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">בבואה לקבל החלטה ומשום כך לא הוזכרו במסמך ההמלצות שפרסמה. <b>מחקר זה, או כל מחקר אחר שהתפרסם אחרי המועד, אינו יכול לשנות את נסיבות קבלת ההמלצה ולהפוך אותה מספקולטיבית למבוססת-מדע.</b><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><b><br />
</b></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">לאחר שהובהרה נקודה זו, אפשר לעבור לעסוק בקצרה במחקר לעיל של מוניוז ושות'.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">ובכן, מדובר במחקר מצומצם ביותר – רק 33 נשים בהריון קיבלו בו את חיסון ה-</span><span dir="LTR"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">Tdap</span></span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span dir="RTL"></span>. המחברים המודעים היטב לחולשתו של המחקר כותבים: "מחקר שלב 1-2 ראשוני זה אינו חזק דיו על מנת לבחון היפותזה כלשהי." </span><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE">(</span><span dir="LTR" style="color: #231f20; font-size: 10pt;">This phase 1-2 exploratory study was not powered to test any specific hypotheses</span></span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span dir="RTL"></span>). כאמור במאמר, כל חיסון היוצא לשוק עובר קודם לכן מבדקים באלפי, או עשרות אלפי, נבדקים (מבדקים שלב 3). מחקר על 33 נשים אינו יכול לשמש בסיס להמלצה גורפת לחסן מיליוני נשים בכל שנה בארה"ב (וכ-170,000 נשים בישראל), מה עוד שקבוצת הנשים שהשתתפה במחקר עברה בדיקות מקדימות לוודא שבריאותן תקינה לחלוטין, הריונן תקין, וכו', בעוד החיסון מומלץ <u>לכל</u> הנשים בהריון.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<span dir="RTL" lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif";">למרות שקשה להסתמך על תוצאותיו של מחקר כה קטן (לכאן או לכאן) עיון במאמר מגלה תוצאה מובהקת במיוחד הדורשת התיחסות: שיעור תופעות הלוואי הבינוניות עד חמורות בנשים בהריון שקיבלו את חיסון השעלת היה 21% (6 מתוך 33 נשים. וזכרו, מדובר בנשים בריאות עם הריון בריא). לעומת זאת מתוך 32 נשים בניסוי שאינן-בהריון וקיבלו את החיסון – רק לאחת היתה תופעת לוואי בינונית (וגם זו כתוצאה של... תאונת אופנוע).</span><br />
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif";"><br />
</span> <span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif";">החוקרים, כדרכם, קובעים נחרצות שתופעות הלוואי הבינוניות-חמורות "אינן קשורות לחיסון" </span><br />
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif";">(</span><span dir="LTR" style="color: #231f20; font-size: 10pt;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">None were judged to</span></span><span dir="LTR" style="color: #231f20; font-size: 10pt;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"> be attributable to Tdap vaccine</span></span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif";"><span dir="RTL"></span>).</span><span lang="HE"> </span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif";">אך האם אנו יכולים לסמוך על שיקול דעת מדעי ואובייקטיבי מצידם? משבוחנים את פרק "ניגודי האינטרסים" בסוף המאמר, מתבהרת התשובה: 7 מתוך 15 המחברים הצהירו על קשרים עם יצרניות חיסונים ותרופות (וחיסון ה-Tdap בפרט), כולל שתי החוקרות הראשיות החתומות על המאמר - מוניוז ובייקר (ראו בתמונה).</span><br />
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif";"><br />
</span> <br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://1.bp.blogspot.com/-HRT4DKq8hDc/U48BqGouOjI/AAAAAAAAATM/lQ4NjspvOUc/s1600/Munoz1.PNG" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://1.bp.blogspot.com/-HRT4DKq8hDc/U48BqGouOjI/AAAAAAAAATM/lQ4NjspvOUc/s1600/Munoz1.PNG" /></a></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<span dir="RTL" lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif"; font-size: 11.0pt;"> </span><br />
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; margin-bottom: 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">לסיכום, מחקר קטנטן וחלש (גם ע"פ מחבריו), נגוע באינטרסים, שפורסם שלוש שנים לאחר המלצת ה-</span><span dir="LTR">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span dir="RTL"></span> לחסן נשים בהריון לשעלת.<o:p></o:p></span></div>
<br />
<span style="color: #330033; font-family: "arial"; font-size: 85%;">מאמרים נוספים: </span><br />
<span style="font-family: "arial"; font-size: 13.333333015441895px;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2011/11/b_14.html">מה שחשוב לדעת על חיסון הפטיטיס B לתינוקות</a></span><br />
<span style="font-family: "arial"; font-size: 85%;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2014/02/blog-post.html">אין בטיחות לחיסונים</a></span><br />
<span style="font-family: "arial"; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2013/12/blog-post.html">ד"ר דיאנה פלשר: החיסון נגד וירוס הפפילומה חפוז וחסר אחריות</a></span></div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com12tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-38522572378565188512014-04-27T22:57:00.001+03:002014-04-28T11:26:35.761+03:00כתבת בכירה ברשת CBS: מסתירים מהציבור את האמת לגבי החיסונים<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<a href="http://4.bp.blogspot.com/-V4vXSmnCjtQ/U11hch7CSwI/AAAAAAAAASw/qZTt8bCnB4w/s1600/o-SHARYL-ATTKISSON-DOJ-facebook.jpg" imageanchor="1" style="clear: right; float: right; margin-bottom: 1em; margin-left: 1em;"><img border="0" src="http://4.bp.blogspot.com/-V4vXSmnCjtQ/U11hch7CSwI/AAAAAAAAASw/qZTt8bCnB4w/s1600/o-SHARYL-ATTKISSON-DOJ-facebook.jpg" height="174" width="320" /></a><span style="color: #660000; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">שריל אטקיסון (Sharyl Attkisson), כתבת בכירה ברשת החדשות האמריקנית CBS התפטרה מתפקידה לאחר 20 שנות עבודה, על רקע הקושי ההולך וגובר של עיתונאים חוקרים לבצע את עבודתם נאמנה [</span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><a href="http://www.huffingtonpost.com/2014/04/13/sharyl-attkisson-cbs-news_n_5143023.html" target="_blank">כאן</a></span><span style="color: #660000; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">]. <br />
<br />
אטקיסון זכתה לביקורת נוקבת, בין השאר, לאחר ששידרה מספר כתבות ביקורתיות בנושא החיסונים. <br />
<br />
בראיון עם העיתונאי העצמאי ג'ון רפפורט מאשרת אטקיסון שה-CDC הסתיר מידע קריטי לגבי שפעת החזירים 2009, שכלי התקשורת משתפים פעולה עם הממסד הרפואי וחברות התרופות בהסתרת האמת לגבי חיסונים מהציבור, ושתחום החיסונים בויקיפדיה נשלט על ידי בעלי עניין. הנה תרגום של החלק הרלוונטי בראיון. (הראיון המקורי [</span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><a href="http://jonrappoport.wordpress.com/2014/04/25/exclusive-an-interview-with-investigative-reporter-sharyl-attkisson/" target="_blank">כאן</a></span><span style="color: #660000; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">]).</span><br />
<a name='more'></a><br />
<div dir="RTL" style="background-color: #f7f3ee; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; direction: rtl; margin: 0cm 0cm 6pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #333333; font-family: "Arial","sans-serif";">ש: היו לך בעיות עם עמוד הויקיפדיה שלך. מה קרה שם?</span></b></div>
<div dir="RTL" style="background-color: #f7f3ee; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; direction: rtl; margin: 0cm 0cm 6pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #333333; font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-theme-font: minor-bidi;">ת</span></b><span lang="HE" style="color: #333333; font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-theme-font: minor-bidi;"><b>:</b> הסיפור בקצרה: ישנו מאמץ מרוכז של בעלי אינטרסים המנצלים את יכולת העריכה בויקיפדיה על מנת לשלוט בדף האוטוביוגרפי שלי בכדי להביא לפגיעה באמינות של דיווחי בנושאים שונים. אם לשפוט לפי העריכה שהתבצעה, האינטרסים קשורים לתעשיית התרופות והחיסונים. אני ממש לא לבד. קיימת מסביב לויקיפדיה תת-תרבות שלמה שתפקידה לשלוט בדפים ונושאים ואחת אחרת שמבקרת את כל מה שפגום בויקיפדיה (</span><span dir="LTR" style="color: #333333; font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-theme-font: minor-bidi;">http://wikipediocracy.com</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #333333; font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-theme-font: minor-bidi;"><span dir="RTL"></span>). זה נושא מרתק.<o:p></o:p></span></div>
<div dir="RTL" style="background-color: #f7f3ee; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; direction: rtl; margin: 0cm 0cm 6pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div dir="RTL" style="background-color: #f7f3ee; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; direction: rtl; margin: 0cm 0cm 6pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #333333; font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-theme-font: minor-bidi;">ש: ב-2009, הובלת כיסוי חדשותי של מה שנקרה מגפת שפעת החזירים. גילית שבקיץ 2009, המרכז לבקרת מחלות ומגפות האמריקאי (</span></b><b><span dir="LTR" style="color: #333333; font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-theme-font: minor-bidi;">CDC</span></b><span dir="RTL"></span><b><span lang="HE" style="color: #333333; font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-theme-font: minor-bidi;"><span dir="RTL"></span>), תוך התעלמות מחובתו הלאומית, הפסיק לספור את מקרי שפעת החזירים בארה"ב. למרות זאת, הם המשיכו לעורר פחד לגבי "המגפה" מבלי שעמד לרשותם כל אמצעי-מדידה של השפעתה. האם היתה זאת עוד אחת מהחקירות שלך שהושתקה? האם לא היה שם עוד מה לחקור?<o:p></o:p></span></b></div>
<div dir="RTL" style="background-color: #f7f3ee; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; direction: rtl; margin: 0cm 0cm 6pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #333333; font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-theme-font: minor-bidi;">ת</span></b><span lang="HE" style="color: #333333; font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-theme-font: minor-bidi;"><b>:</b> המשמעויות של הסיפור הזה היו אפילו גרועות יותר. באמצעות חוק חופש המידע גילינו שעוד לפני שה-</span><span dir="LTR" style="color: #333333; font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-theme-font: minor-bidi;">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #333333; font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-theme-font: minor-bidi;"><span dir="RTL"></span> הפסיק באופן מסתורי לספור מקרי שפעת החזירים, הם נוכחו לדעת שכמעט אף אחד מהמקרים שהם ספרו כשפעת החזירים היה באמת שפעת החזירים, או בכלל מקרה של שפעת! אחד מהמנהלים התלהב מאוד מהסיפור. הוא אמר שזה "הסיפור המקורי ביותר" שהוא ראה בכל הנושא של שפעת החזירים. אבל המנהלים אחרים לחצו לעצור ולבסוף אף תוכנית לא רצתה לגעת בזה. שידרנו הרבה סיפורים שקידמו את הרעיון של מגפה אבל אפילו לא אחד שהאיר באור חדש ומקורי את כל ההייפ הזה. זה היה סיפור הוגן, מדויק ומאושר משפטית. סיפור אדיר. אם ה-</span><span dir="LTR" style="color: #333333; font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-theme-font: minor-bidi;">CDC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="color: #333333; font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-theme-font: minor-bidi;"><span dir="RTL"></span> שומר בסוד את הנתונים האמיתיים לגבי שפעת החזירים הרי רבים בציבור קיבלו בעצמם ונתנו לילדיהם חיסון ניסיוני שאולי לא היה דרוש כלל.<o:p></o:p></span></div>
<div dir="RTL" style="background-color: #f7f3ee; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; direction: rtl; margin: 0cm 0cm 6pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div dir="RTL" style="background-color: #f7f3ee; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; direction: rtl; margin: 0cm 0cm 6pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #333333; font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-theme-font: minor-bidi;">ש: את גם חשפת בעיות חמורות הנגרמות על ידי חיסונים. האם נתקלת בהתנגדות כתוצאה מהכתבות ששידרת?<o:p></o:p></span></b></div>
<div dir="RTL" style="background-color: #f7f3ee; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; direction: rtl; margin: 0cm 0cm 6pt; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: #333333; font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-theme-font: minor-bidi;">ת</span></b><span lang="HE" style="color: #333333; font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-theme-font: minor-bidi; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-theme-font: minor-bidi;"><b>:</b> זה דורש דיון ארוך, אבל כן, אלו המאמצים הממומנים ביותר והמתוזמנים ביותר שאי פעם ראיתי לגבי כתבה. כתבים רבים, אם לא כולם, שניסו לכסות בצורה עובדתית את הנושא הזה [חיסונים] חוו את אותה ההתנגדות שחוו חוקרים שהעיזו לחשוף תופעות לוואי של חיסונים. אלו שאינם מעוניינים שהנושאים האלו ייחקרו רוצים להסתיר לגמרי את המידע מהציבור שמא הוא יסיק את המסקנות "הלא-נכונות" לגבי העובדות. המדיה משתפת פעולה עם התעמולה-מטעם בנושא שדוחפים בעלי האינטרסים בממשלה, בפוליטיקה ובקומפלקס הרפואי שמטרתה לדחוק לשוליים חוקרים, עיתונאים והורים המעיזים לדבר על העובדות המדעיות שחשפו או על ניסיונם האישי. זו שערורייה עצומה בפני עצמה.<o:p></o:p></span></div>
<div style="background: #F7F3EE; border-bottom: solid windowtext 1.0pt; border: none; mso-border-bottom-alt: solid windowtext .75pt; mso-element: para-border-div; padding: 0cm 0cm 1.0pt 0cm;">
<div dir="RTL" style="background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; border: none; direction: rtl; margin: 0cm 0cm 6pt; padding: 0cm; unicode-bidi: embed;">
-----------------------</div>
<br /></div>
<span style="color: #660000; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">שריל אטקיסון, כתבת בכירה ומוערכת באחת מרשתות השידור הגדולות בארה"ב מאשרת לנו את מה שאנחנו כבר יודעים.</span><br />
<br /></div>
<br />
<span style="color: #330033; font-family: arial; font-size: 85%;">מאמרים נוספים: </span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 13.333333015441895px;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/01/blog-post_5653.html">ברנדין הילי, ראש ה-NIH לשעבר מתראיינת אצל שריל אטקיסון</a></span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2012/07/fda.html">לא סומכים על ה-FDA</a></span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2013/02/blog-post.html">ד"ר אנדרו וויקפילד - האמת יוצאת לאור- בסרט</a></span></div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com1tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-58021220522667317572014-02-01T21:41:00.000+02:002014-09-10T15:24:21.436+03:00אין בטיחות לחיסונים <div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">רשויות הבריאות בארץ ובעולם מבטיחות לנו שחיסונים נבדקים בצורה קפדנית ויסודית לפני שהם מאושרים לשימוש ושפרופיל הבטיחות שלהם מצוין. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: red;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אלו טענות שקריות.<o:p></o:p></span></span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE" style="color: red;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">האמת היא שיצרניות החיסונים והגופים האחראים על אישור החיסונים אינם יודעים את היקף תופעות הלוואי האמיתי של החיסונים ויש לכך סיבה טובה מאוד: הם עושים כל מאמץ בכדי לא לדעת. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">ב-5 הדקות הקרובות תיחשפו לסוד שמסתירים מאיתנו כבר לפחות 60 שנה.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span></span><br />
<a name='more'></a><span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">עשרות אלפי מחקרים נערכו בתחום החיסונים בכדי להבין את הדרך בה פועלת המערכת החיסונית ואיך ניתן להשפיע עליה בכדי לייצר הגנה ממחלות. <b>אך מה בנוגע למחקרים המייצרים הבנה ביולוגית</b></span><span dir="LTR" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><b style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span dir="LTR"><span dir="LTR"></span>-</span></b><b style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE">רפואית לגבי תופעות הלוואי שגורמים החיסונים? כמות המחקרים שנעשתה בנושא שואפת לאפס.</span></b><span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"> </span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE"><br />
לרשות הרופא הנשאל על ידי הורים "האם החיסון שבתי קיבלה היום בבוקר הוא הסיבה לכך שהיא צרחה במשך כל הלילה?" לא עומדים כל כלים מתודולוגיים רפואיים לקבל החלטה. אין שום בדיקות רפואיות שהוא יכול לערוך שתוצאותיהן יתנו מענה על השאלה. המדע פשוט נמנע מלחקור תחום זה. (בפעם הבאה שאתם אצל רופא המשפחה שלכם, עמתו אותו עם השאלה הזו וראו בעצמכם מה תהיה תשובתו).<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">כשעורכים בדיקות לחיסון חדש, על החוקרים לענות על שאלות דומות. למשל, האם הסיבה שלתינוק מסוים המשתתף בניסוי החלו לפתע התקפי פרכוסים מדי מספר ימים קשורה לחיסון? במילים אחרות: כיצד קובעים מהי תופעת לוואי של חיסון?<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">כיוון שלרפואה אין כלים לענות על השאלה הזו בצורה יסודית, משתמשים החוקרים בטכניקה של ניסוי קליני כפול-סמיות, אקראי ומבוקר. בניסוי כזה מחולקים הנבדקים באופן אקראי לשתי קבוצות: קבוצת הניסוי (שמקבלת את החיסון) וקבוצת הבקרה שאמורה לקבל תרכיב נייטרלי-פאסיבי כגון תמיסת מי מלח. תפקיד קבוצת הבקרה הוא לספק "שיעור רקע" שאליו ניתן להשוות את התוצאות מקבוצת הניסוי. לדוגמה, אם בקבוצת הניסוי היו לעשרים תינוקות התקפי פרכוסים ובקבוצת הבקרה היה שניים, יכולים החוקרים להניח שהחיסון מעלה את הסיכון לפרכוסים פי עשרה. שימו לב: החוקרים אינם יכולים להגיד מדוע קרתה תופעת הלוואי או לקשר אותה למצב זה או אחר אצל הנבדק, אבל הם לפחות יכולים לאמוד את השכיחות שלה בקרב מקבלי החיסון.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">חשוב להבין: ללא קבוצת בקרה המקבלת חומר נייטראלי אין באפשרות החוקרים להעריך את השיעור האמיתי של תופעות הלוואי שגורם החיסון הנבדק. כל ניסוי עומד בפני עצמו ולא ניתן להשוות את תוצאותיו לניסוי אחר או לסקרי רוחב באוכלוסיה. כלל זה ידוע היטב לחוקרים והוא אף מופיע, שחור על גבי לבן, בחלק מעלוני היצרן של החיסונים.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אם בודקים את הניסויים הקליניים שנערכו לחיסוני השגרה הניתנים לתינוקות בישראל מגלים דבר מוזר: אף לא אחד מהם כלל קבוצת ביקורת שקיבלה זריקה (או טיפות) של חומר נייטראלי. בכל הניסויים הקליניים של חיסוני השגרה קיבלה קבוצת הבקרה (אם ישנה כזו) חיסון אחר, או, את תרכיב החיסון עצמו שממנו הוצא מרכיב אחד בלבד - האנטיגן – החומר המעורר את התגובה החיסונית. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">כיוון שקבוצת הבקרה מקבלת חומר פוטנטי שבעצמו גורם לתופעות לוואי, אין לחוקרים שום דרך לאמוד את "שיעור הרקע" שלהן וכך הם אינם יכולים לאמוד את שיעור תופעות הלוואי שגורם החיסון. לדוגמה, אם בקבוצת הניסוי (שקיבלה את החיסון הנבדק) עשרים תינוקות לקו בהתקפי פרכוסים ובקבוצת הבקרה (שקיבלה חיסון אחר) לקו 18 תינוקות בהתקפי פרכוסים – אין לחוקרים שום דרך לחשב את שיעור הפרכוסים שגורם החיסון הנבדק. אותה הבעיה תעמוד בפניהם אם קבוצת הבקרה קיבלה את תרכיב החיסון ללא האנטיגן. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">כלומר, הניסוי מתוכנן מראש כך <u>שלא יוכל</u> לענות על השאלה הבסיסית עליה יש לענות: "לאיזה (וכמה) תופעות לוואי גורם החיסון?"<o:p></o:p></span></span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<b><span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></b></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE">התשובה האמיתית היא: אנחנו לא יודעים. אך במקום לומר את האמת יצרניות החיסונים, ה-</span><span dir="LTR">FDA</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> ומש' הבריאות מבטיחים לנו שהן בדקו זאת, והחיסון נמצא בטוח. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE">האם מתקבל על הדעת שה-</span><span dir="LTR">FDA</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> נותן ידו לתכנון לקוי במכוון של ניסויים קליניים בחיסונים?</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE">העובדות מדברות בעד עצמן: גם אם מחפשים היטב לא ניתן למצוא ולו ניסוי קליני אחד בחיסון שגרה בו קיבלה קבוצת הבקרה תמיסה נייטראלית. כל הניסויים האלו אושרו כמובן ע"י ה-</span><span dir="LTR">FDA</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>. כלומר, ה-FDA אישר ניסויי חיסונים שתוכננו כך שלא יהיה ניתן לדעת את השיעור האמיתי של תופעות הלוואי של החיסון הנבדק. </span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE">אבל זה נהיה אפילו יותר גרוע...</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">כפי שראינו, בחלק מניסויי החיסונים מקבלת קבוצת הבקרה תרכיב זהה לחיסון שהוצא ממנו המרכיב החיסוני (האנטיגן). כך למשל היה בניסויי חיסון הרוטה-וירוס ובניסויי חיסון הפפילומה. <b>כלומר, קבוצת הבקרה בניסויים אלו – תינוקות, נערות ונשים צעירות – קיבלה חומר שאינו יכול להביא לנבדקים כל תועלת אך בהחלט יכול לגרום להם לנזק משמעותי</b>. זוהי חריגה בוטה מחוקי המוסר ומכללי האתיקה הנהוגים במבדקי תרופות וחיסונים. גם חריגה בוטה זו, שאין לה כל צידוק מוסרי או מעשי, אושרה על ידי ה-</span><span dir="LTR" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">FDA</span><span dir="RTL" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span dir="RTL"></span>.</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">עיצרו רגע ונסו לחשוב על צידוק תיאורטי כלשהו לתת לקבוצת הבקרה תרכיב עם פוטנציאל לפגיעה חמורה, שפרופיל הבטיחות שלו אינו ידוע (כיוון שיוצר במיוחד לצרכי הניסוי), שאין בו כל תועלת לנבדקים ושיש לו אלטרנטיבה מוכרת ובטוחה - תמיסת מי מלח (סלין). לא רק שתמיסת מי מלח בטוחה לחלוטין, אלא שהיא גם מאפשרת לחשב את השיעור האמיתי של תופעות הלוואי שגורם החיסון הנבדק!</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">כמה שתאמצו את מוחכם, או את מוחו של רופאיכם, או כל אדם אחר, <b>לא תמצאו שום סיבה הגיונית לפרקטיקה הזו, מלבד הכוונה הזדונית להסתיר את השיעור האמיתי של תופעות הלוואי של החיסון הנבדק</b>.</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE"><br />
</span></span></div>
<span dir="RTL" lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">בבסיסה של תוכנית החיסונים עומדת ההבטחה של הרשויות שהחיסונים בטוחים לשימוש. הבטחה זו, כפי שמסתבר, היא הבטחה כוזבת: <b>לא רק שהמדע לא פיתח מתודולוגיה לזיהוי של תופעות לוואי של חיסונים אלא שגם מבדקי הבטיחות שלהם מתוכננים במיוחד בכדי לטשטש ולהסתיר את שיעורם האמיתי של נזקי החיסונים</b>.</span></span><br />
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="color: #330033; font-family: arial; font-size: 13.333333969116211px;"><br />
</span> <span style="color: #330033; font-family: arial; font-size: 13.333333969116211px;">מאמרים נוספים:</span></div>
<span style="font-family: arial; font-size: 13.333333969116211px;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2011/03/blog-post.html">המחקר שלא ייערך לעולם</a></span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/02/blog-post.html"></a><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 13.333333969116211px;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/09/blog-post.html">הייתן מאשרות את חיסון הגרדסיל?</a></span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 13.333333969116211px;">* </span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2011/05/blog-post_30.html" style="font-family: arial; font-size: 13.333333969116211px;">תועלת החיסון עולה על נזקיו?</a><span dir="RTL" lang="HE" style="font-size: 12pt; line-height: 115%;"></span></div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com2tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-64847287715956599252013-12-20T20:25:00.000+02:002013-12-20T20:25:22.111+02:00ד"ר דיאנה פלשר: החיסון נגד וירוס הפפילומה חפוז וחסר אחריות<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div dir="RTL" style="direction: rtl; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, sans-serif;">[מאמר מאת ד"ר דיאנה פלשר</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="font-family: Arial, sans-serif;"><span dir="LTR"></span>, </span><span lang="HE" style="background-color: white; font-family: Arial, sans-serif;">רופאה פנימית מתמחה בבריאות האישה מעל 20 שנה, מנהלת מרפאה לבריאות האישה בירושלים, הקימה מרכזים ברחבי הארץ, מלמדת את התחום בשני בתי ספר. חברה במועצה הלאומית לבריאות האישה של משרד הבריאות משנת 2000. יו"ר של ועדה לאומית אשר עוסקת בשירותי בריאות לנשים וחינוך אנשי מקצוע בישראל לתחום זה]</span></div>
<div dir="RTL" style="direction: rtl; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://2.bp.blogspot.com/-DkYvIQ9sXCs/UrSJ5qLIehI/AAAAAAAAASA/Gekmn0a0I6Y/s1600/785.jpg" imageanchor="1" style="clear: right; float: right; margin-bottom: 1em; margin-left: 1em;"><span style="color: black;"><img border="0" src="http://2.bp.blogspot.com/-DkYvIQ9sXCs/UrSJ5qLIehI/AAAAAAAAASA/Gekmn0a0I6Y/s1600/785.jpg" /></span></a></div>
<br />
<div dir="RTL" style="direction: rtl; margin: 0cm 0cm 13.5pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;"><br />
</span></div>
<div dir="RTL" style="direction: rtl; margin: 0cm 0cm 13.5pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;"><br />
</span></div>
<div dir="RTL" style="direction: rtl; margin: 0cm 0cm 13.5pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;"><br />
</span></div>
<div dir="RTL" style="direction: rtl; margin: 0cm 0cm 13.5pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;"><br />
</span></div>
<div dir="RTL" style="direction: rtl; margin: 0cm 0cm 13.5pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;"><br />
</span></div>
<div dir="RTL" style="direction: rtl; margin: 0cm 0cm 13.5pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;"><br />
</span></div>
<div dir="RTL" style="direction: rtl; margin: 0cm 0cm 13.5pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;">ההחלטה לחיסון גורף של בנות ח' וט' כנגד וירוס הפפילומה, חפוזה ובלתי אחראית. סכומים חסרי תקדים הושקעו ע"י היצרניות בשווק 2 החיסונים (סרווריקס וגרדסיל) אם במסרים מטעים ולא מדוייקים לציבור, ואם בתמיכה כספית, ואספקת נתונים מגמתיים לאנשי המקצוע. ההכנסות מהחיסונים היקרים הללו כבר הגיעו למילארדי דולרים</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;"><span dir="LTR"></span>. </span><span dir="LTR"><o:p></o:p></span></div>
<div dir="RTL" style="direction: rtl; margin: 0cm 0cm 13.5pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;">אין פלא שהיצרניות עושות הכל כדי להדוף ביקורת או ספקות המועלים ע"י גורמי מקצוע, באשר לבטיחות החיסון ואפילו בנוגע ליעילותו. הקופות אף הן נהנות מרווחים נאים ממתן החיסונים הללו</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;"><span dir="LTR"></span>. </span><span dir="LTR" style="font-family: Arial, sans-serif;"><br />
</span><span lang="HE" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;">קשה להבין את ההחלטה שנפלה, כאשר נתונים חדשים ומדאיגים בספרות מצביעים על אפשרות של קשר בין תופעות לוואי קשות ובלתי הפיכות לבין החיסונים הללו. השפעת החיסונים הללו על מערכת הרבייה לא נבדקה כלל</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;"><span dir="LTR"></span>! </span><span dir="LTR"><o:p></o:p></span></div>
<div dir="RTL" style="direction: rtl; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;">דווקא בישראל ניתן היה לנצל את רמת המחשוב הגבוהה בקופות החולים, ולבחון תוך זמן קצר, את אלפי הבנות והנשים שקיבלו את החיסון מאז 2007 (אין נתונים מספריים). עד כה כל הפניות למשרד הבריאות לקבלת נתונים על תופעות לוואי בקשר לחיסונים הללו, אם תועדו כלל, טרם נענו. כמו כן אין תשובה מדוע הותר החיסון עד גיל 45 בשעה שמנהל התרופות האמריקאי</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;"><span dir="LTR"></span> (FDA) </span><span lang="HE" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;">מגביל את השימוש בו עד גיל 26</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;"><span dir="LTR"></span>. </span><span dir="LTR" style="font-family: Arial, sans-serif;"><br />
<br />
</span><span lang="HE" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;">המנטרה החוזרת על מליוני המחוסנות ברחבי העולם מטעה וחסרת משמעות כל עוד המעקב אחרי תוצאות החיסון נערך ע"י היצרניות או במימונן. נסיון העבר מעיד שאלה מעלימות מידע המפליל או מחשיד את מוצריהן. חקיקה מיוחדת הנוגעת לחיסונים מגינה על היצרניות מפני תביעה עתידית, וכל פיצוי, אם יתבע יפול על כתפי משלם המיסים</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;"><span dir="LTR"></span>. </span><span dir="LTR" style="font-family: Arial, sans-serif;"><br />
</span><span lang="HE" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;"><br />
</span></div>
<div dir="RTL" style="direction: rtl; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;">חשוב שהציבור יידע שרופאים בכירים לא מעטים מרימים גבה בנוגע למתן החיסון ובאשר לאופן בו התקבלה ההחלטה להכניסו לסל התרופות. אך רובם חוששים מלהביע את דעתם בפומבי בשל התלות במימון "הנדיב" שהיצרניות מספקות למחקר הרפואי, לכנסים הרפואיים, ותמיכתן הכספית בקופות ובבתי החולים</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;"><span dir="LTR"></span>. </span><span dir="LTR" style="font-family: Arial, sans-serif;"><br />
<br />
</span><span lang="HE" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;">מן הראוי שגוף עצמאי, בו מיוצגות כל הדיסציפלינות הרפואיות, ונטול תלות כספית ביצרניות התרופות, הוא שיאשר בשקיפות מלאה מתן חיסון לאלפי אנשים בריאים. אסור להשאיר החלטות כה חשובות בידיהם של אנשים ספורים</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" style="background-color: white; background-position: initial initial; background-repeat: initial initial; font-family: Arial, sans-serif;"><span dir="LTR"></span>. </span><span dir="LTR"><o:p></o:p></span></div>
<br />
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="color: #330033; font-family: arial; font-size: 13.333333969116211px;"><br /></span>
<span style="color: #330033; font-family: arial; font-size: 13.333333969116211px;">מאמרים נוספים:</span></div>
</div>
<span style="font-family: arial; font-size: 13.333333969116211px;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2013/09/blog-post_14.html">נערות מתעלפות, מפרכסות ומתות</a></span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/02/blog-post.html"></a><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 13.333333969116211px;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2013/10/blog-post.html">עשרים אימהות</a></span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 13.333333969116211px;">* </span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2013/10/14.html" style="font-family: arial; font-size: 13.333333969116211px;">עדות נפגעי החיסונים בישראל (14): החיים שלפני והחיים שאחרי החיסון לסרטן צוואר הרחם</a><span dir="RTL" lang="HE" style="font-size: 12pt; line-height: 115%;"></span></div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-70789168442674655292013-11-16T23:36:00.000+02:002014-04-27T22:53:19.744+03:00הרופא הטוב<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">ד"ר אנדרו וויקפילד הוא כנראה האדם המושמץ ביותר על ידי כל אותם אלו המתפרנסים משיווק חיסונים. כמו רבים וטובים לפניו, שהפכו לדמויות מופת היסטוריות לא לפני שזכו לסבול את אכזריותו של הממסד של תקופתם (גלילאו, זמלוויס), ד"ר וויקיפלד הוא אדם ישר ואמיץ שחטאו היחיד הוא אמירת האמת ועמידה איתנה לנוכח מתקפה-רבתי מצד בעלי האינטרסים.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span></span><br />
<a name='more'></a><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">המתקפה כנגד ד"ר וויקפילד, שהחלה בפברואר 2004 ונמשכת עד היום, מבקשת להטמיע בתודעה הציבורית את התפיסה השקרית כאילו לחיסונים אין כל קשר לאוטיזם. ניתן לנסח את עיקריה במילים הללו: "היה חוקר אחד (וויקפילד) שערך מחקר קטן של 12 נבדקים בלבד, שטען שמצא קשר בין חיסונים ואוטיזם. המחקר הזה התברר כמזויף ו/או שגוי וממצאיו הופרכו מאז במחקרים רבים. אותו חוקר הועמד למשפט, נמצא אשם ורשיונו נשלל. מחקריו והתעקשותו המופרכת על הקשר חיסונים-אוטיזם גרמו לנזקים עצומים לילדים רבים שלא חוסנו ע"י הוריהם לאחר שנחשפו לדבריו השגויים של ד"ר וויקיפלד". או בתמצות: כל הקישור המדעי בין חיסונים ואוטיזם מתמצא במחקר קטן אחד ובחוקר אחד. המחקר הזה הופרך, החוקר הוקע, ובזה תם ונשלם הענין. אין קשר בין חיסונים ואוטיזם. נקודה.</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">הממסד שרודף את ד"ר וויקפילד יודע היטב את האמת. מדובר ברדיפה אכזרית וצינית של אדם חף מפשע שנועדה לכסות על האמת הנוראה של האוטיזם ועל הסבל הנוראי שמחוללים החיסונים. לאחר שקראתי מאות שעות על פרשת וויקפילד – אני אומר זאת באחריות מלאה.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">לצערי, יש רק מעט אנשים שיכולים ומעוניינים להשקיע את הזמן הנדרש ללימוד הפרשה המורכבת והמסועפת הזו, ועל כך בדיוק בונה הממסד. כשנדרשות עשרות או מאות שעות קריאה על מנת להיווכח ש"מה שכולם אומרים" הוא שקרי - אזי אפילו השקר הבוטה ביותר יכול להחזיק מעמד בתודעה הציבורית שנים על גבי שנים.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">זה כבר כמה שנים שאני מחפש עבור קוראי הבלוג נתיב מהיר אל ליבה של הפרשה, כך שגם מי שאינו מצוי בפרטי פרטיה יווכח תוך זמן קצר באיזה צד מצויה האמת. נתיב אחד כזה הוא הסרט העלילתי הנפלא שנעשה על פרשת וויקפילד [<a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2013/02/blog-post.html" target="_blank">כאן</a>]. 100 דקות של דרמה מרגשת, שכל מילה בה אמת לאמיתה, יעבירו אתכם את הנהר.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">גם הפוסט הזה הוא נתיב אל האמת. נתיב אחר, קצר יותר, שאני מקווה שיהדהד לכם את דמותו האמיתית של ד"ר וויקפילד.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE">ליסה ג'ויס גואז היא אם לילד אוטיסט כבן 6. קוראים ותיקים של הבלוג וודאי זוכרים את הפוסט שלה שפרסמנו בעבר ("שתי דקות בחייה של אמא לילד אוטיסט" [<a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2011/05/blog-post_19.html" target="_blank">כאן</a>]). לפני מספר שבועות העידה ליסה גואז בפני "הועדה הבין-ארגונית לתיאום האוטיזם" (</span><span dir="LTR">IACC</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>) גוף ממשלתי אמריקאי שעוסק בתאום בין ארגונים שונים העוסקים באוטיזם. ליסה החליטה להקדיש את נאומה להארת זווית ידועה פחות של פרשת וויקפילד. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">להלן החלק העיקרי בדבריה: <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE">"...כעוזר-כומר (</span><span dir="LTR">deacon</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>) בקהילתנו, אביו של בעלי קיבל על עצמו משימה של כתיבת דרשה בנושא המשמעות של להיות אדם הדבק בערכים, איש של כבוד והגינות המעמיד את רווחתם של אחרים מעל זו שלו, ומשרת באמונה את הציבור. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">לאחר חשיבה עמוקה, הוא החליט לספר על ידידה היקר של משפחתנו, הרופא הטוב ד"ר אנדרו וויקפילד. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE">ד"ר אנדי עזר לנו רבות למצוא טיפול רפואי מתאים לבננו נואה (</span><span dir="LTR" style="line-height: 115%;">Noah</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>), שלאחר שקיבל את האבחנה הנכונה של "דלקת מעיים אוטיסטית ודלקת הושט", ובעקבותיה טיפול הולם למחלתו – הצליח סוף-סוף להיגמל מחיתולים תוך מספר שבועות. עבור מרבית המשפחות מדובר במאורע רגיל המגיע בשנות הילדות המוקדמות, אך במשפחתנו הוא התקבל בהתרגשות גדולה. זה לא היה רק זה שכבר לא היינו צריכים לשלם על חיתולים, אלא בגלל שלאחר שש שנים ארוכות של חיפוש תשובות לנוזל המכאיב, הצהוב החם והדייסתי שהיה נשפך ממעיו של בננו – לפעמים גם 20 פעמים ביום – ושהיה משאיר כתמי פריחה בולטים ומכאיבים על עורו, היתה לנו סוף-סוף אבחנה אמיתית שהובילה לטיפול מתאים, במקום אותן אבחנות של "שלשול אופייני לילדים אוטיסטים" שקיבלנו שוב ושוב, ושזכו תמיד להתעלמות ואי טיפול.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">הורי והורי בעלי ליוו את משפחתנו במסע למציאת טיפול לנואה, ולמדו להכיר היטב את הרופא הטוב אנדי. עם זאת, ידעתי שחותני לוקח על עצמו סיכון עצום בכך שהוא בוחר לדבר על ד"ר וויקפילד בצורה הזו. שאלתי אותו שוב ושוב האם זהו נושא שהוא באמת רוצה לדבר עליו מבמת הכומר. אבל הוא עמד איתן, כיוון שידע שד"ר אנדי הוא אדם משכמו ומעלה.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אז ישבתי לי בקהל ביום בו הוא דיבר על האמת של משפחתנו, וסיפר לכנסיה המשרתת קהילה של 7,000 מאמינים, על הרופא הטוב וקורבנו היוצא מגדר הרגיל, מזווית ראיה קתולית. ליבי דפק כאילו הוא עומד לזנק החוצה מחזי בשעה שהוא תיאר ארוכות את הסיבות לכך שנפגשנו לראשונה עם ד"ר אנדי. דמעות החלו לזלוג במורד לחיי כשהוא הציג את האוטיזם כ"סבל" והציג את האמת הלא נעימה על הקושי הבל-ייאמן של מציאות חיינו מאז שנואה האהוב שלנו אובחן.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">הוא הסביר בפירוט רב את מחויבותו הבלתי-מעורערת של ד"ר אנדי למשפחתנו ולמשפחות רבות אחרות הסובלות כמותנו. אחר כך, הוא סיפר על צניעותו שאין שניה לה, ועל חיוכו האמיתי והתנהגותו השלווה למרות הקריירה שנהרסה, ולמרות שכבודו וארצו נגנבו ממנו - כמו גם ממשפחתו.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE">אבל ברגע ששמעתי את חותני אומר "</span><span dir="LTR">MMR</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>" כל מה שיכולתי לחשוב עליו הוא האסון הבלתי נמנע שהוא מביא על עצמו. כולם יודעים שחיסונים גורמים לאוטיזם... לפחות כל מי שקרא את עלוני היצרן... אבל אף אחד לא מעיז לדבר על כך בפומבי! בתור אמא לילד פגוע-חיסון שמציגה באופן תדיר לחוקרים ורופאים מהמיינסטרים מחקרים רציניים בנושא, אני כבר רגילה לדחיה, ללעג ולבוז. אבל חותני השקיע ארבע שנים ארוכות, על חשבונו, בכדי להפוך לעוזר-כומר בקהילה הזו. זה היה יעודו, והיה לי ברור שבסיכון שלקח על עצמו הוא אפקטיבית מביא לסיום תפקידו. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">לאחר המיסה, ממש רצתי לאחורי הכנסיה מוכנה ומזומנה להגן עליו עם הרשימות החקוקות בזכרוני של מחקרים, עובדות רפואיות, מקורות, ספרים, ועידות, ושמות ומספרי טלפון של משפחות שהצליחו לרפא את ילדיהם מאוטיזם בעקבות ממצאיו של אנדי. אבל לא היה בי כל צורך. כשהגעתי לבסוף לאכסדרת הכנסיה לא יכולתי להתקרב אליו. שורות של סבים וסבתות, אימהות, אבות, אחיות ואחים, דודות ודודים, אחייניות ואחיינים של אלו הסובלים מאוטיזם עמדו ביני ובין חותני.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">עמדתי וצפיתי בחברי קהילה נרגשים, מודים לו בדמעות, אחד אחרי השני, על כך שהיה בו האומץ לומר את האמת. הם לחצו את ידו, אחזו בכתפיו, הסתכלו לתוך עיניו וחיבקו אותו. הם חייכו והנהנו. עוד אחד... ועוד אחד... ועוד אחד... "תודה לך. תודה שאמרת את האמת".<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<br /></div>
<br />
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><i>(ניתן לקרוא את דבריה המלאים של ליסה ג'ויס גואז [<a href="http://www.ageofautism.com/2013/11/lisa-goes-iacc-testimony-1.html?utm_source=feedburner&utm_medium=feed&utm_campaign=Feed%3A+ageofautism+%28AGE+OF+AUTISM%29" target="_blank">כאן</a>]).</i></span><span style="font-family: Arial, sans-serif;"><o:p></o:p></span></span></div>
</div>
<br />
<br />
<span style="color: #330033; font-family: arial; font-size: 85%;">מאמרים נוספים: </span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 13.333333015441895px;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/02/1.html">עדות: בני נסוג לאוטיזם לאחר חיסוני גיל שנה</a></span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/08/autism-yesterday.html">ניתן לרפא אוטיזם</a></span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;">* </span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/03/blog-post.html" style="font-family: arial; font-size: 85%;">על אוטיזם, גנטיקה ואבחונים (ואף מילה על חיסונים)</a></div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com1tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-14722842418658764722013-10-28T21:01:00.002+02:002016-01-26T14:26:59.878+02:00עדות נפגעי החיסונים בישראל (14): החיים שלפני והחיים שאחרי החיסון לסרטן צוואר הרחם<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span dir="RTL" style="font-size: small;"></span>[עדותה של י']<u><br />
</u><br /><span style="font-size: small;">
אני אם לנערה בת 18.5.<o:p></o:p></span></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span lang="HE" style="line-height: 115%;">הייתי רוצה לשתף אתכם במה שעבר עליי ועל בתי בארבע וחצי השנים האחרונות, לאחר שלאחרונה הבנתי כי ככל הנראה, השינויים הקיצוניים במצב בריאותה חלו בעקבות חיסון הגרדסיל (</span><span dir="LTR" style="background-color: white; color: #222222; line-height: 115%;">(GARDASIL</span><span dir="RTL"></span><span style="background-color: white; color: #222222; line-height: 115%;"><span dir="RTL"></span> </span><span lang="HE" style="line-height: 115%;">שקיבלה. (חיסון הפפילומה, או חיסון סרטן צוואר הרחם).<br />
אני פונה אליכם לאחר שקראתי בעיתון כי התכנסה ועדה בנושא, שהחליטה להכניס את החיסון לסל הבריאות ולחסן כל תלמידה בכיתה ח'.<br />
<br />
עד כיתה ט' (השנה בה קיבלה בתי את החיסון) היא לא סבלה מכאבים. ו' הייתה ילדה ספורטיבית מאוד, שיחקה טניס, התאמנה במשך 5 שנים בקראטה, הייתה תלמידה מצטיינת שיכלה לשבת שעות על הכיסא בבית הספר, או בבית להכין שיעורים, ולהנות מהלמידה.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><span style="font-size: small;">היום, במבט לאחור, ו' אומרת שאינה זוכרת מה הם חיים ללא כאב. </span><br />
החיים שלה חולקו בין-רגע ל"חיים שלפני" ו"לחיים שאחרי", והנקודה עליה אני יכולה להניח את האצבע היום היא לפני ארבע וחצי שנים.<span style="font-size: small;"><o:p></o:p></span></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="font-size: 12pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"></span></span><br />
<a name='more'></a><span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
מילדה בריאה, פעלתנית, עם רוח ספורט ושובבות הפכה ו' להיות בעיני עצמה ובעיני הסביבה שלה, לזו שבמקום לעבור מחוג אחד לאחר, לזו שעוברת מבית חולים אחד לאחר. מרופאת המשפחה - לחדר המיון, מחוות דעת רפואית אחת - לאחת נוספת.<br /><span style="font-size: small;">
כל זאת כאמור לאחר שקיבלה את שלושת החיסונים בשנת 2009, בעקבות המלצות והקמפיין היעיל של חיסון הגרדסיל. </span><br />
<br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">בזמן מתן החיסון הרגישה ו' כאבים עזים במקום ההזרקה, שהרגישו כמו דקירות סכין חזקות, בנוסף, הייתה לה חולשה בכל הגוף והיא הרגישה שהיא עומדת להתעלף. במשך יומיים לאחר החיסון שכבה במיטה, חלשה, עם כאבי שרירים וכאבים עזים במקום ההזרקה.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">לכאבים שלה לא היה הסבר לכל אורך התקופה. רופא אחד אמר לי כך: "התסמינים שלה לא מתחברים לכדי מחלה אחת". ואז, כשנערה שומעת מילים כאלה מאדם מוערך, שאמור לשמור ולהגן על הבריאות שלה והוא רופא מומחה - היא גם מאמינה. <br />
<br />
מכיתה ט' עברה ו' למעלה מ-30 רופאים מומחים ואינספור ביקורים אצל רופאת המשפחה, שעשרות מהם הסתכמו בטופס הפניה למיון, וארבעה מהם הסתכמו באשפוזים. את יום ההולדת ה-15 שלה בילתה לראשונה באשפוז של שבועיים בבית החולים שניידר, במקום לבלות אותו עם חברים.</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
בתי סבלה חודשים רבים מכאבים בבטן הימנית התחתונה, ולאחר מספר ביקורים בחדרי המיון החליטו לאשפז אותה לבדיקות. בבדיקות גילו נגעים לבנים במח, ודלקת בגב, אך לא הצליחו להסביר את הממצאים השונים.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">מספר ימים לאחר שהשתחררה, הכאב התפשט וכל דריכה על הרגל הימנית שלה לוותה בכאבים עזים בבטן ובגב הימני התחתון. אך לא נמצא לכך פתרון והיא הועברה לטיפול במרפאת כאב, המטפלת בכאבים כרוניים.<br />
<br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">היא הפסיקה להתאמן בקראטה, הפסידה ימי לימודים רבים, התרחקה מכל מעגל החברים הקרוב שלה, שלא הבין מדוע ברגע אחד הפכה מילדה אחת לאחרת, שלא יכולה עוד להשתתף בשיעורי הספורט, שלא יכולה לרוץ בהפסקה, שלא יכולה לכתוב בכיתה!<br />
<br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">בכיתה י', היא התעוררה בשבת בבוקר ולא הייתה מסוגלת להזיז את יד ימין שלה. היד החזקה שלה, שהילדה שלי הייתה כותבת בה, מציירת בה, מפסלת, משחקת עם אחיה הקטן. היד שלה החלה להכחיל, להתנפח, לרעוד, להיות קרה. לכאוב כל כך, עד שדמעות זלגו מעצמן בכל פעם שדבר מה נגע לה ביד.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">לך תסביר לילד בן עשר (בני הקטן) למה אסור לו לקפוץ על אחותו, למה אסור לו לגעת בה, למה אח ואחות לא יכולים יותר לשחק. לך תדרוש מילדה בת 15להתמודד שוב ושוב עם השאלות של חבריה לכיתה על "למה היא יושבת בשיעור ולא כותבת", "למה עושים לה מבחנים בעל פה כשאין לה שום לקות למידה?" ו"למה היא מסתובבת עם תחבושת על היד" (ו' החליטה מיוזמתה לכסות את זרועה כדי שלא יראו את צבעה הכחול). לך תסביר למורים למה התלמידה המצטיינת לא מגיעה לכיתה ולא מצליחה להכין שיעורים, למורה לציור למה היא לא מציירת יותר ולמורה לפיסול למה החומר היחידי שהיא עוד מסוגלת לעבוד איתו הוא חימר.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">הבת שלי, שהייתה חניכה מצטיינת בקורס המע"רים במד"א והתנדבה אצל וטרינר, הייתה צריכה להסביר למה היא כבר לא יכולה לעשות את כל מה שמבקשים ממנה. להתמודד עם תחושת התסכול של חניכה מצטיינת שגופה בגד בה ודרש ממנה כעת להתאמץ מאוד בתרגילים המעשיים. על לכתוב בכלל לא יכולנו לדבר - כישורי המוטוריקה העדינה ביד נפגעו מאוד.<br />
<!--[if !supportLineBreakNewLine]--><br />
<!--[endif]--><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">אך מעבר לכך, ו' הייתה צריכה להתמודד עם כך שלא תוכל לנסות להגשים את חלום הילדות שלה - להיות טייסת. החלום שבשבילו היא פיתחה כושר, הצטיינה בלימודים. החלום שעליו היא הייתה מספרת לי ומשתפת אותו עם חבריה. ראיתי את העיניים של הבת שלי כבות. ילדה בת 15 שכל חייה עוד לפניה החליפה את חלומותיה בחלום אחד קטן, להפסיק לחוש כאב. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">כשו' סיימה את כיתה י"א, חשבנו שסוף סוף למדנו להתנהל עם הכאב בגב ועם הכאבים ביד ההולכים והשבים. ו' סיימה עם ממוצע בגרויות 100 אחרי מאמצים אדירים להשלים חומר לימודים של שנתיים ואישור לבצע את הבגרויות בעמידה ובעל פה כי היא מתקשה בכתיבה ובישיבה ממושכת. ההשלמה עם המצב הובילה לשיפור במצבה החברתי והיא חידשה את קשרי החברות עם חבריה הקרובים. </span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">לצערנו בכיתה י"ב הייתה לו' דלקת במפרק הירך הימני. בוקר אחד היא התקשתה לדרוך על הרגל הימנית וחשה כאבי תופת באזור המפרק. <br />
ומחול השדים חזר. שוב רופאה אחת, ששולחת לאחר, ששולח למיון. שוב ממיון אחד לאחר, שוב אשפוז, שוב בדיקות, שוב להפסיד בית ספר, ימי עבודה, שוב להתרחק מהחברים, והמתח והדאגה שמשפיעים על כל המשפחה. והילדה שלי מתחילה ללכת עם קביים, כדי להפחית את הלחץ על מפרק הירך. בנוסף לכל זאת הדופק שלה עולה ל-160 פעימות במנוחה. ואין הסבר.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">חוסר הוודאות הוא תחושה איומה, אבל ו' שלי התגלתה כנערה ואישה צעירה חזקה יותר מכל הסובבים אותה. כולנו מייחלים לסוף שמח, אך לצערי הבת שלי תאלץ להמשיך ולהתמודד עם התסמינים שנוצרו עוד שנים רבות.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">כאשר לקחתי את ו' להתחסן האמנתי שאני עושה לה טוב. מעולם לא חשדתי שאותה סדרה של שלוש זריקות יגרמו לבת האהובה שלי כזה סבל. את הקשר בין החיסון לבין התסמינים של ו' הבנו במקרה לאחר שקראנו כתבות בנוגע לחיסון, ואשר הזכירו את התופעות שהופיעו אצל בתי: כאבי מפרקים מפושטים, כאבי שרירים מפושטים, דופק מהיר, רעד בידיים (אצלה מתבטא יותר ביד ימין), ונגעים לבנים במוח. ברגע שקראנו את הכתבות, פרצנו בבכי. סוף סוף יש מי שמאמין, מודע וראה מקרים כמו של הבת שלי. לראשונה מזה זמן רב חשנו הקלה.<s><br />
<!--[if !supportLineBreakNewLine]--><br />
<!--[endif]--></s><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">למרות האבחנה, תחושות הפחד והדאגה לא נעלמו. ו' מרגישה כמי שיש לה 'פצצת זמן מתקתקת בגוף' ושבכל יום יכול להופיע תסמין חדש שיאלץ אותה להתמודד מחדש עם תחושות כאב וחוסר אונים. תחושות שכול בני המשפחה חולקים איתה. אך עכשיו אנו יודעים לפחות, כי הטריגר שהפך את הילדה הבריאה שלנו לנערה חזקה שצריכה להתמודד עם כאבים כרוניים, הוא ככל הנראה אותו חיסון מלפני ארבע וחצי שנים.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">לצערי לאחרונה אני שומעת יותר ויותר קולות של נערות ונשים שחוו חוויות דומות לבת שלי. חייהן, בדיוק כמו חייה, השתנו מקצה לקצה לאחר קבלת החיסון. ועכשיו כאשר ועדת הבריאות דנה בהוספת חיסון הגרדסיל לסל החיסונים לכול נערה בכיתה ח', הרגשתי שאני חייבת לכתוב לכן: אימהות, נערות ונשים צעירות. אני כותבת לכן כי חשוב לי שתשמענה את הנערה מאחורי הסטטיסטיקה, מאחורי המספרים.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">הועדה תוצף במחקרים מטעם חברות התרופות שיציגו סטטיסטיקות על היעילות המרשימה של החיסון ועל כך שתופעות הלוואי שלהן "שוליות" ומדובר על "אחוזים בודדים". החברות לא יספרו את הסיפור האישי של אלו שנפלו תחת הקטגוריה "השוליות".הן לא יספרו שבעצם אין אף דרך לדעת כיצד כל פרט יגיב לחיסון והן לא יציעו מענה לאותן "אחוזים בודדים" שיגדלו להיות נשים חולות. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">אני פונה אליכן, אלו שסובלות מתסמינים שהופיעו לאחר קבלת חיסון הגרדסיל, להשמיע את קולכן! כתבו על כך ברשתות החברתיות! שלחו מכתבים לח"כים! דרשו להופיע מול הוועדה ולספר את סיפורכן! לאלו שנפגעו זה כבר לא יעזור.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">אולי ביחד נצליח לגרום למקבלי ההחלטות לקחת בחשבון את הסבל שהחיסון הזה עלול לגרום, אולי נצליח לגרום להם לעצור לרגע ולבחון האם החיסון מתאים לכל הנערות, (למיטב הבנתי הוא לא מתאים למי שיש לה במשפחה רקע של מחלות אוטו-אימוניות) ואולי נצליח לפחות לדאוג שישימו לב לתופעות הלוואי המידיות עם קבלת החיסון הראשון שידליקו נורה אדומה וימנעו את מתן החיסון השני לאותה נערה.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL">
<span lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">אני מבקשת מכם - העבירו את העדות הלאה.<o:p></o:p></span></span></div>
<span dir="RTL" lang="HE" style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">אמא.</span></span><br />
<span dir="RTL" lang="HE" style="font-size: 12pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></span> <span dir="RTL" lang="HE" style="font-size: 12pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></span> <span style="color: #330033; font-family: "arial"; font-size: 13.333333969116211px;">מאמרים נוספים:</span><br />
<span style="font-family: "arial"; font-size: 13.333333969116211px;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2013/09/blog-post_14.html">נערות מתעלפות, מפרכסות ומתות</a></span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/02/blog-post.html"></a><br />
<span style="font-family: "arial"; font-size: 13.333333969116211px;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2013/10/blog-post.html">עשרים אימהות</a></span><br />
<span style="font-family: "arial"; font-size: 13.333333969116211px;">* </span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2013/09/blog-post.html" style="font-family: arial; font-size: 13.333333969116211px;">חריגה חמורה מכללי האתיקה</a><span dir="RTL" lang="HE" style="font-size: 12pt; line-height: 115%;"></span></div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-67487107331852864022013-10-27T23:31:00.001+02:002016-11-06T16:08:43.451+02:00עשרים אמהות<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on"><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"></div><div align="right" dir="rtl"><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://drive.google.com/file/d/0B_eWmpPYzRBlbjBidDJreXFrTGc/view" imageanchor="1" style="clear: right; float: right; margin-bottom: 1em; margin-left: 1em;" target="_blank"><img border="0" height="168" src="https://2.bp.blogspot.com/-iAWBEL8Y0AY/Umw9B6HTh9I/AAAAAAAAARA/khCmhUXDTss/s400/20Moms.PNG" width="400" /></a></div><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div><div align="right" dir="rtl"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div><div align="right" dir="rtl"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div><div align="right" dir="rtl"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div><div align="right" dir="rtl"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div><div align="right" dir="rtl"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div><div align="right" dir="rtl"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div><div align="right" dir="rtl"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div><div align="right" dir="rtl"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div><div align="right" dir="rtl"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div><div align="right" dir="rtl"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">משרד הבריאות החליט לחסן את בנות כיתה ח' במדינת ישראל בחיסון הפפילומה ("חיסון סרטן צוואר הרחם" או חיסון ה-HPV).</span></div><div align="right" dir="rtl"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">מדובר בחיסון מסוכן מאוד, שיעילותו מפוקפקת.</span></div><div align="right" dir="rtl"></div><div align="right" dir="rtl"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span> <span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">20 אמהות מרחבי העולם שקראו את הידיעה באתר "ג'רוזלם פוסט" החליטו להגיב עליה. </span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span> <span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">20 אימהות שבנותיהן נפגעו מהחיסון מבקשות להזהיר את ציבור ההורים במדינת ישראל. </span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">הנה כמה ציטוטים לדוגמה:</span></div><blockquote class="tr_bq"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">- "הבת שלי שרה נפגעה ממנת חיסון גרדסיל אחת בלבד בגיל 13, היא עכשיו בת 20. היו לה 7 שנות גיהינום!"</span></blockquote><blockquote class="tr_bq"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">- "כמה שבועות אחרי הזריקה השניה החריפה מחלתה ומאז היא חולה מאוד. זה קרה לפני שלוש שנים והעתיד המבטיח שלה הפך לסיוט מתמשך מלא בכאב, סבל ומוגבלות."</span></blockquote><blockquote class="tr_bq"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">- "הזריקה השלישית גנבה ממני את הבת שהיתה לי... הזריקה גרמה לבעיות נוירולוגיות חמורות, כולל כאבי ראש יומיומיים, פרכוסים, בחילות וסחרחורות תמידיים."</span></blockquote><blockquote class="tr_bq"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">- "החיסון הפיל אותה כל כך חזק שהיא אושפזה בבית חולים ל-17 ימים, נלחמת על חייה..."</span></blockquote><div align="right" dir="rtl"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div><div align="right" dir="rtl"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">אנא קראו את המסמך ושתפו עם כל מכריכם, ובמיוחד עם הורים לבנות כיתה ח'.</span></div><div align="right" dir="rtl"></div><div align="right" dir="rtl"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">למסמך "עשרים אימהות" הקליקו על הלינק או על התמונה:</span></div><div align="right" dir="rtl"><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
<span style="font-size: x-large;"><a href="https://drive.google.com/open?id=0B_eWmpPYzRBlbjBidDJreXFrTGc" target="_blank">מסמך "עשרים אמהות"</a></span></span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">[ניתן לשמור את הקובץ (PDF) במחשב האישי ולשתף דרך האימייל.]</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span></div><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://drive.google.com/open?id=0B_eWmpPYzRBlbjBidDJreXFrTGc" imageanchor="1" style="clear: right; float: right; margin-bottom: 1em; margin-left: 1em;" target="_blank"><img border="0" height="169" src="https://4.bp.blogspot.com/-5SeqkGtC_0Y/UmwVqigTEwI/AAAAAAAAAQw/nZ9mHzyIYSg/s400/20Moms.PNG" width="400" /></a></div><div align="right" dir="rtl"><br />
</div></div>vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-48311487613120665732013-09-14T23:52:00.003+03:002014-05-20T11:09:00.375+03:00נערות מתעלפות מפרכסות ומתות<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-size: x-small;"><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span dir="RTL"></span>(המאמר להלן מבוסס על מאמר שפרסמה נורמה אריקסון באתר הארגון </span><span dir="LTR">SaneVax</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span dir="RTL"></span> [<a href="http://sanevax.org/hpv-vaccines-and-government-agencies-how-valuable-is-expert-advice" target="_blank">כאן</a>])<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-size: x-small;"><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">לכל ממשלה בעולם יש סוג כלשהו של ועדה שתפקידה לספק יעוץ על חיסונים ולהמליץ על נהלי חיסונים לאלה שקובעים את מדיניות החיסונים. מאחר וההמלצות הניתנות על ידי ועדות אלה הן השלב הראשון לקראת הכנסת כל חיסון כחלק ממדיניות בריאות הציבור, כדאי לבחון ברצינות את איכות ההמלצות הניתנות על ידי הועדות הללו. עד כמה הן בעלות ערך?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">בואו ונבחן ישיבה של הועדה המייעצת הישראלית למחלות זיהומיות ולחיסונים שנערכה בינואר 2013 כמקרה מבחן. אחד הנושאים שנידונו בפגישה הזו היתה ההצעה להכניס את חיסון הפפילומה לתוכנית החיסונים של בתי הספר בישראל לנערות הלומדות בכיתה ח'.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">פרופ' רון דגן הוא מומחה לרפואת ילדים ומחלות זיהומיות באוניברסיטת בן גוריון בנגב, ומנהל היחידה למחלות זיהומיות בילדים במרכז האקדמי-רפואי סורוקה. פרופ' דגן הוא חוקר פעיל ומרצה בינלאומי ועבודתו מתמקדת בחיסונים משולבים חדשים. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">בישיבה המדוברת, בדיון שעסק במתן חיסון לסרטן צוואר הרחם (חיסון הפפילומה) לכל בנות כיתה ח' בישראל, אמר פרופ' דגן את הדברים הבאים (לינק לפרוטוקול הישיבה המלא [<a href="http://www.health.gov.il/Services/Committee/IDAC/Documents/CMV11022013.pdf" target="_blank">כאן</a>]):<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://1.bp.blogspot.com/-UHOn5WCOq0g/UjTMJgqiEoI/AAAAAAAAAPk/M9s632JjM-w/s1600/Dagan+on+8th+Grade+Vaccination+-+Blog.PNG" imageanchor="1" style="clear: right; float: right; margin-bottom: 1em; margin-left: 1em;"><img border="0" src="http://1.bp.blogspot.com/-UHOn5WCOq0g/UjTMJgqiEoI/AAAAAAAAAPk/M9s632JjM-w/s1600/Dagan+on+8th+Grade+Vaccination+-+Blog.PNG" /></a></div>
<br />
<br /></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br /></span>
<span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br /></span>
<span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br /></span>
<span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br /></span>
<span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br /></span>
<span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br /></span>
<br />
<br />
<span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"></span><br />
<a name='more'></a><br />
<span style="font-family: Arial, sans-serif;">כיצד הגיבו חברי הועדה בשומעם את הדברים הללו של פרופ' דגן? האם מישהו מהמשתתפים בפגישה חלק עליהם או ביקש הבהרות? האם חברי הועדה מילאו את חובתם המקצועית לציבור בישראל על ידי בירור המשמעויות העולות מהדברים שאמר פרופ' דגן או שהם פשוט קיבלו את הצהרתו כמות שהיא?</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">הנה כמה שאלות שעולות מהדברים שאמר פרופ' רון דגן, ושניתן היה לצפות מחברי הועדה המייעצת למחלות זיהומיות ולחיסונים לשאול לפחות את חלקן:</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;"><br /></span>
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">1.</span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 7pt; text-indent: -18pt;"> </span><span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">פרופ' דגן, כיצד אתה יודע שתופעות הלוואי "הצפויות" לאחר חיסון הפפילומה כגון "התעלפויות, פטירות, ופירכוסים" אינן קשורות אליו – וזאת עוד לפני שהן קרו?</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;"><br /></span>
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">2.</span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 7pt; text-indent: -18pt;"> </span><span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">פרופ' דגן, מדוע "התעלפויות, פטירות, ופירכוסים" צפויים במהלך השבוע שאחרי חיסון הפפילומה אם הם אינם קשורים לחיסון? האם תוכל לספק נתונים על התופעות הללו בשנה החולפת אצל נערות בכיתה ח' בישראל?</span><br />
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;"><br /></span>
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">3.</span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 7pt; text-indent: -18pt;"> </span><span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">אם נערה עוברת את אחד הארועים החמורים שהזכרת זמן קצר לאחר חיסון הפפילומה, מדוע אין זה סביר לפחות לשקול את האפשרות של הקשר לחיסון? אולי, למשל, מדובר באצווה פגומה או איחסון בלתי נאות של החיסון?</span><br />
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;"><br /></span>
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">4.</span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 7pt; text-indent: -18pt;"> </span><span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">פרופ' דגן, אם נערה תתמוטט ותמות בכיתה זמן קצר לאחר שקיבלה את חיסון הפפילומה, מדוע לדעתך העדיפות העליונה היא להגן על "מעמד החיסונים"? האם לא חשוב יותר למצוא מה גרם למותה של הנערה ובכך, אולי, למנוע את מקרה המוות הבא?</span><br />
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;"><br /></span>
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">5.</span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 7pt; text-indent: -18pt;"> </span><span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">פרופ' דגן, האם יש עוד תופעות לוואי חמורות שיש לצפות להם בשבועות שלאחר חיסון הפפילומה?</span><br />
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;"><br /></span>
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">6.</span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 7pt; text-indent: -18pt;"> </span><span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">בהתחשב בעובדה שמש' הבריאות בישראל אינו עוקב אחרי תופעות לוואי של חיסונים (בישראל אין מערכת למעקב אחרי תופעות לוואי של חיסונים ובשאר העולם אין מערכת אמינה כזו) מדוע זה "בלתי רציונאלי" להניח שארוע חמור שמתרחש זמן קצר לאחר חיסון הפפילומה קשור לחיסון?</span><br />
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;"><br /></span>
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">7.</span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 7pt; text-indent: -18pt;"> </span><span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">פרופ' דגן, מדוע זה הכרחי להערך מראש לארועים חמורים אם הארועים ה"צפויים" הללו לא קשורים לחיסון?</span><br />
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;"><br /></span>
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">8.</span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 7pt; text-indent: -18pt;"> </span><span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">האם מש' הבריאות כבר נערך <u>מראש</u> בעבר לתופעות לוואי חמורות שהיו צפויות לאחר חיסונים אחרים?</span><br />
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;"><br /></span>
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">9.</span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;"> </span><span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">פרופ' דגן, האם בביטול מקדמי של הקשר בין תופעות של "התעלפויות, פטירות ופירכוסים" (ואחרות) לחיסון אין אנחנו מכשירים את הקרקע לאי-בדיקה והכחשה גורפת של הקשר בין תופעות אלו והחיסון? האם זה המסר ששולח מש' הבריאות לאנשי הסגל הרפואי בישראל: גם אם נערה תתמוטט ותמות בכיתה 30 דקות לאחר קבלת החיסון, אין צורך לבדוק קשר בין המקרה ובין החיסון כיוון שאנחנו מראש יודעים שאין קשר?</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, sans-serif;"><br />
</span> <span style="font-family: Arial, sans-serif;">מאחר ופרופ' דגן הינו מומחה בכיר לחיסונים הוא צריך להיות מסוגל לספק לשאלות אלו </span><u style="font-family: Arial, sans-serif;">תשובות מדעיות</u><u><span style="font-family: Arial, sans-serif;"> </span><span style="font-family: Arial, sans-serif;">מבוססות ומגובות ראיות</span></u><span style="font-family: Arial, sans-serif;"> - ללא כל בעיה. אם הוא אינו מסוגל לעשות זאת, יש לתהות על סטטוס ה"מומחה" שלו.</span><br />
<span style="font-family: Arial, sans-serif;"><br />
</span> <span style="font-family: Arial, sans-serif;">שאלה נוספת העולה מדבריו של פרופ' דגן </span><b style="font-family: Arial, sans-serif;">היא ניגוד האינטרסים שלו</b><span style="font-family: Arial, sans-serif;">.</span><br />
<span style="font-family: Arial, sans-serif;">האם חברי הועדה המייעצת לחיסונים ומחלות זיהומיות בישראל מודעים לעובדה שבמהלך השנים האחרונות קיבל פרופ' דגן מענקי מחקר ו/או שכר עבור ייעוץ ליצרניות החיסונים הבאות [</span><a href="http://journals.lww.com/pidj/Fulltext/2009/04001/Introduction.1.aspx" style="font-family: Arial, sans-serif;" target="_blank">כאן</a><span style="font-family: Arial, sans-serif;">]:</span><br />
<ul>
<li><span style="text-indent: -18pt;"><span style="font-family: 'Times New Roman'; font-size: 7pt;"> </span><span style="font-size: 7pt;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"> </span></span></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span dir="RTL" style="text-indent: -18pt;"></span><span dir="LTR" style="text-indent: -18pt;">Binax</span></span></li>
<li><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span style="text-indent: -18pt;"><span style="font-size: 7pt;"> </span></span><span dir="RTL" style="text-indent: -18pt;"></span><span dir="LTR" style="text-indent: -18pt;">Berna/Crucell</span></span></li>
<li><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span style="text-indent: -18pt;"><span style="font-size: 7pt;"> </span></span><span dir="RTL" style="text-indent: -18pt;"></span><span dir="LTR" style="text-indent: -18pt;">GlaxoSmithKline</span></span></li>
<li><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span style="text-indent: -18pt;"><span style="font-size: 7pt;"> </span></span><span dir="RTL" style="text-indent: -18pt;"></span><span dir="LTR" style="text-indent: -18pt;">MedImmune</span></span></li>
<li><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span style="text-indent: -18pt;"><span style="font-size: 7pt;"> </span></span><span dir="RTL" style="text-indent: -18pt;"></span><span dir="LTR" style="text-indent: -18pt;"></span><span dir="LTR" style="text-indent: -18pt;"><span dir="LTR"></span> Merck</span></span></li>
<li><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span style="text-indent: -18pt;"><span style="font-size: 7pt;"> </span></span><span dir="RTL" style="text-indent: -18pt;"></span><span dir="LTR" style="text-indent: -18pt;">Novartis</span></span></li>
<li><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span style="text-indent: -18pt;"><span style="font-size: 7pt;"> </span></span><span dir="RTL" style="text-indent: -18pt;"></span><span dir="LTR" style="text-indent: -18pt;">Wyeth</span></span></li>
</ul>
<div style="text-indent: -24px;">
<a href="http://1.bp.blogspot.com/-z04oKHZ7dqA/UjTBOZh7PnI/AAAAAAAAAOc/27bCYGOu6Ps/s1600/Ron+Dagan+COI.PNG" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em; text-align: center; text-indent: 0px;"><img border="0" src="http://1.bp.blogspot.com/-z04oKHZ7dqA/UjTBOZh7PnI/AAAAAAAAAOc/27bCYGOu6Ps/s1600/Ron+Dagan+COI.PNG" /></a></div>
<span style="font-family: Arial, sans-serif;"><br />
</span> <span style="font-family: Arial, sans-serif;">אם חברי הועדה ידעו על ניגוד האינטרסים הפוטנציאלי הזה, האם הם שקלו את האפשרות שהוא השפיע על דבריו של פרופ' דגן? אם הועדה לא ידעה על ניגוד האינטרסים הפוטנציאלי הזה, מהן ההשלכות של חוסר הידיעה הזה על הציבור בישראל?</span><br />
<span style="font-family: Arial, sans-serif;"><br />
</span> <span style="font-family: Arial, sans-serif;">ועוד שאלה אחת לסיום –</span><br />
<span style="font-family: Arial, sans-serif;">במצב זה, כשחברי הועדה המייעצת לחיסונים במש' הבריאות אינם שואלים את השאלות שחייבות להישאל, כיצד ניתן לצפות משרת הבריאות לקבל החלטה מושכלת בנוגע לחיסון כל בנות כיתה ח' בישראל בחיסון הפפילומה? </span></div>
<br />
<br />
<span style="color: #330033; font-family: arial; font-size: 85%;">מאמרים נוספים: </span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/05/8.html">עדות נפגעי החיסונים בישראל (8): לבתי החלו התקפי אפילפסיה בעקבות החיסון לסרטן צוואר הרחם</a></span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/03/doctors.html">לאן נעלמו מקרי המוות והפגיעות החמורות שדווחו בעקבות חיסון הגרדסיל?</a></span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2011/08/13.html">איימי קיבלה את ההחלטה הלא-נכונה, זדה בת ה-13 שילמה את המחיר</a></span><br />
<div>
</div>
</div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com3tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-40361646567349172412013-09-11T15:00:00.001+03:002014-11-19T23:57:17.972+02:00ניסוי חיסון סרטן צוואר הרחם: חריגה חמורה מכללי האתיקה<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div align="right" dir="rtl">
<span style="font-family: Arial;">במאמר קודם [<a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/09/blog-post.html" target="_blank">כאן</a>] הזכרנו את הניסוי הקליני שנערך לחיסון הגרדסיל (חיסון הפפילומה), ובו קיבלה קבוצת הביקורת תרכיב דומה מאוד לחיסון שממנו הוצא מרכיב האנטיגן. (האנטיגן הוא החומר המעורר את המערכת החיסונית לייצר נוגדנים).</span><br />
<span style="font-family: Arial;"><br /></span></div>
<div align="right" dir="rtl">
</div>
<div align="right" dir="rtl">
<span style="font-family: Arial;">כפי שכתבנו, העובדה שניסוי כזה התרחש מעוררת תהיות קשות על ההתנהלות והמניעים של יצרנית החיסון, אך לא פחות מכך, על ה-FDA שמאשר ניסוי כזה. כשקבוצת הביקורת בניסוי מקבלת תרכיב פוטנטי (פחות או יותר) כמו החיסון, אין שום דרך לדעת את השיעור האמיתי של תופעות הלוואי של החיסון. כך, ה-FDA יכול לאשר את החיסון למרות ש-75% מהנבדקות לקו בתופעות לוואי משמעותיות במהלכו. התירוץ: גם בקבוצת הביקורת היה אחוז דומה של נפגעות, אז "החיסון בסדר". </span><br />
<span style="font-family: Arial;"><br /></span></div>
<div align="right" dir="rtl">
<span style="font-family: Arial;">כמובן שרציונל כזה הוא לחלוטין בלתי סביר - הרי קבוצת הביקורת קיבלה גם היא חומר בעל פוטנציאל פגיעה. השאלה שיש לשאול היא: </span><span style="font-family: Arial;">מה היה שיעור תופעות הלוואי בקבוצת הביקורת לו הנבדקות בה היו מקבלות תמיסה של חומר נייטראלי (למשל - מי מלח)? יש להניח שהרבה פחות מ-75%, אך מן הסתם לא נדע לעולם את התשובה.</span></div>
<div align="right" dir="rtl">
</div>
<div align="right" dir="rtl">
<span style="font-family: Arial;">אז כיצד מאשר ה-FDA ניסוי בחיסון שנועד מראש להסתיר את השיעור האמיתי של תופעות הלוואי? האם ה-FDA משתף פעולה עם יצרניות החיסונים בניסיון להסתיר את השיעור האמיתי של תופעות הלוואי של החיסון? לדעתנו התשובה היא חד-משמעית: "כן". </span></div>
<div align="right" dir="rtl">
<span style="font-family: Arial;">להלן ההוכחה לכך.</span></div>
<div align="right" dir="rtl">
</div>
<div align="right" dir="rtl">
<span style="font-family: Arial;"></span><br />
<a name='more'></a><span style="font-family: Arial;">בניסויים של תרופות וחיסונים יש כלל אתי ברור הנגזר מחוקי מוסר מובנים מאליהם. נבדק בניסוי יכול לקבל חומר ש - </span></div>
<div align="right" dir="rtl">
<span style="font-family: Arial;">א. יש בו פוטנציאל תועלת עבורו לצד פוטנציאל לנזק (למשל חיסון חדש שנבדק).</span></div>
<div align="right" dir="rtl">
<span style="font-family: Arial;">ב. אין בו פוטנציאל לתועלת ואין בו פוטנציאל לנזק (למשל תמיסת מי מלח).</span></div>
<div align="right" dir="rtl">
</div>
<div align="right" dir="rtl">
<span style="font-family: Arial;"><br /></span>
<span style="font-family: Arial;">לעומת זאת, נבדק בניסוי לעולם לא יקבל חומר שיכול רק להזיק לו אך שאין בו כל תועלת פוטנציאלית עבורו. למשל, ניסוי בו על הנבדקים לשתות כמויות משתנות של נפט הוא לחלוטין בלתי-קביל מבחינה אתית ומוסרית.<br />
(ניסויים מסוג זה נעשו בעבר על ילדים חוסים, אסירים ושחורים בארה"ב והם נחשבים לכתם חמור בהסטוריה של האחראים להם.)</span></div>
<div align="right" dir="rtl">
</div>
<div align="right" dir="rtl">
<span style="font-family: Arial;"><br /></span>
<span style="font-family: Arial;">אבל, הדבר המדהים הוא שבניסויים של חיסוני הפפילומה (הגרדסיל והסרבריקס) נעשה בדיוק דבר כזה. <b>ובאישור מלא של ה-FDA.</b></span></div>
<div align="right" dir="rtl">
<span style="font-family: Arial;"><br /></span><span dir="RTL" lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; line-height: 115%;">הנבדקות בקבוצת הביקורת בניסויי חיסון הפפילומה קיבלו תרכיב שיש בו סיכון ברור
אך אין בו שום תועלת פוטנציאלית (וכזכור, כ-75% מהן אכן לקו בתופעות
לוואי שונות, רבות מהן חמורות, במהלך הניסוי). לנבדקות אלו הוזרק תרכיב זהה לתרכיב
החיסון, בניכוי מרכיב האנטיגן (החומר המעורר תגובה חיסונית). התרכיב הזה</span><span dir="LTR"></span><span style="font-family: "Arial","sans-serif"; line-height: 115%;"><span dir="LTR" style="font-size: small;"></span><span style="font-size: small;"> </span><span dir="RTL" lang="HE">יוצר במיוחד לצורך ניסויי חיסון הפפילומה ועל כן ברור שמעולם לא
נבדק בניסוי קליני. הוא כלל, בין השאר, כמות נכבדה של אלומיניום, הידוע בספרות
המדעית כרעלן עצבי, ותפקידו הוא להמריץ את המערכת החיסונית לתגובה
(אדג'ובנט). על כן, ברור שמדובר בחומר פוטנטי שעלול לגרום לתופעות לוואי ואי אפשר,
בשום מקרה, לראות בו חומר פאסיבי כדוגמת מי-מלח</span><span dir="LTR" style="font-size: small;"></span><span dir="LTR" style="font-size: small;"></span>.</span></div>
<div align="right" dir="rtl">
<span style="font-family: Arial;"><br /></span>
<span style="font-family: Arial;">מכל זוית שמסתכלים על הענין, לא ניתן להגיד שהתרכיב שקיבלה קבוצת הביקורת הוא פאסיבי ונטול סיכונים. </span><span style="font-family: Arial;">מהצד השני, לתרכיב הנ"ל אין שום תועלת ידועה. ניתן להקביל אותו לתרופה ממנה הוציאו את החומר הפעיל שהופך אותה לחסרת תועלת לחלוטין.</span></div>
<div align="right" dir="rtl">
</div>
<div align="right" dir="rtl">
<span style="font-family: Arial;"><br /></span>
<span style="font-family: Arial;">אם אתם חושבים שזו הפעם היחידה שה-FDA אישר ניסוי כזה - הרי אתם טועים. ניסויים דומים נערכו, למשל, בחיסוני הרוטה-וירוס. גם שם קיבלה קבוצת הביקורת את תרכיב החיסון ללא האנטיגן. </span><span style="font-family: Arial;">כלומר, לא מדובר במעידה חד-פעמית של ה-FDA, אלא בהתנהלות מחושבת ושיטתית.</span></div>
<div align="right" dir="rtl">
<span style="font-family: Arial;"><br />
</span></div>
<div align="right" dir="rtl">
<span style="font-family: Arial;">תחשבו על זה: מדוע לא קיבלה קבוצת הביקורת פשוט תמיסה פאסיבית של מי מלח? הרי מתן חומר נייטראלי לקבוצת הביקורת היה הפיתרון האופטימלי לבדיקת חיסוני הפפילומה, גם מצד היעילות (השוואת ההגנה שמייצר החיסון מול אין-חיסון) וגם מצד הבטיחות (השוואת שיעור תופעות הלוואי בקבוצת החיסון מול קבוצה שקיבלה תרכיב נייטראלי שאינו מזיק לגוף).</span></div>
<div align="right" dir="rtl">
<span style="font-family: Arial;"><br />
</span></div>
<div align="right" dir="rtl">
<span style="font-family: Arial;">ככל שהופכים ודשים בסוגיה, לא ניתן למצוא כל סיבה הגיונית לכך שקבוצת הביקורת בניסויי חיסון הפפילומה קיבלה תרכיב פוטנטי דמוי החיסון, למעט הרצון של היצרניות וה-FDA לטשטש את השיעור האמיתי של תופעות הלוואי של החיסונים הללו.</span></div>
<div align="right" dir="rtl">
<span style="font-family: Arial;"><span class="239272622-10092013"><br />
</span></span></div>
<div align="right" dir="rtl">
<span style="font-family: Arial;"><span class="239272622-10092013">יצרניות החיסון וה-FDA אחראים לפגיעה ללא שום צורך בעשרות אלפי נערות שהשתתפו בניסויי החיסון לסרטן צוואר הרחם. זו פגיעה שנעשתה במחשבה תחילה, בדם קר. זהו פשע מחריד שאף אחד לא נתן עליו את הדין.</span></span><br />
<span style="font-family: Arial;"><span class="239272622-10092013"><br />
</span></span> <span style="font-family: Arial;"><span class="239272622-10092013"><br />
</span></span> <span style="color: #330033; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 85%;">מאמרים נוספים:</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 85%;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2011/08/13.html">איימי קיבלה את ההחלטה הלא נכונה - זדה בת ה-13 שילמה את המחיר</a></span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 85%;">* </span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2012/07/fda.html" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 85%;">לא סומכים על ה-FDA</a><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/06/blog-post_19.html">הגילוי הנאות של ד"ר אפרים סיגלר</a></span><br />
<br /></div>
</div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com7tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-64505580048025487802013-08-26T01:24:00.001+03:002017-08-12T22:59:54.260+03:00טופס התחייבות רופא/אחות לבטיחות חיסון<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">אחות טיפת-חלב התקשרה והאיצה בכם להגיע מיד לחסן את הילדה?</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">הגעתם לטיפת-חלב לשקילה ומעקב והאחות מנסה לשכנע אותכם לחסן?</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">רופא המשפחה משדל אותכם לחסן את הילדים ומבטיח שלחיסונים אין תופעות לוואי?</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br />
</span><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">אל תתבלבלו! </span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">הכינו מבעוד מועד את הטופס, שילפו אותו ברגע הנכון ובקשו מהרופא או האחות לחתום עליו.</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">הם כבר לא יציקו לכם בפעם הבאה...</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: x-small;">הקישו על הלינק להורדת הטופס (PDF) - </span><br />
<span style="font-size: large;"><a drive.google.com="" href="https://drive.google.com/open?id=0B_eWmpPYzRBlczc4UlF4V2lRcmc" https:="" id="0B_eWmpPYzRBlczc4UlF4V2lRcmc" open="" target="_blank">טופס התחייבות רופא/אחות לבטיחות חיסון</a></span><br />
<div class="MsoNormal" dir="rtl">
<span lang="HE" style="font-family: "arial" , "sans-serif"; font-size: 20.0pt; line-height: 115%;"><o:p></o:p></span></div>
</div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-54543298411987028752013-08-14T22:05:00.000+03:002016-02-04T22:08:30.314+02:00"מחקרים לא הוכיחו קשר": מדוע כבר לא ניתן לסמוך יותר על מחקרים רפואיים<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">בכל פעם שעולה שאלת הנזקים של החיסונים (למשל, הקשר בין חיסונים ואוטיזם) מיד נחפז המומחה התורן ואומר משהו כמו: "המחקר מראה <u>שאין</u> קשר בין חיסונים ואוטיזם". ואכן, ניתן למצוא מספר לא מבוטל של מאמרים שמנסים לשלול את הקשר בין חיסונים ואוטיזם, לצד מספר מאמרים שתומכים בקיום קשר כזה.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial";">כך או כך, ההנחה הגלומה בטענת "לא הוכח הקשר" היא שהמחקרים המתפרסמים בירחונים הרפואיים מייצגים אמת מדעית, או לכל הפחות, את חזית הידע האנושי בתחום. </span><span style="font-family: "arial";">נכון? זהו, שלא... לאלו מכם שאינם מעודכנים במצב הענינים בעולם המחקר הרפואי יש לי חדשות רעות מאוד:</span><br />
<br />
<span style="color: purple; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><strong><span style="color: #660000;">כבר לא ניתן יותר לסמוך על מחקרים רפואיים כיוון שהכסף של חברות התרופות השחית את מדע הרפואה.</span></strong></span><br />
<a name='more'></a><br />
<br />
<span style="font-family: "arial";">כבר כתבתי בעבר על הדרך בה הפכה תעשית התרופות את הרופאים לאנשי השיווק שלה [<a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/01/blog-post_09.html" target="_blank">כאן</a>]. במאמר זה אני רוצה להתיחס לאספקט נוסף - חמור אולי אף יותר: השחתת המחקר הרפואי שהוא הבסיס המדעי לתעשית התרופות כולה.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial";">במאמר מצוין שהופיע ב-</span><span style="font-family: "arial";">Washington Monthly</span><span style="font-family: "arial";"> מתארת שנון בראונלי את המכניקה של השחתת מדע הרפואה [<a href="http://www.washingtonmonthly.com/features/2004/0404.brownlee.html" target="_blank">כאן</a>]. בראונלי, שעשתה תחקיר מעמיק על תעשית התרופות ואף פרסמה ספר בנושא, ראיינה למאמר עורכים של ירחוני הרפואה המובילים בעולם (JAMA, NEJM).</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial";">לאחר שתקראו את המאמר <strong>רופאים ללא גבולות: מדוע כבר לא ניתן לסמוך על ירחונים רפואיים</strong> תבינו טוב יותר את הכוחות הפועלים מאחורי הקלעים של המחקר הרפואי ותוכלו לקבל החלטות טובות ומושכלות יותר לגבי טיפול רפואי לעצמכם ולבני משפחתכם.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial";">לקריאת המאמר - הקליקו [<a href="http://vaccinedamagehub.org/wp-content/uploads/2011/05/doctors_with_no_borders.pdf" target="_blank">כאן</a>].</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial";">טוב, אני ממתין כאן עד שתקראו את המאמר......................................</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial";">לא קראתם? קיראו! אשתי אומרת שזה מאמר חזק...</span><br />
<span style="font-family: "arial";">.......................</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial";">אוקי, קראתם. אני מניח שבראונלי הצליחה לגרום לכם לראות את עולם המחקר הרפואי באור חדש: האוביקטיביות המדעית הנוקשה פינתה את הזירה להגמשה של הקריטריונים שמאפשרת למחקרים רבים להגיע לתוצאה אליה התכוון הגוף המממן. </span><span style="font-family: "arial";">כמובן, לא כל המחקרים מוטים. אולי רק 40%, אולי רק 20% (בוא ונהיה אופטימים לרגע). אבל גם אם רק 20% מהמחקרים מוטים הרי לא ניתן לסמוך על המחקר הרפואי כיון שבלתי-אפשרי להפריד את המוץ מהתבן.</span><br />
<span style="font-family: "arial";">אבל, אתם שואלים, מה הקשר לנושא החיסונים? הרי המאמר מתיחס לתרופות בלבד ואינו מזכיר חיסונים כלל.</span><br />
<span style="font-family: "arial";">האמת המרה היא שבנושא החיסונים המצב עוד יותר גרוע. <strong>הרבה יותר גרוע</strong>.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial";">בתחום התרופות קיים איזון מסוים בין חברות התרופות מצד אחד ובין רשויות הבריאות מהצד השני. את נטייתן של חברות התרופות להרוויח כסף - כמה שיותר, ומהר - מאזנים הפיקוח והבקרה של רשויות הבריאות שמנסות ככל יכולתן להגן על הציבור מתרופות שלא נוסו מספיק, תרופות שהוכחו כמסוכנות, וכדומה. במקרים רבים לא מאשרות הרשויות לשיווק תרופה מסוימת, או שהן מורות להסיר מהמדפים תרופה אחרת שנתגלתה כמסוכנת. כך, למרות חריקות פה ושם, הציבור יכול לחוש מוגן במידה רבה.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial";">אולם, בניגוד גמור לאיזון בנוגע לתרופות, תחום החיסונים אינו כולל בתוכו את הבלמים הנדרשים להגנה על בריאות הציבור. הסיבה לכך פשוטה: בתחום החיסונים מתגלמים אינטרסים משותפים לחברות התרופות ורשויות הבריאות. רצונן של חברות התרופות למכור משתלב היטב עם מרכזיותם של החיסונים במדיניות הבריאות הציבורית (וכבר כתבתי על זה בהרחבה [<a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/01/blog-post.html" target="_blank">כאן</a>]). התוצאה היא שילוב אינטרסים שמוליד שיתוף פעולה הדוק המצעיד את כולנו לעתיד טוב יותר: עתיד גדוש בחיסונים.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial";">רשויות הבריאות הן המממן הראשי של מחקר רפואי (ד"א, למי ששכח - בכספי משלם המסים). בארה"ב לבדה, מוזרמים כל שנה כ-20 מיליארד דולר למחקר רפואי באמצעות ה-NIH, שהוא הגוף הממשלתי האחראי למחקרים בתחום הבריאות. רוב-רובם של המחקרים המתבצעים בנושא חיסונים - או כל נושא רפואי אחר - ממומנים על ידי מענקים ממשלתיים או מענקים מחברות התרופות. ואם שני גופים אלו משלבים ידיים על מנת להשפיע על תוצאות מחקרים בנושא מסוים - הרי אין מי שיעמוד מולם.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial";">לא השתכנעתם? בואו ונערוך יחד ניסוי מחשבתי קטן:</span><span style="font-family: "arial";">נגיד שאת/ה מנהל בכיר בחטיבת החיסונים של חברת תרופות גדולה, או אולי מנהל מדור בטיחות חיסונים במשרד הבריאות. על הפרק עומד מימון מחקר בו מבקשים החוקרים לבחון האם נגרמו נזקים נוירולוגיים לילדים שחוסנו על פי תוכנית החיסונים הממלכתית. האם תאשר מימון למחקר, שעשוי להוכיח שהחיסונים אכן גורמים נזקים נוירולוגיים ובכך לחשוף את החברה (או המדינה) לתביעות של מיליארדים, כמו גם לסכן את המשכיותה של תוכנית החיסונים?</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial";">זה בדיוק המצב שמתואר על ידי ברנדין הילי - לשעבר ראש ה-NIH: הממסד אינו מעונין לחקור את הקשר חיסונים-אוטיזם, ולכן הנושא איננו נחקר כראוי [ראו <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/01/blog-post_5653.html" target="_blank">כאן</a>].</span><br />
<span style="font-family: "arial";">וזו המציאות המדכאת שאיתה נאלצים להתמודד הורים וילדיהם שנפגעו מהחיסונים.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial";">לסיום, כפרס למי שנשאר איתי עד הסוף, חידה:</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial";">במאמר הבא [<a href="http://content.nejm.org/cgi/content/full/357/13/1281" target="_blank">כאן</a>] ניסו החוקרים לבדוק האם חיסונים המכילים תימרוסל (כספית) גרמו לנזקים נוירו-פסיכולוגיים אצל ילדים מחוסנים (התשובה, באופן מפתיע, היא "לא").</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial";"><u>והשאלה היא</u>: מה מספרם של ניגודי האינטרסים של חוקרי המאמר, כמה מתוכם קשורים לחברות התרופות וכמה לרשויות הבריאות<span style="font-size: 85%;">?</span></span><span style="font-family: "arial";">(לנוחותכם, אני מצרף למטה את רשימת האינטרסים כפי שהיא מופיעה במאמר. ושימו לב גם לבדיחה בסוף :)<span style="font-size: 85%;"> </span></span><br />
<span style="font-family: "arial";"><br /></span><span style="color: #333333; font-family: "arial"; font-size: 85%;">[לידיעה: החברות הבאות הן חברות תרופות המיצרות חיסונים: Merck, GlaxoSmithline, Novartis, MedImmune, Sanofi Pasteur, Wyeth, Abbot]</span><br />
<br />
<div align="left" dir="ltr">
<span style="font-family: "arial";">[...]</span><br />
<span style="font-family: "arial";"><br /><span style="font-family: "arial";">Supported by the CDC.</span><br /><span style="font-family: "arial";">Dr. Thompson reports being a former employee of <span style="color: #003333;">Merck</span>; Dr. Marcy, receiving consulting fees from <span style="color: #003333;">Merck</span>,<span style="color: #003333;"> Sanofi Pasteur</span>, <span style="color: #003333;">GlaxoSmithKline</span>, and <span style="color: #003333;">MedImmune</span>; Dr. Jackson, receiving grant support from <span style="color: #003333;">Wyeth</span>, <span style="color: #003333;">Sanofi Pasteur</span>, <span style="color: #003333;">GlaxoSmithKline</span>, and <span style="color: #003333;">Novartis</span>, lecture fees from<span style="color: #000066;"> </span><span style="color: #003333;">Sanofi Pasteur</span>, and consulting fees from <span style="color: #003333;">Wyeth</span> and <span style="color: #003333;">Abbott</span> and serving as a consultant to the <span style="color: #003333;">FDA Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee</span>; Dr. Lieu, serving as a consultant to the <span style="color: #003333;">CDC Advisory Committee on Immunization Practices</span>; Dr. Black, receiving consulting fees from <span style="color: #003333;">MedImmune</span>, <span style="color: #003333;">GlaxoSmithKline</span><em>,</em> <span style="color: #003333;">Novartis</span>, and <span style="color: #003333;">Merck</span> and grant support from <span style="color: #003333;">MedImmune</span>, <span style="color: #003333;">GlaxoSmithKline</span>, <span style="color: #003333;">Aventis</span>, <span style="color: #003333;">Merck</span>, and <span style="color: #003333;">Novartis</span>; and Dr. Davis receiving consulting fees from <span style="color: #003333;">Merck</span> and grant support from <span style="color: #003333;">Merck</span> and <span style="color: #003333;">GlaxoSmithKline</span>.</span> <span style="color: #663366; font-family: "arial";"><strong>No other potential conflict of interest relevant to this article was reported.</strong></span></span></div>
<br />
<br />
<br />
<div align="right" dir="rtl">
<span style="color: #663366; font-family: "arial"; font-size: 85%;">מאמרים נוספים:</span><br />
<span style="color: #663366; font-family: "arial";"><span style="color: black; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/01/blog-post_11.html">פול אופיט - הרופא המליונר</a></span></span><br />
<span style="color: #663366; font-family: "arial";"><span style="color: black; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/01/blog-post_09.html">תרופה כמוצר, רופא כאיש שיווק: איך חברות התרופות מזנות את הרפואה</a></span></span><br />
<span style="color: #663366; font-family: "arial";"><span style="color: black; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/01/blog-post_5653.html">רשויות הבריאות בארה"ב מסתירות ומטייחות את הקשר חיסונים-אוטיזם</a></span></span> </div>
</div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-35171691094107169932013-08-07T01:50:00.001+03:002014-09-30T16:47:57.933+03:00ד"ר סייבין ופרדוקס הפוליו<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="color: #351c75; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: x-small;">(ניתן להוריד גירסת PDF נוחה להדפסה של המאמר [<a href="http://vaccinedamagehub.org/wp-content/uploads/2014/06/%D7%93%D7%A8-%D7%A1%D7%90%D7%91%D7%99%D7%9F-%D7%95%D7%A4%D7%A8%D7%93%D7%95%D7%A7%D7%A1-%D7%94%D7%A4%D7%95%D7%9C%D7%99%D7%95.pdf" target="_blank">כאן</a></span><span style="color: #351c75; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: x-small;">])</span><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif";"></span><br />
<div>
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span style="color: #351c75; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: x-small;"><br /></span></span></div>
<span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif";">ד"ר אלברט סייבין (</span><span dir="LTR" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">Albert Sabin</span><span dir="RTL" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif";"><span dir="RTL"></span>) זכה לתהילת עולם כשהחיסון שפיתח – חיסון הפוליו המוחלש (</span><span dir="LTR" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">OPV</span><span dir="RTL" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif";"><span dir="RTL"></span>) – הוכנס לשיגרת החיסונים בעולם המערבי בתחילת שנות ה-60. נוסף על פעילותו בתחום האימונולוגי/ביולוגי עסק ד"ר סייבין באספקטים נוספים (אפידמיולוגים) של חקר מחלת הפוליו: הגורמים למחלה, דרכי הפצתה, דפוסי התפרצותה, ועוד.</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">למרות (ואולי בגלל) שהכיר על בוריו את נושא הפוליו, מצא את עצמו סייבין עומד מול מספר שאלות בלתי-פתורות, שהטרידו את מנוחתו, שהעיקרית שביניהן היתה (בניסוחו): "<b>מדוע הפכה מחלת השיתוק פוליו למגפה רק ב-50 השנה האחרונות, ומדוע נראה שהיא פוגעת יותר ויותר במדינות שבהן, ניתן להניח, הסניטציה וההיגיינה, בנוסף על רמת החיים הכללית, הן המתקדמות ביותר, בעוד חלקים נרחבים של העולם, באותו קו-רוחב, אינם מושפעים?"</b></span><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><b></b></span></div>
<a name='more'></a><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><b><br />
</b> </span><br />
<div class="MsoNormal" dir="ltr" style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: left;">
<span style="font-family: Times, Times New Roman, serif;">Why did paralytic poliomyelitis become an epidemic disease only a little more than fifty years ago, and as such why does it seem to be affecting more and more the countries in which sanitation and hygiene, along with the general standard of living, are presumably making the greatest advances, while other large parts of the world, regardless of latitude, are still relatively unaffected?</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">דברים אלו נכתבו במאמר שפירסם ד"ר סייבין בשנת 1947, בירחון איגוד הרפואה האמריקאית </span><span dir="LTR">JAMA</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span dir="RTL"></span> [<span style="color: red;"><a href="http://vaccinedamagehub.org/wp-content/uploads/2013/08/Sabin-47-Epidemiology-of-Polio.pdf" target="_blank">כאן</a></span>]. על כן, כשהוא כותב "50 השנה האחרונות" הוא מתיחס לסוף המאה ה-19 ולמחצית הראשונה של המאה ה-20 בה הופיעו פתאום, כמעט יש מאין, מגפות רבות של פוליו בארה"ב ובאירופה. </span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">סייבין, שהיה בקיא מאוד בהסטוריה של הפוליו ממשיך וכותב: "<b>הראיות מצביעות על כך שההתפרצויות הנרחבות, מהסוג שקרו בארה"ב ובכמה מדינות אחרות ב-30-40 השנים האחרונות, הינן ארועים שלא היה ניתן להחמיץ אותם בעבר</b>", וההוכחה הטובה ביותר לכך, הוא ממשיך, היא שיש עדיין (נכון ל-1947) אזורים בעולם (למשל סין, אפריקה, איי פיג'י) בהם המחלה אינה ידועה, למרות שמחקרים מצאו שבאותם אזורים ל-90% מהאוכלוסיה יש נוגדנים לוירוס הפוליו בדמם, כלומר – הם נחשפו לוירוס אך לא חלו בשיתוק. בחלק מאותם אזורים בהם מחלת הפוליו אינה מוכרת, ממשיך ומדווח סייבין, יושבים מזה שנים ארוכות רופאים מערביים, ורופאים אלו, לו היו נתקלים במקרי פוליו שיתוקי, וודאי שהיו מדווחים עליו.</span><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">התעלומה שהטרידה את ד"ר סייבין הטרידה בצורה דומה את כל החוקרים שעסקו בתחום האפידמיולוגיה של הפוליו. לכאורה, היה כאן פרדוקס: היה קשר ברור ומוכר בין שיפור בסניטציה והיגיינה ובין הירידה בשיעורי התמותה והתחלואה הקשה במחלות זיהומיות. התחלואה והתמותה ממחלות שהפילו מאות אלפי חללים בשנה בעולם המערבי כדוגמת סקרלטינה, טיפוס, חצבת, שעלת וכולרה, החלו לרדת בשעור תלול מסוף המאה ה-19, ועד סוף המחצית הראשונה של המאה ה-20 היתה ירידה של מעל 95% במספר מקרי המוות שהן גרמו. הירידה הדרמטית הזו נזקפה (ובצדק) בעיקר לשיפורים במערכות הסניטציה (ביוב) בערי ארה"ב ואירופה, כמו גם לשיפור בהיגיינה האישית של האדם הבודד, ובאיכות וניקיון המזון. חיסונים החלו להיכנס לשימוש ארצי רק באמצע שנות ה-50, ועל כן השפעתם על הירידה המתוארת הייתה זניחה (עוד על כך [<span style="color: red;"><a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/02/blog-post.html" target="_blank">כאן</a></span>]).<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אולם, מחלת הפוליו חרגה מהדפוסים הללו. בניגוד בולט למשוואה של "יותר סניטציה/היגיינה – פחות תחלואה במחלות זיהומיות", הרי הפוליו, שנחשבה למחלה זיהומית על ידי המדע, פגעה קשה דווקא באותן המדינות בהן הסניטציה וההיגיינה היו המתקדמות ביותר. הפרדוקס-לכאורה הזה הטיל צל כבד על תפיסת הפוליו כמחלה זיהומית: <b>במה שונה מהותית וירוס הפוליו מוירוס החצבת או חיידקי השעלת והכולרה?</b> <b>מדוע הוא תוקף ביתר שאת דווקא בבתי המעמד הבינוני המרווחים והנקיים בארה"ב ופחות בשכונות העוני הצפופות?</b></span><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><b><br />
</b></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">תעלומת וירוס הפוליו המתעתע הפכה למסתורית עוד יותר כשלאחר מלה"ע השניה החלו להתקבל דיווחים על התפרצויות פוליו בכוחות הצבא האמריקניים שהיו מוצבים מעבר לים. סייבין כותב:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">"מאז סיום הקרבות בפיליפינים [במלה"ע </span><span dir="LTR">II</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span dir="RTL"></span>] מחלת הפוליו היתה אחת הסיבות העיקריות לתמותה בקרב הכוחות האמריקניים. למרות שרק מקרי השיתוק מדווחים משם, <b>ההיארעות של מחלת הפוליו בכוחות האמריקניים בפיליפינים בשנתיים האחרונות היתה גבוהה לפחות פי 10 מזו שבכוחות הצבא המוצבים בארה"ב. למעשה, אני מאמין שאפילו יותר... ובכל זאת, בדיקה של האוכלוסיה המקומית בסביבה לא מצאה התפרצויות של פוליו."</b><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><b><br />
</b></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="ltr" style="margin-bottom: 0.0001pt; text-align: left;">
<span style="font-family: Times, Times New Roman, serif;">Since the end of combat in the Philippines, poliomyelitis has been among the leading causes of death in American troops. Even though only the paralytic cases are reported from there, the incidence of poliomyelitis in American troops in the Philippines has been at least ten times as high as in the Army within the continental limits of the United States during the past two years. Actually, I believe that it is even higher… And yet, checks of the surrounding native population revealed no outbreaks of poliomyelitis.</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="ltr" style="text-align: left; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">תופעות דומות נצפו גם בכוחות אמריקניים, בריטים ואוסטרליים שהיו מוצבים במזרח-התיכון, ביפן ובצפון-סין. רופא מערבי שגר בסין במשך 25 שנים כותב לסייבין</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" lang="HE"><span dir="LTR"></span> </span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span dir="RTL"></span>"<b>שבזמן שהוא ראה לעיתים מזומנות מקרי פוליו שיתוקי בילדי מושבות הזרים, </b></span></span><b style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">רק לעיתים נדירות </b><b style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">הוא ראה מקרי מחלה בקרב האוכלוסייה הסינית.</b><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">"</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">כיצד ניתן להסביר את הנתונים הללו? מדוע חיילים אמריקניים המוצבים בפיליפינים חולים בפוליו הרבה יותר מחבריהם המוצבים בארה"ב, בעוד שהאוכלוסיה המקומית אינה חולה בפוליו? האם ישנו וירוס פוליו אחד התוקף את החיילים המוצבים בארה"ב, וירוס שני – מסוכן יותר - התוקף את החיילים המוצבים בפיליפינים, ווירוס שלישי – שאינו מזיק כלל – הנפוץ אצל הפיליפינים עצמם? המחקרים שנעשו לא מצאו כל ראיות לכך.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">לאחר עשרות שנים של מחקר, הסתבר לסייבין ולחוקרי הפוליו האחרים, שוירוס הפוליו מתעתע בהם: תוקף היכן שהוא אמור להיות רדום, והופך לבלתי מזיק דווקא באזורים בהם היה אמור להטיל אימה.</span><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">בשלב הזה, כשהתיאוריה אינה מתיישבת עם המציאות, אדם חריף-מחשבה כד"ר סייבין היה אולי צריך לעצור ולבדוק את הנחות היסוד שלו. <b>אם הנחתי שמחלת הפוליו נגרמת מוירוס הפוליו, אך הוירוס הזה מתנהג בצורה מוזרה - ההיפך מכל וירוס או חיידק אחר המוכר למדע –</b> <b>אולי בעצם הוירוס אינו הגורם למחלה</b>? והיפותזה זו – שהוירוס אינו הגורם למחלת הפוליו - אינה כה מופרכת כמו שהיא נשמעת למי שקורא בנושא לראשונה: ב-1947 הצטברו כבר ראיות למכביר שקשרו את השיתוק הרך האופייני למחלת הפוליו דווקא לגורמים אחרים (למשל, רעלים), והיו כבר אז תקדימים היסטוריים של מחלות שנחשבו זיהומיות, עד שהסתבר שמקורן הוא הרעלה או חוסר תזונתי (דוגמת צפדינה וברי-ברי).</span><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">אבל, כפי שנראה מייד, הפרדיגמה המדעית השלטת של "הוירוס גורם לפוליו" היתה חזקה מד"ר סייבין, והוא לא השכיל להשתחרר ממנה ולבחון את הבעיה שלפניו - ללא הנחות מקדימות.</span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" lang="HE"><span dir="LTR"></span> </span><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">אם כן, לפני ד"ר סייבין עמדו הראיות להלן, לכאורה סותרות את הידע שנצבר לגבי מחלות זיהומיות:</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
</div>
<ul style="text-align: right;">
<li><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">וירוס הפוליו הוא הגורם למחלת השיתוק הקרויה "פוליו".</span></li>
<li><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">מחלת הפוליו החלה להופיע בעולם המערבי רק בסוף המאה ה-19.</span></li>
<li><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">הפוליו בארה"ב נפוץ דווקא במשפחות המעמד הבינוני הנקי וההיגייני.</span></li>
<li><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">הפוליו בארה"ב כמעט ולא פגע בתינוקות מתחת לגיל שנה.</span></li>
<li><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">חיילים אמריקניים בפיליפינים חלו בפוליו בשיעור של פי 10 ויותר מחבריהם שהוצבו בארה"ב-גופא.</span></li>
<li><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">האוכלוסיה המקומית מסביב לבסיסי הצבא האמריקאי בפיליפינים לא חלתה בפוליו ולמעשה כלל לא הכירה את המחלה.</span></li>
</ul>
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">על מנת ליישב את פרטי המידע הסותרים-לכאורה נאלץ סייבין להציע היפותזה מפותלת כדלקמן: תינוקות עד גיל שנה הנחשפים לוירוס הפוליו מפתחים חסינות ועל כן לא חולים בו בהמשך חייהם. על מנת להיחשף לוירוס הפוליו על התינוקות לחיות בסביבה שאינה היגיינית-מדי, כיוון שבסביבה כזו סביר שהם לא ייפגשו בוירוס.</span><br />
<div class="MsoNormal" style="text-align: right; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><b><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">להיפותזה הזו לא היה כל בסיס מדעי או ראייתי.</span></b><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"> סייבין אינו מספק לה הוכחות או ראיות תומכות. יחודה הוא בכך שהיא כביכול מיישבת את הסתירות-לכאורה שתוארו לעיל: ילדים בני המעמד הבינוני בארה"ב חיים (כביכול) בסביבה היגיינית מדי ועל כן אינם נחשפים לוירוס הפוליו בינקותם. ילדים ממעמדות נמוכים בארה"ב (וכל הילדים בפיליפינים) חיים בסביבה היגיינית פחות ומפתחים חסינות גבוהה יותר לוירוס, כיוון שהם פוגשים בו בינקותם. על פי אותו היגיון, מגפות הפוליו החלו לפקוד את העולם המערבי בזמן שההיגיינה והסניטציה החלו להשתפר, ובכך נמנע מילדים רבים להתחסן טבעית לוירוס עד גיל שנה.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אבל, ההיפותזה הזה לא הסבירה מדוע חיילים אמריקניים בפיליפינים חולים בשיעורים גבוהים הרבה יותר מחבריהם המוצבים בארה"ב. תשובתו השרירותית של סייבין לבעיה הזו, היא שיש לשער שבפיליפינים וירוס הפוליו נפוץ יותר משבארה"ב, ושזני הוירוס עשויים להיות שונים מאלו שאליהם נחשפו החיילים האמריקנים בינקותם. </span><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><b><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">ההיפותזה של סייבין לא הוכחה מעולם.</span></b><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"> אין כל הוכחה מדעית שכל הילדים עד גיל שנה שנפגשים עם וירוס הפוליו מפתחים חסינות (אך נוטים לחלות אם הם נפגשים בו לאחר גיל שנה). אין כל הוכחה שילדים שחלו בפוליו לא "שיחקו בבוץ" בעודם תינוקות. אין כל הוכחה שוירוס הפוליו בפיליפינים (ובסין וביפן) שונה בתפוצתו או בזנים שלו מוירוס הפוליו בארה"ב. <o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">ההיפותזה של סייבין נשארה על הנייר. מספר שנים לאחר פרסום המאמר פיתח יונה סאלק את חיסון הפוליו שלו, החל מבצע חיסונים בארה"ב ובשאר העולם המערבי, ואז כבר אף אחד לא רצה או העיז לצאת כנגד הזרם ולהעלות מחדש את הבעיות בתאוריה שהעלה סייבין. <b>הפרדוקס נשאר על תילו: מדוע וירוס הפוליו פועל הפוך משאר הוירוסים והחיידקים ופוגע קודם כל דווקא באוכלוסיות ממעמד סוציו-דמוגרפי גבוה?</b></span><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><b><br />
</b></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">למרות שההיפותזה שהציע סייבין מעולם לא הוכחה, המדענים שעסקו בתחום הסתמכו עליה כאילו מדובר בטענה מוכחת. כאמור, החיסון יצא וכבש את העולם, ולאף אחד לא היה זמן וחשק להתחיל לערער על הדוגמה המצליחה של וירוס הפוליו. הנה למשל ציטוט מתוך מסמך של האגודה למחקר רפואי של מסצ'וסטס [עמ' 2, <a href="http://www.msmr.org/documents/MSMRDiseaseMonograph-Polio-August2004.pdf">כאן</a>]:</span><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">"באופן אירוני, הקידמה בתחום ההיגיינה הציבורית בארה"ב ובשאר העולם המפותח תרמה למגפות הפוליו של המאה ה-20... עם הכנסת צנרת הביוב לבתים ותפיסות מודרניות של היגיינה וסניטציה, ילדים לא נחשפו לוירוס הפוליו בינקותם ולא פיתחו חסינות טבעית. כתוצאה מכך, החלו לפרוץ מגפות פוליו בסוף המאה ה-19."</span><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">מאמר מ-2007 בירחון </span><span dir="LTR">Virology</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span dir="RTL"></span> קובע [</span><a href="http://www.virologyj.com/content/4/1/70" target="_blank"><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">כאן</span></a><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">]: "עד למאה ה-20 כל הילדים פחות או יותר נדבקו בוירוס הפוליו בעת שעדיין היו מוגנים על ידי נוגדנים אימהיים. במאה ה-20... סניטציה משופרת גרמה לעליה בגיל בו ילדים נחשפים לראשונה לוירוס, כך שבעת החשיפה הם כבר לא היו מוגנים על ידי נוגדנים אימהיים. כתוצאה מכך, החלו לצוץ מגפות פוליו."<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">אפשר לראות שההיפותזה של סייבין הפכה לאמת מדעית מקובלת, למרות שמעולם לא הוכחה. בעצם, לא רק שהיא לא הוכחה – היא גם נוגדת את הניסיון שהצטבר מאז פרסום מאמרו של סייבין ב-1947. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">נכון ל-2013, ארגון הבריאות העולמי טוען שמחלת הפוליו קיימת בשלוש מדינות בלבד: אפגניסטן, פקיסטן וניגריה [<a href="http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs114/en/index.html" target="_blank">כאן</a>]. האם ניתן לומר ששלוש המדינות האלו הן בעלות רמת סניטציה והיגיינה גבוהה? ההיפך, כמובן, הוא הנכון. ארגון הבריאות העולמי עצמו אומר ש"וירוס הפוליו מתפשט בקלות רבה באזורים עם היגיינה נמוכה" [<a href="http://www.who.int/immunization_monitoring/diseases/poliomyelitis/en/" target="_blank">כאן</a>] ומחלקת הבריאות של מדינת ניו-יורק קובעת [<a href="http://www.health.ny.gov/diseases/communicable/poliomyelitis/fact_sheet.htm" target="_blank">כאן</a>] ש"מחלת הפוליו נפוצה יותר בקרב פעוטות וילדים קטנים ומתרחשת בתנאים של היגיינה נמוכה."<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">כיצד זה מתיישב עם ההיפותזה של סייבין כאילו הסיבה למגפות הפוליו במערב היא היגיינה משופרת? כיצד התפשטו מגפות הפוליו כאש בשדה קוצים בפרברים הבורגניים הנקיים של ארה"ב בשנות ה-40 וה-50?</span><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">התפרצויות הפוליו במדינת ישראל בסוף שנות ה-40 ותחילת ה-50 מדגימות גם כן שההיפותזה של סייבין אינה מחזיקה מים. שיעור הפוליו בקיבוצים והמעברות היה גבוה פי שניים משיעורו בערים [טבלה 4.4, עמ' 26, <span style="color: red;"><a href="http://vaccinedamagehub.org/wp-content/uploads/2013/08/Swartz-Tiberio-The-Epidemiology-of-Polio-in-Israel.pdf" target="_blank">כאן</a></span>]. יש לשער שרמת ההגיינה במעברות בישראל של שנות ה-50 היתה פחותה במידה רבה מזו של הערים, בניגוד בולט לדבריו של סייבין.</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
כפי שראינו, למדע אין תשובה משכנעת לפרדוקס של הפוליו. השאלה בעינה עומדת: מדוע היכה וירוס הפוליו דווקא במדינות מערביות ובמעמד הבינוני-גבוה, בניגוד לוירוסים וחיידקים אחרים? כמו שקורה תדירות ברפואה, כל העוסקים בתחום הפוליו פשוט "למדו לחיות" עם הפרדוקס ופתרו אותו בכך שהם מחזיקים את המקל משני קצותיו: הפוליו פוגע פעם באזורים בעלי היגיינה משופרת ופעם באזורים בעלי היגיינה גרועה, וההסבר משתנה על פי הנסיבות. </span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span dir="LTR" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span dir="LTR">-----------------------------</span><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span dir="LTR" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">הקונפורמיות השלטת בתחום החיסונים מעוורת את עיני החוקרים מלהכיר בכלל בבעיה, וכמובן מלמצוא לה פיתרון. אולם, עיוורון זה אינו נחלתם של מדענים ורופאים חוץ-ממסדיים שכבר לפני עשרות שנים הציעו פתרון אלגנטי לפרדוקס הפוליו. לשיטתם, <b>הגורם למחלת השיתוק הידועה בשם "פוליו" אינו וירוס הפוליו אלא חומרי הדברה שהחלו להיות נפוצים במדינות המערב החל מסוף המאה ה-19, בשימוש חקלאי, מוניציפאלי וביתי.</b> החומר הנפוץ והמוכר מכולם הוא ה-</span><span dir="LTR">DDT</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span dir="RTL"></span> הידוע.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">בואו ונבחן את ההיפותזה של חומרי ההדברה כגורם עיקרי לתחלואה בפוליו כנגד הראיות אותן ניסה ד"ר סייבין לישב עם תאוריית הוירוס כמחולל מחלת הפוליו:</span><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
</div>
<ul style="text-align: right;">
<li><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">חומרי הדברה הינם הגורם העיקרי למחלת השיתוק הקרויה "פוליו".</span></li>
<li><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">מחלת הפוליו החלה להופיע בעולם המערבי רק בסוף המאה ה-19. [חומרי הדברה נכנסו לשימוש בעולם המערבי בסוף המאה ה-19]</span></li>
<li><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">הפוליו בארה"ב נפוץ דווקא במשפחות המעמד הבינוני. [סביר מאוד שחומרי הדברה ביתיים נפוצו יותר אצל משפחות ממעמד סוציו-אקונומי בינוני/גבוה, בזכות מודעות גבוהה להיגיינה ויכולת כלכלית לרוכשם]</span></li>
<li><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">הפוליו בארה"ב כמעט ולא פגע בתינוקות מתחת לגיל שנה. [תינוקות חשופים פחות למזון מרוסס עקב היותם מונקים או מוזנים ע"י מזון מיוחד לתינוקות]</span></li>
<li><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">חיילים אמריקניים בפיליפינים חלו בפוליו בשיעור של פי 10 ויותר מחבריהם שהוצבו בארה"ב-גופא. [צבא ארה"ב נקט במדיניות סניטציה והיגיינה חמורות ובמיוחד באזורים טרופיים. עקב כך, מחנות הצבא רוססו בצורה אינטנסיבית, כולל חדרי מגורים, מטבחים, חדרי אוכל, מחסני מזון ואפילו גופם של החיילים עצמם. ראו תמונות להלן]</span></li>
<li><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; text-indent: -18pt;">האוכלוסיה המקומית בפיליפינים לא חלתה בפוליו ולמעשה כלל לא הכירה את המחלה. [חומרי הדברה כמעט ולא היו בשימוש של האוכלוסיה המקומית במדינות כמו הפיליפינים במחצית הראשונה של המאה ה-20]</span></li>
</ul>
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span><br />
<table align="center" cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="margin-left: auto; margin-right: auto; text-align: center;"><tbody>
<tr><td style="text-align: center;"><a href="http://1.bp.blogspot.com/-GR9SKRVn5k0/UgF5q1TCP2I/AAAAAAAAAMQ/K6pFmRZDIQY/s1600/486px-DDT_WWII_soldier.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: auto; margin-right: auto;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><img border="0" src="http://1.bp.blogspot.com/-GR9SKRVn5k0/UgF5q1TCP2I/AAAAAAAAAMQ/K6pFmRZDIQY/s320/486px-DDT_WWII_soldier.jpg" height="320" width="259" /></span></a></td></tr>
<tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">חייל אמריקאי מרוסס ישירות על גופו ב-DDT</span></td></tr>
</tbody></table>
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span><br />
<table align="center" cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="margin-left: auto; margin-right: auto; text-align: center;"><tbody>
<tr><td style="text-align: center;"><a href="http://2.bp.blogspot.com/-86qcZFCpRrI/UgF5qSwfvqI/AAAAAAAAAMI/Y5CJO_f4T_w/s1600/ddt_spraying.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: auto; margin-right: auto;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><img border="0" src="http://2.bp.blogspot.com/-86qcZFCpRrI/UgF5qSwfvqI/AAAAAAAAAMI/Y5CJO_f4T_w/s1600/ddt_spraying.jpg" /></span></a></td></tr>
<tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">ריסוס ב-DDT של מגורי חיילים</span></td></tr>
</tbody></table>
<table align="center" cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="margin-left: auto; margin-right: auto; text-align: center;"><tbody>
<tr><td style="text-align: center;"><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; margin-left: auto; margin-right: auto;"><a href="http://1.bp.blogspot.com/-wMGctcR28Yc/UgF6JavhV_I/AAAAAAAAAMY/sc9aqTtn6Jo/s1600/ddt.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: auto; margin-right: auto;"><img border="0" src="http://1.bp.blogspot.com/-wMGctcR28Yc/UgF6JavhV_I/AAAAAAAAAMY/sc9aqTtn6Jo/s1600/ddt.jpg" /></a></span></td></tr>
<tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">ריסוס מתרחצים בבריכת שחיה ב-DDT</span></td></tr>
</tbody></table>
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span><br />
<table align="center" cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="margin-left: auto; margin-right: auto; text-align: center;"><tbody>
<tr><td style="text-align: center;"><a href="http://1.bp.blogspot.com/--_QALteEAVo/UgF6Jq9RB7I/AAAAAAAAAMc/WRwZBZT56mY/s1600/vintage-1947-ddt-household-pest-control-pamphlet_290545659415.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: auto; margin-right: auto;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><img border="0" src="http://1.bp.blogspot.com/--_QALteEAVo/UgF6Jq9RB7I/AAAAAAAAAMc/WRwZBZT56mY/s320/vintage-1947-ddt-household-pest-control-pamphlet_290545659415.jpg" height="320" width="240" /></span></a></td></tr>
<tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">מודעת פרסומת לשימוש ביתי ב-DDT</span></td></tr>
</tbody></table>
<table align="center" cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="margin-left: auto; margin-right: auto; text-align: center;"><tbody>
<tr><td style="text-align: center;"><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; margin-left: auto; margin-right: auto;"><a href="http://1.bp.blogspot.com/-0pVOJCOnINo/UgF6doY10HI/AAAAAAAAAMo/e8b1PplZnyE/s1600/DDT-spraying-workers515x336.gif" imageanchor="1" style="margin-left: auto; margin-right: auto;"><img border="0" src="http://1.bp.blogspot.com/-0pVOJCOnINo/UgF6doY10HI/AAAAAAAAAMo/e8b1PplZnyE/s320/DDT-spraying-workers515x336.gif" height="208" width="320" /></a></span></td></tr>
<tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">ריסוס ב-DDT של עובדי מפעל</span></td></tr>
</tbody></table>
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span><br />
<table align="center" cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="margin-left: auto; margin-right: auto; text-align: center;"><tbody>
<tr><td style="text-align: center;"><a href="http://3.bp.blogspot.com/-NLzIl6vY51s/UgF6dkRpl5I/AAAAAAAAAMs/VWuGBNB5pcA/s1600/ddtairspray.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: auto; margin-right: auto;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><img border="0" src="http://3.bp.blogspot.com/-NLzIl6vY51s/UgF6dkRpl5I/AAAAAAAAAMs/VWuGBNB5pcA/s320/ddtairspray.jpg" height="320" width="312" /></span></a></td></tr>
<tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אפילו במטוס מרססים ב-DDT</span></td></tr>
</tbody></table>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE">במחצית השניה של המאה ה-20, עם הבנת הנזק הסביבתי שגורמים חומרי ההדברה האגרסיביים כמו </span><span dir="LTR">DDT</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span>, החלה הפחתה הדרגתית של השימוש בהם במדינות המערב. על פי סוכנות הגנת הסביבה האמריקאית החלו פעולות לצמצום השימוש ב-</span><span dir="LTR">DDT</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE"><span dir="RTL"></span> בסוף שנות ה-50 ותחילת ה-60 [<a href="http://www.epa.gov/pesticides/factsheets/chemicals/ddt-brief-history-status.htm" target="_blank">כאן</a>]:</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="ltr" style="text-align: left;">
<span style="font-family: Times, Times New Roman, serif;">The U.S. Department of Agriculture… began regulatory actions in<span style="font-size: 9pt; line-height: 115%;"> </span>the late 1950s and 1960s to prohibit many of DDT's uses because of mounting evidence of the pesticide's declining benefits and environmental and toxicological effects.</span><span dir="RTL" lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="ltr" style="text-align: left;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">זוהי בדיוק התקופה בה מגפת הפוליו החלה לדעוך בארה"ב ובמדינות המערב. במקביל לירידה בשימוש ב-</span><span dir="LTR">DDT</span><span dir="RTL"></span><span style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span dir="RTL"></span> <span lang="HE">(ודומיו) במערב חלה עליה בשימוש בו בעולם השלישי. באותו הזמן בערך החל הפוליו להתפשט בעולם השלישי. </span></span><span dir="LTR"></span><span dir="LTR" lang="HE"><span dir="LTR"></span> </span><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">חשוב לדעת שלמרות שה-</span><span dir="LTR">DDT</span><span dir="RTL"></span><span lang="HE" style="font-family: "Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span dir="RTL"></span> נאסר לחלוטין לשימוש בארה"ב כבר בשנת 1973, <b>ארגון הבריאות העולמי עדיין ממליץ להשתמש בו בעולם השלישי</b> [<a href="http://www.epa.gov/pesticides/factsheets/chemicals/ddt-brief-history-status.htm" target="_blank">כאן</a>].</span></span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><br />
</span></div>
<div class="MsoNormal" dir="RTL" style="direction: rtl; unicode-bidi: embed;">
<span lang="HE" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-bidi-font-family: Arial; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span style="line-height: 17px;">קל לראות שהתאוריה של חומרי הדברה (כדוגמת DDT) </span><span style="line-height: 17px;">כגורם למחלת הפוליו מתיישבת מצוין עם הראיות של התפשטות מגפות הפוליו בעולם, בעוד התאוריה של </span><span style="line-height: 17px;">הוירוס כגורם המחלה אינה מסוגלת ליישב אותן. לצערנו, </span>מארג האינטרסים שליווה את פיתוח חיסון הפוליו, ושהתעבה עוד עשרות מונים מאז התחלת השימוש בו ב-1955, מונע כל חקירה מדעית אמיתית בנוגע לגורמים האמיתיים למחלת הפוליו.</span><br />
<!--[if !supportLineBreakNewLine]--><br />
<!--[endif]--><o:p></o:p></span></div>
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אנו נשארים עם תאוריה מקרטעת של וירוס כגורם המחלה למרות שדפוסי ההפצה של המחלה מעולם לא התאימו לתאוריה הזו, ולמרות שיש תאוריה חלופית שעל פניו נראית תואמת הרבה יותר את ההגיון והעובדות.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span> <span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br />
</span> <span style="color: #330033; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 85%;">מאמרים נוספים:</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 85%;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2011/11/b_14.html">מה שחשוב לדעת על חיסון הפטיטיס B לתינוקות</a></span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2013/02/blog-post.html">ד"ר אנדרו וויקפילד - האמת יוצאת לאור בסרט</a></span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 85%;">* </span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2012/07/fda.html" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 85%;">לא סומכים על ה-FDA</a></div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com31tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-8513030160758289282013-03-27T20:05:00.000+02:002013-03-27T22:25:47.668+02:00חשיפה: מה באמת חושבים רופאי משפחה בישראל על חברות התרופות?<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">מסמך שהגיע לבלוג חיסונים בע"מ מאפשר לנו הצצה נדירה לתחושותיהם של רופאי משפחה בישראל בנוגע לתפקידן של חברות התרופות בתחום הבריאות. מדובר בדיון פנימי שנערך בפורום אינטרנטי סגור שבו העזו מספר רופאים לומר את שעל ליבם, ללא חשש. </span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">יש לזכור שתחום הבריאות ב"ארץ הקטנה עם השפם" שלנו הינו ריכוזי מאוד, ועל כן רופא המתבטא כנגד המערכת מסתכן בסנקציות קשות ואפילו באיבוד הקריירה שלו. אי לכך, רק בפורומים סגורים יכולים רופאים לומר את דעתם האמיתית (וגם זאת, מן הסתם, בצורה מרוככת-משהו).</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">כאמור, הדיון להלן נערך בפורום סגור ומכאן חשיבותו הרבה. אנא קראו בעיון את דברי הרופאים ולאחריהם כמה הערות שלי.</span><br />
<a name='more'></a><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">(הטקסט להלן נערך קלות לשיפור קריאותו. הערות ב-<em>[סוגריים מרובעים]</em>, כמו גם ההדגשות, הן תוספות שלי. שמות הרופאים הושמטו מהתכתבות על מנת להגן על פרטיותם)</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">------------------------------------</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">נושא: חברות התרופות - המלך הוא ערום</span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">כיוון שדר' כהן התיחס לנושא חברות התרופות - הגיע הזמן שהפורום שלנו ירים את הכפפה ונתחיל להגיד להם לא!!! </span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">בחדר העבודה שלי במרפאה אין זכר לפרסומת לתרופות. אין עטים. אין פלקטים. אין ברושורים/פליירים. אין שום איזכור לחברות תרופות. </span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">(יש תמונות נוף ועציצים ושאר משפרי אווירה).</span></span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">זה קל. זה בידנו. ואין תירוצים!!!</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">בנוסף הכנתי גם מכתב הסבר קצר לנציגי החברות בו אני מסביר בנימוס שאין לי מספיק כלים להתמודד עם המידע שהם מנסים לדחוף לי ולכן אני מבקש מהם להמנע מלפנות אלי.</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">רובם התרגלו ומכבדים את בקשתי.</span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">צרפתי רפרנס מאד מרשים שמוכיח כמה אנחנו חסרי יכולת מול המידע המטופטף לנו.</span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial;">----------</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">פורום יקר!</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אין תגובה? כולם שלמים עם המצב? או שאולי נגעתי בנקודה שקצת מציקה לכולם ולכן מעדיפים לא להגיב? אני שב וחוזר על הביטוי "המלך הוא ערום". אנחנו משתפים פעולה עם הסוכנים ומושפעים מהם גם אם נדמה לנו שלא...</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">ולראיה - הכסף המושקע בסוכנים שכנראה שווה להשקיע בהם.</span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial;">----------</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">גם אלי לא נכנסים מה שאני מכנה ביני לבין בעלי "DRUG DEALER". יחד עם זאת, ברור לי שאני סוכנת תרופות בסופו של דבר. אני נותנת תרופות גם כשאני בטוחה שרפואה סינית/פעילות גופנית/דיאטה יכלה להועיל יותר, גם כשאני חושבת ששיחה טובה אחת לשבוע היתה מועילה יותר, גם כשאני חושבת שאין באמת צורך לעשות דבר- רק שהחולה חסר סבלנות, או שאני חסרת זמן/סבלנות - מה שנגמר קודם תוך 7-10 דקות. אין הרבה מה להגיד על זה.</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אנחנו דוחפים תרופות - חלקן מצילות חיים, חלקן ממש לא. כולן מפרנסות חברות גדולות ועשירות. אם לא נקבל סוכנים אז יתכן שלא יהיה יותר "<em>[כנס]</em> בן-מאיר"...</span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial;">----------</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">נעלבתי בשם כולנו!! להבנתי, אסור ש"כנס בן מאיר" יהיה תלוי בחברות התרופות. החברות הן אורחות רצויות ומוזמנות לקנות ביושר את הדוכנים שלהן. אנחנו באים להרצאות! אני רואה בחלק מהכנסים האחרים כנסים מסחריים (ולכן משתתף בהם פחות). </span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">נראה לי שגם אם נתנזר לגמרי, נעצום את העיניים ולא נשמע פרסומת של חברות תרופות, זה אולי במקרה הכי טוב פותר 5% מההשפעה של חברות תרופות על החיים שלנו. </span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">רוב-רובם של המחקרים מסובסדים ע"י חברות תרופות. רוב-רובם של הכנסים מסובסדים ע"י חברות תרופות. רוב-רובם של היועצים שלנו נותנים הרצאות-חסות או משתתפים במחקרים בסיבסוד [חברות התרופות] או משתפים פעולה באופן אחר. </span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אני לא מגרש נציגי חברות תרופות מהחדר, ואני כן לוקח דוגמיות ועטים. לי נראה שההשפעה של דבר הזה על ההחלטות שלי היא מזערית. אני לא מנסה להתווכח עם נציגי החברות - אין לי זמן לזה. אני גם לא מוציא אנרגיה על זה. </span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אני די משתדל לרשום מרשמים לפי מה שאני יודע מהספרות, ולא לפי מה שהסוכנת החמודה סיפרה לי. אולי אני טועה, אבל אני לא זוכר על איזה תרופות דיברו איתי לפני שבוע, כי לא הקשבתי. יחד עם זאת ישנן תרופות יקרות שדוגמיות שלהן עוזרות למטופלים שלי, אז למה שלא אקח ? </span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">זה אולי ציני ולא ממש נכון (כי גם במצב שאני הכי לא מקשיב - מחדירים לי מסרים למח), אבל זה מה שיש. נראה לי שלהתחיל מאבק מול סוכני תרופות זה אולי צעד בכיוון הנכון, אבל זה נסיון של מאבק בטחנות רוח. כל עוד המחקר הרפואי יהיה בעיקר תלוי בחברות התרופות והתקדמות המדע הרפואי תהיה תלויה בזה - אין שום תועלת בכך. </span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">----------</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אתה חושב שההשפעה עליך היא 5%. החברה ששולחת את הסוכנת ומשלמת לה כסף טוב חושבת שזה יותר... אני לא מנהל מאבק איתם. אני פשוט מסרב להכנע לתכתיב שמכתיבים לי. קבעתי לעצמי גבול: בכנסים - כן, בעיתונים הרפואיים – כן, אבל במרפאה – לא. זה לגיטימי וזה מצליח!</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">----------</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">איזה יופי של נושא לדיון! </span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אני מגיעה לכנסים ומרגישה כמו בקניון. באולם המרכזי נעשה סחר-מכר ובאולם צדדי שלעתים צריך ממש לאתר בכח יש פעילות מדעית. זה מביך! לראות את הבולמוס והתורים לקבלת עטים/ מטריות/ פנקסים ושאר המגדנים....</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אני מסכימה עם דבר אחד שנכתב לפני: יש דוגמיות של תרופות יקרות כמו ויאגרה או ציפרלקס שכן הייתי רוצה לקבל על מנת להעביר למטופלים. בענין הזה אני מרגישה חצויה. בין הרצון לסלק את הסוכן לבין הרצון להטיב עם המטופל שזקוק לתרופה היקרה ממלא. זאת הדילמה.</span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial;">----------</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">שלום לכולם,</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">הרופאים המושפעים ע"י תועמלניות הם תמיד לא אנחנו...</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אפילו לפי מחקרים מתברר כי כ-61% מהרופאים חושבים שמתנות מחברות תרופות לא משפיעות עליהם, אבל רק 16% חושבים שמתנות מחברות תרופות לא משפיעות על רופאים אחרים... </span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">JUST SAY NO</span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial;">----------</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">מצורפים קבצים עם מדבקות של "שונא מתנות"- גרסת בעברית של No Free Lunch. לשימוש עם נייר מדבקה למדפסת בשיטת: הדפס-גזור-הדבק. המדבקות הקטנות עם הכיתוב sone matanot - לכיסוי לוגו הפרסומת על העטים (If you can’t beat them – cover them).</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">חג שמח.</span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial;">----------</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">מבחינה עקרונית הפעילות שלנו בחדר מול סוכני התרופות היא חשובה בשביל המצפון ואולי כדי ליצור שינוי מלמטה. מבחינה מעשית, לא נעים לקלקל, נראה לי שמדובר בטיפה בים. האגודות הגדולות המכתיבות קווים מנחים ממומנות על ידי כל בעלי העניין, אגודות תמיכה לחולים במחלות מסוימות שיש בהן עניין כספי מקבלות מימון ומידע מחברות תרופות, כותבי ה-TEXT BOOKS השונים, ועוד.</span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">רק לדוגמא, אם בודקים את ראשי האיגוד הישראלי לסוכרת - אילו מחקרים קידמו את מעמדם האקדמי ומי מימן אותם? איך לדעתכם זה השפיע על תפיסתם את המחלה והטיפול בה? הם אלו שנזמין להרצות בפנינו במסגרות שונות על סוכרת. איך זה משפיע עלינו?</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">כשאני חושב על התנהלות גופי ענק כלכליים בתחומים אחרים לדוגמא "סימנס" שנאלצה להודות שהחזיקה תקציב שוחד עולמי בהיקף מרשים, זה גורם לי לתהות...</span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial;">----------</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">let's face it –</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אנחנו כלי שיווקי. בגלל שאנחנו "מלומדים" בעלי כבוד עצמי, עוטפים את הג'וב בכינוי EBM <em>[רפואה מבוססת ראיות - Evidence Based Medicine]</em>. יום אחד יצחקו על הדור התמים (והטיפש?) שלנו שרשם טיפולים ללא ביסוס אמיתי ועל סמך מחקרים ומידע מחברות תרופות. כמו שאנחנו מסתכלים על רופאי העבר שהסתמכו על "הגיון", "נסיון", "תחושת בטן" ושאר כלים קליניים חסרי שחר שכאלה. </span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">דור שלם של רופאים ציטט מחקרים מדעיים שסיגריות אינן מזיקות לבריאות. דור שלם של רופאים גרס שפורמולות לתינוקות "מדעיות" טובות בהרבה לילודים <em>[מהנקה]</em>. לא נזכיר תלידומיד ו- DES <em>[הורמון שניתן לנשים בהריון בין 1940 ל-1970 ושיווקו הופסק לאחר נמצא שגרם לסרטן הרחם]</em>. הכל רפואה, הכל נרשם ע"י רופאים מלומדים. </span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">לאחרונה שמעתי הרצאה (מטעם חברת תרופות כלשהי) על ל"ד <em>[לחץ דם]</em> – the lower the better - היה הסלוגן. הכל EBM לתפארת מדינת ישראל. הס מלהזכיר שזה לא נשמע כל כך הגיוני. הגיון זה לא EBM. נחכה שמספיק אנשים ימותו מתרופות ל"ד, ואז נגיע למסקנה שאולי לא צריך להפחית עד למינימום בשילוב של כמה שיותר תרופות במינונים נמוכים... לא נשמע לכם חשוד קצת?? כמה שיותר תרופות במינון נמוך? כמה שיותר להוריד ערכי ל"ד? האם אנחנו כל כך בטוחים שזה משרת את החולים שלנו? את הבריאות שלהם? את איכות החיים שלהם?</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">לי אין בטחון כזה.</span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial;">----------</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">משחר ילדותי (לא בדיוק.. אבל מרגע שהתחלתי להיות מעורב בלימודי המשך/CME לרופאי משפחה באוניברסיטה) למדתי שהאקדמיה הינה המקום המתקן ומאזן את הידע המועבר לרופאי משפחה ע"י גורמים אינטרסנטיים. המרצים באקדמיה פחות מחוייבים לגורמים האינטרסנטיים, וגם חתך הלומדים באקדמיה שונה בחלקו מהחתך הרגיל להגיע לכנסים ממוסחרים. הדבר משפר את הביקורת של הלומדים על המרצים לגבי תכני הלימוד. אשר על כן שאיפתנו כל הזמן להשאיר את האקדמיה סטרילית ככל האפשר מהשפעת גורמים ממוסחרים.</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">לצערי עם השנים יש בקיעים בדבר, אולם הנזק הגדול לטעמי שגרמו חברות התרופות לאקדמיה הינו "קניית המרצים". הגענו למצב של קושי בשיבוץ מורים בלימודי המשך כאשר המרצים הפוטנציאליים בורחים מהאקדמיה היות ש"חברות התרופות משלמות יותר". אני מכיר מרצי רפואת המשפחה המבוקשים מאוד בכנסים ממוסחרים אשר לא נתנו הרצאה אחת אפילו במסגרת אקדמית.</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">...</span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial;">----------</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אני רק תוהה כיצד LDL גבוה הפך למחלה כזו קשה. יש נטייה בקרב הפורום להתנפל על חברות התרופות אבל הנחיות אלה הם הסימפטום כיצד ארגוני הרפואה לוחצים לשימוש בלתי רציונלי ואובססיבי בתרופות - במקרה הזה לשומני הדם ובמקרה אחר בצורת ניסוי לפיו נותנים לכל חולי סוכרת סוג 2 אינסולין, ועוד.</span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial;">----------</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">היום קיבלתי מייל מעניין מהמנהל הרפואי וחשבתי לנכון לשתף אתכם. (בודאי אני לא היחיד שקיבל זאת). אני מראש מסתייג (אולי אני קצת משוגע או מגזים, אבל בבטן זה לא הרגיש לי טוב).</span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">כותרת המייל אמרה " קווים מנחים לטיפול בשומני הדם" ואכן קוים מנחים לטיפול בשומני הדם, מטעם ההנהלה. בלי פאנל קונצנזוס, בלי references רק תכל'ס. קוים מנחים. ההנהלה הרפואית הפכה למנחה המקצועי! ברור הרי הם קובעים את המדדים. ומדדים זה איכות!</span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial;">----------</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">- "דוקטור, מה אתה חושב על לוסק?"</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">- "לא רעה בכלל, אחיזה טובה והדיו כמעט שאינו נמרח". </span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">טהרנות, קנאות וצדקנות לא תמיד מובילות אותנו למקומות הנכונים. למה אנחנו נטפלים לנושא העטים? אני מניח מכיוון שהניסיון לקנות אותנו עם עט קצת מעליב אותנו, לא? אותי? אותי ישחדו עם פיסת פלסטיק תוצרת סין שערכה לא עולה לחברת התרופות יותר מ-40 אגורות? באמת, חברת התרופות המרוויחה מאות מיליוני דולרים בשנה לא יכולה להשקיע בי קצת יותר ?</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">ננסה להעלות את המחיר בהדרגה: "אני חברת התרופות אחזיק במיליארד ולך הרופא אתן חופשה בחו"ל רק תרשום את האספירין שגם ככה התכוונת לרשום". קצת קשה יותר,נכון? ומה עם "אני חברת התרופות אחזיק במיליארד ולך הרופא אתן מכונית". נשמע לא רע?</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">כשהייתי ברוטציה באחד מהמכונים המכובדים בבי"ח גדול במרכז הארץ, היית מגיעה תועמלנית כל בוקר ומביאה לחלק מהרופאים קפה ומאפה, עד כי בימים שהייתה נעדרת, רוח נכאים אפפה את המרפאות. לדעתי, הרופאים לא היו בטוחים מאיזו חברה היא ומה היא מנסה למכור להם, אבל קפה בחינם, מי יתנגד?</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">לא תמיד השוחד בא בקלות לפעמים צריך לעבוד קשה, למשל לעמוד בתור ולהזיע בציפייה לשמוע הרצאה בת 5 דקות על הטיפול בפטרת הציפורן, כל זאת כדי לקבל מטריה צהובה בחינם בחודש יולי! ומה עם לחייך ולהתחנף לתועמלנית, להעמיד פנים שהמאמר שהיא דוחפת ליד שלנו מעניין אותנו מאד, רק כדי לקחת את הקפיץ הצבעוני שהרי "חייבים להביא לילד משהו". </span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">ומה עם ההגרלות ? לא היינו ממלאים שאלונים על איתור דיכאון או טיפול ב-ל"ד רק כדי לנסות ולזכות במחשב כף יד? מסתבר שכשהפרס גדול יותר, העקרונות אצל חלק מהאנשים הופכים למעורפלים משהו. ככל שקראתי את התגובות כאן, התחלתי לחשוב שהעובדה שמנסים לקנות אותנו במתנות זולות, בסה"כ מגנה עלינו ומקלה עלינו לסרב בנימוס ולנטרל את השפעת חברות הענק על החלטותינו המקצועיות. המשחק האמיתי הוא בין חברות הפרמצבטיקה לארגוני הבריאות ואני לא רוצה לחשוב מה מחלקים שם...</span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">נ.ב. אני כותב בעטים שאני רוכש בחנות כלי כתיבה. חוסך את הצורך במדבקות וכו'. </span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">----------</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">הזמנים האלה (לא רק ברפואה) נשלטים על ידי צריכה ושליטה מצד חברות גדולות והשיווק מצדם. אנחנו צעד אחד קדימה בכך שאנחנו בכלל מנסים להגיע לעמדה ביקורתית. אם היינו באמת רצינים, היינו צריכים להגיע לתפיסות אלטרנטיביות ולעמוד מאחוריהן: מה אנחנו כן רוצים עבור המטופלים שלנו? (האם זה טוב או רע לדחוף סטטינים ליותר ויותר בריאים? האם חיסון HPV באמת בעדיפות גבוהה בארץ?)</span><br />
<br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">מה שצריך להשתנות, זו הגישה: פחות אופורטוניזם, יותר ביקורתיות ואסרטיביות. במידה שזה יקרה, השולחנות עמוסי הפרסומת וארוחות הערב ההמוניות באדיבות החברות ימאסו עלינו ואולי אף ייעלמו. וייתכן שאנחנו, רופאי המשפחה, נהיה בכך חלוצים.</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">(סוף הדיון בפורום)</span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial;"></span><br />
<span style="color: #0b5394; font-family: Arial;">=================</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">קריאתו החלוצית של הרופא לעיל נותרה ללא מענה. זמן רב עבר מאז נערך הדיון הנוקב הזה, אך רופאי המשפחה עדיין לא עלו על הבריקדות. לצער כולנו, נראה שההמתנה לשינוי המערכת מבפנים עשויה להיות ארוכה מאוד... אז בזמן שאנחנו מחכים, בואו ונבחן שוב את הנקודות העיקריות שעלו בדיון:</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">1. בסופו של דבר, הרופא היום הוא סוכן שיווק של תרופות, המפרנס את חברות התרופות הגדולות והעשירות. הרופא רושם תרופות רבות שהן למעשה מיותרות (ובמקרים מסוימים אף מזיקות), ושלרבות מהן אין צידוק רפואי מבוסס ראיות מדעיות. </span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">2. לחברות התרופות יש מנגון גדול ומשומן של אנשי מכירות, מתנות וכיבודים לצורך הפיכת הרופאים למשווקי תרופות (בצורה מודעת ולא-מודעת). </span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">3. חברות התרופות שולטות בחלק גדול מהאינפורמציה עליה מתבססים הרופאים: במחקר הרפואי, בכנסים </span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">הרפואיים וברופאים המומחים מובילי-התחומים השונים. </span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">4. רופא בימינו צריך לעשות מאמץ כביר ומודע על-מנת להימנע מההשפעות הזרות על החלטותיו, אך גם מאמץ זה הינו "דון-קישוטי" ונידון לכישלון כיוון שחברות התרופות מושכות בחוטים בדרכים רבות ושונות (להלן). </span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">5. איגודי רופאים לתחומים ספציפיים (למשל, "האגודה הישראלית לסכרת") הקובעים קווים מנחים לטיפול במחלות הרלוונטיות ממומנים ע"י יצרניות תרופות. האנשים המרכזיים בהם בד"כ התקדמו בסולם האקדמי </span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">באמצעות מחקרים שמומנו על ידי חברות התרופות. </span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">6. אגודות תמיכה בחולים מקבלות מימון ומידע מחברות התרופות. (אגודות אלו משמשות כמנוף ללחץ ציבורי על הכללת תרופות בסל התרופות). </span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">7. מחברי ספרי לימוד בתחום הרפואה (האמורים להיות אובייקטיביים ומדעיים) מקבלים תמיכה מחברות התרופות. </span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">8. נוסף על חברות התרופות, המנגנון המנהלתי של רשויות הבריאות, לוחץ על "שימוש בלתי-רציונלי ואובססיבי" בתרופות. "ההנהלה הרפואית הפכה למנחה המקצועי". </span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">רבותי, זו המציאות העגומה. </span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">רופאי המשפחה לא יאמרו זאת בפומבי, אך בפורום סגור הם אומרים בדיוק את מה שאנחנו כבר יודעים: חברות התרופות ופקידי רשויות הבריאות הפכו את הרפואה למנגנון שיווק תרופות, בו הרופא הבודד, גם אם כוונותיו הראשוניות היו טובות ונאצלות, במהרה נשחק ונאלץ לשחות עם הזרם.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">והערה אחרונה לסיום:</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">כל האמור מעלה נכון כפליים לתחום החיסונים, בו האינטרס של יצרניות החיסונים למכור כמה שיותר משתלב היטב עם האינטרס המובנה של רשויות הבריאות בתוכנית החיסונים. תוכנית החיסונים של מדינת ישראל נקבעת על ידי קומץ פקידים של מש' הבריאות יחד עם קבוצה קטנה של רופאים העוסקים בנושא.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">במגזר החיסונים חברות התרופות אינן צריכות לעמול קשה ב"שכנוע" של אלפי רופאים. אין צורך לחלק עטים, הזמנות לכנסים או מטריות צבעוניות. כל מה שעל יצרנית חיסון לעשות על מנת למכור מאות אלפי מנות בשנה של חיסון חדש הוא לשכנע את אותה קבוצה מצומצמת של מקבלי ההחלטות. משנתקבלה ההחלטה, ההוראות יורדות מטה במדרג הניהולי, עד שהן מונחתות על הרופא הבודד, שלו אין שום יכולת או מנדט לערער עליהן.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">וכאן המקום להיזכר בדברים הבאים: "המשחק האמיתי הוא בין חברות הפרמצבטיקה לארגוני הבריאות, ואני לא רוצה לחשוב מה מחלקים שם..." . </span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">לא אני כתבתי את המשפט הזה. כתב אותו אחד מרופאי המשפחה בדיון למעלה.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">חומר למחשבה, יד ראשונה, מרופא. </span></div>
<br />
<span style="color: #330033; font-family: arial; font-size: 85%;">מאמרים נוספים: </span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2012/07/3.html">כמה עולה רישיון להרוג? 3 מיליארד דולר</a></span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;">* <span id="goog_1879876867"></span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2012/06/merck.html">עובדים לשעבר במרק (Merck) מאשימים: החברה זייפה תוצאות </a></span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2012/05/blog-post.html">אפשר להתפרנס מחיסונים?</a></span></div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com2tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-47082837464708030522013-02-15T23:36:00.003+02:002014-05-27T11:54:04.226+03:00ד"ר אנדרו וויקפילד - האמת יוצאת לאור - בסרט<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">עד היום, ולצערי, הבלוג הזה לא הקדיש ולו מאמר אחד לפרשת ד"ר אנדרו וויקפילד וחיסון ה-MMR.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">רציתי, חשבתי, ניסיתי - אבל התייאשתי. הפרשה הזו כ"כ גדולה וסבוכה, שאני צריך לכתוב עשרות רבות פוסטים על מנת לפרום את התסבוכת הזו.</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">והנה, קרא לי נס קטן. מצאתי את הסרט "זעקת הדממה" (Hear the Silence) המגולל את סיפורו של ד"ר וויקפילד. הסרט נעשה על ידי ערוץ 5 הבריטי והוקרן פעם אחת ויחידה בשנת 2003. מאז הוא נגנז. עותק שלו מצא את דרכו לרשת - והפלא ופלא - יש תרגום לעברית!</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">על מנת לא לקלקל את הנאת הצפיה שלכם לא אקדים דברים לסרט. אומר רק זאת:</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">מדובר בסרט מצוין. כתוב טוב, משוחק טוב ומבוים טוב.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">והכי חשוב: <strong>כל מילה וכל סצנה בו היא אמת</strong> (ואת זאת אני אומר באחריות אחרי מאות רבות של קריאה בפרשה כולל עדויות הורי הילדים שהשתתפו במחקר הלנסט).</span><br />
<br />
<div style="border-bottom: medium none; border-left: medium none; border-right: medium none; border-top: medium none;">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אז התרווחו לכם בכורסא, והקדישו את 100 הדקות הבאות לראות סרט טוב, ועל הדרך גם ללמוד דבר או שניים על חיסונים, אוטיזם ומה שביניהם. תהנו.</span></div>
<div style="border-bottom: medium none; border-left: medium none; border-right: medium none; border-top: medium none;">
<br /></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<br /><br /><iframe allowfullscreen='allowfullscreen' webkitallowfullscreen='webkitallowfullscreen' mozallowfullscreen='mozallowfullscreen' width='320' height='266' src='https://www.youtube.com/embed/FkYGSGKI16Q?feature=player_embedded' frameborder='0'></iframe></div>
<div style="border-bottom: medium none; border-left: medium none; border-right: medium none; border-top: medium none;">
<br /></div>
</div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com4tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-46177583990980446062013-01-14T01:00:00.000+02:002013-10-28T21:08:52.701+02:00עדות נפגעי החיסונים בישראל (13): שישה חודשי סיוט בעקבות חיסון<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">[עדותה של ת']</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">כשבני היה בן חודש הוא קיבל את החיסון השני נגד צהבת זיהומית (הפטיטיס) B. במהלך החודש הזה הוא היה תינוק רגוע ומרוצה. הרווחים בין הנקות הלילה הלכו וגדלו ונראה שהוא הולך לקראת שנת לילה רצופה בשלב מוקדם. מספר שעות אחרי החיסון, הוא התחיל לבכות, ולמעשה נשאר במשך כיממה שלמה לא רגוע ולא מרוצה, בוכה ללא הפסקה, ולא יורד לי מהידיים. השינוי כתוצאה מהחיסון היה מאד ברור ולא היה ספק שהוא סובל.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">עוד לפני כן שמעתי דעות שונות לגבי חיסונים, והתגובה הקשה שלו גרמה לי לבדוק את הנושא יותר לעומק. היה מאד קשה לקבל מידע אובייקטיבי ומאוזן בנושא שמבוסס על עדויות בדוקות. מרוב אנשי הרפואה הקונבנציונלים קיבלתי בעיקר שטיפות מוח והפחדות על הפקרת בריאותו של היקר לי מכל. האחות בטיפת חלב אמרה שנכון, החיסון הישן לשעלת היה מסוכן, אבל עכשיו שיש את החיסון הא-סלולרי, אם אני מוכנה לשלם עליו (אז עוד היה צריך לשלם עליו בנפרד) אז אין לי בכלל מה לדאוג.</span><br />
<a name='more'></a><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">גיל חודשים, שבו היה עליו לקבל את המנה הבאה של החיסונים, חלף ועבר, ועדיין לא החלטתי. בסופו של דבר, אחרי מנות שטיפת מוח בכל ביקור בטיפת חלב, החלטתי לחכות עוד חודש שנצא מהחורף, ולחסן עם החיסון החדש הא-סלולרי.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">בגיל שלושה חודשים הוא קיבל את החיסון המחומש. שוב, לאחר כמה שעות הוא התחיל לבכות בהיסטריה, לא הסכים לרדת מהידיים, וראו שהוא סובל מאד. אחרי כיממה הוא נרגע (אם כי הפנטזיה על שנת לילה רצופה נעלמה כלא היתה), וחשבתי שעברנו את הגרוע מכל.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">לאחר כשבוע או שבועיים, פתאום הבחנתי בנקודות אדומות קטנות על מפרקי הידיים ועל הקרסוליים. זה נראה לי כמו פריחה אלרגית. הנחתי שזו רגישות לסבון או לאבקת כביסה, או כתוצאה מזה שהוא היה על הדשא, והחלטתי להיות במוד של אמא ותיקה שלא נלחצת ולא רצה לרופא על כל דבר.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">ה"פריחה" לא עברה במהלך השבוע-שבועיים הבאים. בינתיים הייתי צריכה לקחת את בתי הגדולה לרופא, והחלטתי שאם אני כבר הולכת לרופא ילדים, שיעיף מבט גם על הפריחה הזו.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">הרופא התבונן היטב בנקודות האדומות. הוא מתח את העור, וראה שהנקודות לא נעלמות. הוא בדק את החיתול, ושאל אותי אם ייתכן שהלבשתי לו חיתול מהודק מדי שעצר לו את הדם. אמרתי שלא. הוא אמר שזו יכולה להיות בעיה בהרכב הדם, בלי לפרט יותר מדי, ושלח אותי לעשות לו בדיקת דם למחרת בבוקר.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">הצטערתי לדקור את הילד ולהכאיב לו, אבל סמכתי על הרופא, רופא ותיק ומנוסה שלא מלחיץ סתם ולא שולח לבדיקות מיותרות. למחרת על הבוקר הלכנו לבדיקת דם.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">לאחר מספר שעות, הסלולרי שלי מצלצל, והרופא על הקו. המילים הראשונות שהוא אומר: "אל תכנסו ללחץ." יש דבר יותר מלחיץ מזה? הוא ממשיך: "קחו את הילד וסעו ישר לבית החולים הקרוב." מסתבר שיש לו בעיה בדם. ספירת הטסיות שלו כל כך נמוכה שלמעשה אין לו טסיות, ואין לו כל יכולת קרישה. הנקודות האדומות הן שטפי דם. עם ספירת טסיות כמו שלו, הוא מאד קרוב לדמם באופן פעיל במקומות שונים בגופו. הוא צריך להגיע לבית חולים בדחיפות.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">עברנו דרך קופת חולים לקבל את תוצאת בדיקת הדם, בתקווה לחסוך לו דקירה מיותרת בבית החולים. ספירת הטסיות תקינה אצל אדם בריא היא בערך בתחום 150,000 – 300,000. ספירת הטסיות שלו היא 5000. נמוך מטווח הטעות של הבדיקה.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">בבית החולים, כשהפשטתי אותו, ראיתי שהוא אכן בשלב של דימום פעיל ממקומות שונים בגופו, כמו פי הטבעת והחניכיים.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">בבית החולים בטוחים שיש טעות בבדיקת הדם, לא תתכן ספירת טסיות של 5000. הם עושים ספירת דם נוספת ומקבלים תוצאה באותו הטווח. לא שכיח לראות אדם חי עם ספירת טסיות כזו.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">האפשרויות לגורמים לספירת טסיות כזו מפחידות מאד, ובראשן לוקמיה. מחליטים לעשות לו בדיקת מח עצם. את הבדיקה מבצעים בהרדמה חלקית, שלא עזרה כלל, והתינוק צורח מכאבים כל הבדיקה.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">התוצאות מגיעות, וקודם כל הרגעה – לא סרטן. אחר כך מסבירים לנו על המחלה שמעולם לא שמענו עליה: ITP. מחלה שבה מערכת החיסון של הגוף מייצרת נוגדנים שתוקפים את הטסיות ומחסלים אותן. מה שנקרא מחלה אוטואימונית, שבה הגוף תוקף את עצמו. למרות שזו הקלה גדולה שזה לא סרטן, לאט לאט קולטים שגם זו לא מציאה גדולה. הסיכון הגדול הוא של דימום במוח, כתוצאה מהמכה הכי קטנה או אפילו ספונטני, שמביא למוות אצל 1% מהחולים במחלה. בנוסף, הרופאים אינם יודעים איך לרפא את המחלה. ב-80-90% מהמקרים, המחלה חולפת מעצמה תוך כמה חודשים, אם החולה שורד את החודשים הללו. ובשאר המקרים – היא נשארת לכל החיים. אפשר רק להקל על התסמינים בכל מיני דרכים, למשל על ידי דיכוי מערכת החיסון על ידי מתן סטרואידים, בתקווה שיצור הנוגדנים שמחסלים את הטסיות יפחת, אך תוך כדי תשלום המחיר של דיכוי מערכת החיסון ונטילת סטרואידים – חשש מוגבר להדבקות במחלות, השמנה, עצירת הגדילה, עצבנות וחוסר מנוחה. הוא מיד מקבל מנה ראשונה של סטרואידים.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">באיזשהו שלב יושבים על ספסל במחלקה, ואחד הרופאים מתיישב לידי. הוא לא חלק מהצוות הקבוע. אני רואה שמשהו יושב לו על המצפון. לא קיבלנו את כל האינפורמציה, ובהיסוס רב הוא משלים את המידע החסר – מה גורם למחלה? לא בדיוק ידוע, הוא אומר, יש כל מיני גורמים, לפעמים זה קורה אחרי שיש איזה זיהום שחולף – מה שלא קרה במקרה שלנו, ולפעמים, זו תופעת לוואי של חיסונים. הוא קיבל חיסון בשבוע-שבועיים לפני שהתחילו להופיע הנקודות האדומות? אהה. מאד ייתכן שזו הסיבה.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אני פשוט בהלם.<strong> </strong>איך ייתכן שאחיות טיפת חלב והרופא וכל אנשי מערכת הבריאות שלחצו עלי להמשיך עם תוכנית החיסונים לא אמרו אף מילה שזה יכול להסתיים בסיוט הזה? <strong>איך ייתכן שהם היו כל כך בטוחים בעצמם כשנתנו לו את החיסון שגרם למחלה, אבל אחרי שהוא חלה, פתאום הם מדברים בגמגומים, לא יודעים איך לרפא, לא יודעים אם ומתי המחלה תעבור... איפה הבטחון המוחלט שהם מפגינים כשהם לוחצים לחסן?</strong> איך הבטיחו לי שאם אשלם על החיסון הא-סלולרי באופן פרטי, אני יכולה להיות בטוחה ושקטה שלא יהיה שום סיבוך? כשהאחות מסיימת לשקר ולחסן, היא הולכת לישון בשלווה במיטתה, בביתה, בזמן שאני יושבת על כסא בבית החולים ליד המיטה של בני, מלא בשטפי דם וחבורות וסימנים מכל הבדיקות.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">ברגע שהתאפשר לי התחלתי לחרוש את האינטרנט בחיפוש אחרי מידע. בעברית אין זכר לאזהרה שחיסונים עלולים לגרום ל-ITP. באנגלית, מצאתי אזהרה בעלון הרשמי של חיסון ה-MMR דווקא. בקטגוריית הסיבוכים ה-Mild, כלומר לא חמורים. גם התאור מאד מעודן – ירידה זמנית ברמת הטסיות, שלא מהווה סכנה, וחולפת בדרך כלל בעצמה. התבוננתי שוב בבני השוכב במיטת בית חולים, חבול וכואב. התאור נשמע ממש כמו פיקניק וכל כך לא קשור למציאות. אם ככה נראה סיבוך Mild, אני בכלל לא רוצה לדעת איך נראה סיבוך חמור.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">כאן התחיל המאבק שלנו במחלה, ובמקביל המאבק בממסד הרפואי. כשהתברר שאין לו סרטן אלא "רק" ITP פסקה ההתעניינות של הצוות. הרופא הראשי לא טרח לראות אותו בכלל. בחיפוש נואש אחרי מי שיוכל לתת לנו מידע ותשובות התייעצנו עם רופא מהמשפחה שעובד בבית החולים אך נמצא בשנת שבתון. הוא הרים טלפון לרופא הראשי, ומיד הוא התייצב ליד המיטה של הבן. רק ככה גורמים לרופא לבדוק חולה? עם קשרים?</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">התחילו לתת לו סטרואידים. נתנו לי כדורים לרסק, לערבב עם משהו מתוק ולתת לו. הוא סרב בתוקף לקחת אותם, לא משנה איך ניסיתי לתת לו. פעם טעמתי בטעות קצת מהאבקה כשהכנתי לו אותה. אי אפשר להאשים אותו, הטעם דוחה ביותר וגרם לי לרצות להקיא כשטעמתי רק שבריר קטן מכל מנה שהוא צריך לקבל. הלכתי לרופא לשאול אם אפשר לקבל את התרופה בצורה אחרת – סירופ או כל דבר אחר פחות דוחה. הוא אמר לי בגסות ובחוסר סבלנות שאין שום דבר אחר ושאסתדר עם זה. המשכתי לדחוף לבני המסכן את הכדורים הדוחים.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">באחת הפעמים שהיה צריך לעשות בדיקת דם היה ממש קשה למצוא וריד שאפשר לקחת ממנו דם אחרי כל הבדיקות. הוא בכה ובכה ובכה. רק אחרי סיום הבדיקה, האחות מודיעה לי שמה שהיא לקחה זה בשביל לשלוח למחקר, ועכשיו היא צריכה לעשות את הבדיקה האמיתית. בלי לבקש את רשותי להכאיב לו רק בשביל מחקר, בלי להודיע לי אפילו. זלזול מוחלט ואדישות בזכויות החולה, המשפחה שלו ובסבל של תינוק קטן.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">הסטרואידים גרמו לו להתנפח, להיות חסר מנוחה ועצבני וגרמו להתעוררויות רבות בלילה. עם זאת העליה ברמת הטסיות היתה מינימלית ביותר. הוא יצא אמנם מתחום הסכנה של דימום פעיל מיידי אבל עדיין רמת הטסיות היתה רחוקה מאד מהרמה התקינה. לאחר שבוע הוחלט שהוא יכול להשתחרר הביתה, אבל צריך להגיע מדי יום לבית החולים לבדיקת דם, ולקבל עוד סוג של טיפול, עירוי בגמא-גלובולין. בגלל גילו הרך והורידים הקטנים שלו, קצב העירוי היה איטי מאד, והוא היה מחובר לעירוי מדי יום מהבוקר עד שעות אחר הצהרים המאוחרות. בסיום הטיפול רמת הטסיות עלתה במידת מה, אך מהר מאד היא ירדה בחזרה. מערכת החיסון שלו עבדה מצויין וביעילות רבה - רק נגד האויב הלא-נכון.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">קופת החולים עשתה לנו צרות עם מימון הטיפול, וטענה שבמקום להיות כל היום בבית חולים הוא היה יכול להגיע לקופה, לקבל עירוי שלוש שעות ולסגור עניין. נאלצנו להסביר להם שהורידים העדינים של תינוק כל כך קטן לא מסוגלים לעמוד בקצב כזה של עירוי. <strong>כל הזמן הדהים אותי איך מערכת הרפואה שהיתה כל כך בטוחה בעצמה כשלחצה עלי לחסן פתאום מתגלה במערומיה, ובחוסר המושג שלה מה קורה ומה עושים כשיש סיבוך לחיסון.</strong></span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">במקביל המשכתי באיסוף נתונים על המחלה ודרכי הטיפול בה בארץ ובעולם, והגעתי להמלצה על רופא שעובד בבית חולים אחר. הגענו אליו לפגישה פרטית ובעקבותיה עברנו להיות מטופלים בבית החולים האחר.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">כאן גילינו כמה דברים שהדהימו אותנו. ראשית, הם לא מעלים בדעתם לעשות בדיקת מח עצמות בגילאים אלו בהרדמה מקומית אלא רק בהרדמה מלאה. זעקות הכאב של הבן במהלך הבדיקה עדיין מלוות אותנו.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">שנית, למרות דבריו של הרופא גס-הרוח והלב בבית החולים הקודם, מסתבר שיש אלטרנטיבה לכדורים הדוחים. יש סירופ, שהוא כל כך טעים, שהבן ממש אהב לשתות אותו, והוא היה קצר רוח לקבל אותו כבר כשהייתי מכינה אותו, ושתה אותו בשקיקה. סתם עיניתי אותו עם הכדורים המרים והדוחים, הכל בגלל לב האבן של הרופא שם.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">כך המשכנו את המאבק במערכת החיסון שהשתגעה בגלל החיסון שהיא קיבלה, ויצאה למאבק נחוש בטסיות של בני. הגענו לבית החולים למעקב, והמשכנו את מתן הסטרואידים. רמת הטסיות היתלה בנו, קצת עלתה, נותנת לנו תקווה, וצונחת בחזרה. בינתיים הסטרואידים המשיכו לגרום לבני להתנפח, אך לא לגדול, והוא המשיך להיות חסר מנוחה ולהתעורר בלילה, זה הגיע לחמש התעוררויות בלילה ועברנו ללינה משותפת כדי שאוכל לנמנם קצת יותר בין הנקה להנקה. </span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">רמת הטסיות המשיכה להתל בנו ולעלות ולרדת ולהשאר בכל מקרה הרבה-הרבה מתחת לרמה התקינה. באחת מרמות השפל שלה הרופא הציע לחזור שוב לטיפול של עירוי בגמא-גלובולינים, אך סרבתי, הסבל הרב שבטיפול לא שווה את השיפור המועט וקצר-הטווח. המשכנו עם סטרואידים.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">בביקור הבא היתה עליה קלה ברמת הטסיות. בכל ביקור היתה עוד ועוד עליה עד שהגענו לשיא שלא הגענו אליו בששת החודשים מאז פרצה המחלה, וזה למרות שסרבתי לטיפול שהרופא הציע. הוא אמר לנו, קצת נבוך: "אנחנו עושים מה שאנחנו רוצים, והמחלה עושה מה שהיא רוצה..." איפה היתה הענווה הזו, ההודאה ביכולת המוגבלת שלנו לשלוט במה שקורה, בהחלטה הגורפת לחסן... בודאות המוחלטת שרק טוב יכול לצאת מהחיסון?</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">רמת הטסיות המשיכה לעלות, עד שהגיעה לרמה שבה הרופא יכל היה להכריז שהילד לא חולה יותר. סיוט של שישה חודשים הגיע לקיצו. מאז, הילד לא קיבל שום חיסון, והמחלה לא חזרה.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><br /></span>
[לעדות הבאה: <a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2013/10/14.html">החיים שלפני והחיים שאחרי החיסון לסרטן צוואר הרחם</a>]</div>
<br />
<span style="color: #330033; font-family: arial; font-size: 85%;">מאמרים נוספים: </span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2011/11/b_14.html">מה שחשוב לדעת על חיסון הפטיטיס B לתינוקות</a></span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/02/blog-post.html"> </a><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2012/07/3.html">כמה עולה רישיון להרוג? 3 מיליארד דולר</a></span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2011/06/blog-post.html">פורמלדהייד הנמצא בחיסוני התינוקות הוכרז כמסרטן ע"י ממשלת ארה"ב</a> </span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/02/blog-post_23.html"></a></div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com6tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-65883233815597113382012-07-30T14:32:00.001+03:002012-07-30T14:32:53.700+03:00לא סומכים על ה-FDA<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">מנהל המזון והתרופות האמריקאי (או בקיצור, ה-FDA) הוא הארגון הממשלתי האחראי על אישור השימוש בתרופות ובחיסונים. כל חיסון או תרופה המאושרים לשימוש בארה"ב חייבים לעבור תהליך ארוך ומייגע של בחינה ואישור על ידי ה-FDA. בגלל שהתהליך ארוך ומייגע, מדינות רבות (ובתוכן ישראל) מסתמכות על החלטות ה-FDA כיוון שאינן רוצות או יכולות להקצות את המשאבים העצומים הנדרשים לאישור תרופות וחיסונים. (מכך נובע שלתפקוד ה-FDA יש השפעה ישירה ומיידית על בריאותם של אזרחי מדינות רבות בעולם, ובתוכן, כאמור, ישראל.)</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">מאמר זה יעסוק בהערכת יכולותיו של ה-FDA לוודא שהתרופות והחיסונים היוצאים לשוק הם אכן יעילים ובטוחים לשימוש כפי שהיצרניות רוצות שנחשוב. ישנו ברשת מידע רב מאוד בנושא וניתן למצוא בקלות חומר למאות רבות של שעות קריאה. כמובן, לא ניתן לסכם את שפע החומר במאמר אחד בבלוג.</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">למזלנו, יש לנו את משפט וויאת' נגד לוין (Wyeth vs. Levine).</span><br />
<br />
<a name='more'></a><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: large;">מי נגד מי במשפט Wyeth vs. Levine?</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">למען האמת, אין זה כל-כך חשוב על מה נסוב המשפט וויאת' נגד לוין (כפי שתראו מיד). למרות זאת, למען הפרוטוקול, הנה סיכום קצרצר שלו:</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">התובעת (דיאנה לוין) איבדה את ידה עקב נמק שנוצר בזמן שנטלה (בזריקה) את התרופה פנרגן, תרופה כנגד בחילות מתוצרת וויאת'. היא זכתה במשפט כנגד וויאת' במדינת ורמונט בטענה שהחברה מסרה פרטים לא מספקים על השימושים בתרופה. וויאת' ערערה לבית-המשפט העליון בורמונט, ואחר-כך לביהמ"ש העליון הפדרלי, שפסקו גם הם לטובת התובעת לוין.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">והנה אנחנו מגיעים לחלק המעניין: כחלק מהערעור של וויאת' בביהמ"ש העליון של ורמונט הוגש בשנת 2008 תצהיר לבית-משפט על ידי עורכי הירחון NEJM בתמיכה בדיאנה לוין. התצהיר עסק בניתוח יכולותיו של ה-FDA להבטיח שתרופות היוצאות לשוק הן אכן בטוחות ויעילות.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">[לינק לתצהיר: <a href="http://vaccinedamagehub.org/wp-content/uploads/2012/07/NEJM-Editors-Amicus-FDA-and-Drug-Safety.pdf" target="_blank">כאן</a>]</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: large;">מהו ה-NEJM?</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">ה-New England Journal of Medicine הוא אחד מירחוני הרפואה היוקרתיים בעולם, אם לא היוקרתי שבהם. ה-NEJM מתפרסם ברציפות כמעט 200 שנה והוא כתב-העת הותיק ביותר מאלו המתפרסמים כיום.</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: large;">מדוע הגישו אנשי ה-NEJM את התצהיר?</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">מחברי התצהיר רואים עצמם, מתוקף ניסיונם המקצועי, כבעלי ניסיון בתחום הערכת יעילות תרופות מרשם, צורת ההתנהלות של תעשיית התרופות, יכולתו של ה-FDA להבטיח תרופות בטוחות ויעילות, ובעת הצורך גם להוריד אותן מהמדפים.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">לטענת מחברי התצהיר הנושא בו דן בית-המשפט הוא בעל "חשיבות עצומה" לבריאות הציבור ועל כן הם רואים לעצמם מחויבות להביע את דעתם בפניו.</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: large;">מי הם מחברי התצהיר?</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">מחברי התצהיר הם עורכי ה-NEJM בעבר ובהווה ומספר רופאים/חוקרים בולטים שחברו אליהם.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">רשימת המחברים המלאה:</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">- <strong>ג'פרי מ. דרייזן MD</strong>, עורך ראשי של ה-NEJM משנת 2000 ואילך</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">- <strong>גרגורי ד. קרפמן MD</strong>, עורך בפועל משנת 2000 ואילך</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">- <strong>סטפן מוריסי PhD</strong>, עורך משנת 2002</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">- <strong>מרשה אנג'ל</strong>, עורכת בפועל 1988-1999, עורכת ראשית 1999-2000</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">- <strong>ג'רום פ. קסירר MD</strong>, עורך ראשי 1991-1999</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">- <strong>ארנולד ס. רלמן MD</strong>, עורך ראשי 1977-1991</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">- <strong>פול ד. סטולי MD</strong>, לשעבר יו"ר המחלקה לאפידמיולוגיה ורפואה מונעת באוניברסיטת מרילנד, חבר הועדה המייעצת ל-FDA לגבי ביומטריה ואפידמיולוגיה, חבר מערכת ה-NEJM בשנים 1989-1993, פרסם 15 מאמרים ב-NEJM.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">- <strong>הרלן מ. קרמהולץ MD</strong>, פרופסור לרפואה, אפידמיולוגיה ובריאות הציבור בביה"ס לרפואה של אוניברסיות ייל, פרסם 15 מאמרים ב-NEJM.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">- <strong>סטיוארט ריץ' MD</strong>, פרופסור לרפואה באוניברסיטת שיקגו, פרסם 6 מאמרים ב-NEJM.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">- <strong>אריק ג'. טופול MD</strong>, דיקן ביה"ס לרפואה סקריפס, פרסם 35 מאמרים ב-NEJM.</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">להלן חלקים מתורגמים מתוך התצהיר. (לינק לתצהיר [<a href="http://vaccinedamagehub.org/wp-content/uploads/2012/07/NEJM-Editors-Amicus-FDA-and-Drug-Safety.pdf" target="_blank">כאן</a>]). ההדגשות בטקסט להלן שלי.</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">---------------------</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: large;">סיכום התצהיר</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">[...]</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">ראשית, בניגוד להנחה המתחייבת מטענת העותרת [Wyeth], <strong>ה-FDA אינו מסוגל להבטיח את בטיחותן של תרופות מרשם</strong> (the FDA is in no position to ensure the safety of prescription drugs).</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><strong>נוסף על הכשלים החמורים של ה-FDA בזיהוי סיכונים בתרופות לפני שהן מאושרות לשיווק, הוא גם הוכיח שאינו כשיר למלא את המשימה של טיפול בסיכונים המתגלים לאחר שהתרופות שווקו לציבור</strong>. למרבה הצער, תרופות המתגלות כמסוכנות רק לאחר שיווקן אינן מחזה נדיר. בכל מקרה, יכולתו של ה-FDA לצפות מראש את הסכנות האלו או להגיב להן במהירות מזמן שהתגלו מוגבלת על ידי אילוצים חמורים ביכולת איסוף הנתונים, לפני ולאחרי כניסתה של התרופה לשוק.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><strong>עיקר הבעיה נובע מהעובדה שלצורך קבלת החלטותיו ה-FDA תלוי (heavily dependent) באינפורמציה המסופקת על ידי יצרני התרופות עצמן</strong>. באופן לא-מפתיע, לתלות זו ישנם גם חסרונות. ישנם מקרים בהם חברות התרופות מגלות סכנות בתרופותיהן הרבה לפני ה-FDA, אך הן אינן משתפות את ה-FDA באינפורמציה.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">בצורה זו, כפי שמודגם מהמקרים של פונדימין/רידוקס (Pondimin/Redux), ואיוקס (Vioxx) וטרסילול (Trasylol), חברות התרופות נמנעו מלספק ל-FDA אינפורמציה קריטית, ונשאו ונתנו עימו במרץ בכדי למנוע החמרה בתוויות האזהרה – כשבאותו הזמן הן ממשיכות לשווק את תרופותיהן המסוכנות לציבור שאינו חושד או מודע לדבר. <strong>במקרה של שלוש התרופות הללו בלבד, עשרות אלפי אמריקאים איבדו את חייהם, או שחייהם נהרסו, זמן רב לאחר שליצרניות היה כבר ברור שהתרופות אינן בטוחות</strong>.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">לאור המציאות העצובה הזו, טענת העותרת [Wyeth] שתביעות בשל "אי-אזהרה" מהוות סכנה לבריאות הציבור הינה לא-פחות ממטעה. [...].</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">מטעה באותה מידה היא טענת העותרת שתעשיית התרופות, המגלגלת 700 מיליארד דולר מדי שנה ושצומחת ומתבססת בכל שנה שעוברת, נפגעת קשות מחוקי האחריות הנזיקית. [...]</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">הדוגמאות של התרופות פונדימין, ואיוקס וטרסילול מדגימות בצורה ברורה שה-FDA לבדו אינו יכול לשמש כאחראי הבלעדי לבטיחות תרופות.</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: large;">ל-FDA חסרים משאבים ואינפורמציה מתאימים בכדי לשמש כמשגיח הבלעדי על סכנות התרופות</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">[...]</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">בכדי שיוכל לבצע את משימתו על ה-FDA להיות מודע לכל אינפורמציה רלוונטית הנוגעת לתועלת והסיכונים בתרופות. ל-FDA אין את המשאבים המתאימים, וגם לא יוכלו להיות לו, על מנת לבצע את התפקיד ההרקוליאני הזה, בהינתן שבשוק יש כ-11,000 תרופות באישור ה-FDA, ועוד כ-100 מתווספות בכל שנה. למעשה, שלוש בדיקות של מנגנון בקרת בטיחות התרופות של ה-FDA שבוצעו לאחרונה – שתיים של משרד המבקר (GAO) ואחת של מכון הרפואה שליד האקדמיה הלאומית למדעים (IOM) – מתחו ביקורת בנוגע ליכולתו של ה-FDA למנוע מתרופות מסוכנות להימצא בשוק ולהגיב ביעילות לסכנות הצצות בתחום.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">מרבית הקשיים הללו אופייניים לדרך בה ה-FDA אוסף מידע בנוגע לתרופות. ה-FDA מקבל מידע טרום-שיווקי לגבי תופעות לוואי של תרופות מניסויים קליניים המנוהלים על ידי חברות התרופות עצמן. למרות שניסויים קליניים מהווים נדבך חשוב בתחום פיתוח תרופות, בכך שהם מספקים אינדיקציה ליעילותן, הרי מעצם טיבם הם מוגבלים מאוד ביכולתם לשרטט פרופיל בטיחות מקיף של התרופה הנבדקת.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">על מנת לבדוק יעילות תרופה, הניסויים הקליניים בדרך-כלל כוללים בין כמה מאות ועד 3000 נבדקים, בפרק-זמן שנע מ-6 שבועות ועד שנתיים. מחקרים אלו אינם מסוגלים לתת מענה הולם ל: 1) השפעות ארוכות-טווח של שימוש מצטבר בתרופה או תופעות לוואי לטנטיות; 2) תופעות לוואי נדירות או כאלו שנפוצות בתת-קבוצות באוכלוסיה; 3) תופעות לוואי פוטנציאליות שמתכנן המחקר לא הביא בחשבון. בנוסף, מסיבות אתיות, מחקרים נערכים בדרך-כלל על אוכלוסיות ב"סיכון נמוך" ולא בכאלו שהן ב"סיכון גבוה".</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><strong>בהינתן העובדה שה-FDA אינו עורך מחקרים בעצמו, הרי המידע עליו הוא נשען בהחלטותיו מסופק לו על ידי הגורם המעונין יותר מכל שהתרופה תגיע לשוק – יצרנית התרופה</strong>. אפילו בנסיבות הטובות ביותר, ה-FDA במקרים רבים חסר את היכולת שיש לאלו שערכו את המחקר להעריך את הנתונים שנאספו. בנוסף, הועדה המדעית של ה-FDA עצמו מצאה של-FDA יש מחסור במומחים בתחומי הסטטיסטיקה והביו-מתמטיקה, מה שמקשה עליו להעריך מוצרים ולהנחות יצרנים בתכנון מחקרים ברי-תוקף ואינפורמטיביים.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">כתוצאה מחולשות אלו, היצרניות, ולא ה-FDA, הן הראשונות להיוודע לגבי תופעות לוואי חמורות לתרופות שלהן, ואילו ה-FDA תלוי לחלוטין בדיווחים שלהן. מגבלות המערכת אושרו בדו"ח ראשוני של משרד המבקר (GAO) שקבע <strong>שב-51.5% מהתרופות המאושרות היתה לפחות תופעת לוואי חמורה אחת שנתגלתה רק לאחר אישורן</strong>.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">ניטור סיכוני התרופות לאחר אישורן אינה מצליחה לפצות על הפגמים בשלב טרום האישור. למרות שה-FDA בדרך-כלל דורש מחברות המשווקות תרופות חדשות לבצע מחקרי פוסט-אישור (מחקרי "שלב 4"), מחקרים אלו, לפחות עד לאחרונה, היו כמעט-לחלוטין מחוץ לשליטתו של ה-FDA. בראיה הסטורית, ל-FDA אין סמכות לדרוש מחקרים כאלו, להעניק אישור מותנה לתרופות הדורשות מחקר נוסף, או להפעיל את רשויות החוק בהקשר זה. <strong>למעשה, ה-FDA מעולם לא פעל כנגד חברת תרופות שכשלה להגיש תוצאות מחקרים קליניים</strong>. במצב זה של חוסר אכיפה, אין זה מפתיע ששיעור ההשלמה של מחקרים לאחר אישור ב-2003 היה רק 24%. דו"ח של ה-FDA שבדק התחיבויות שלא מולאו עד ספטמבר 2005 מצא שמתוך 1,231 מחקרים כמעט שני-שליש (797) היו בסטטוס "ממתין" (כלומר, אפילו לא הותחלו), כשרק 21% רשומים בסטטוס "מתקיים" או "מושהה". לחלק ניכר מאותם התחיבויות למחקרים בסטטוס "ממתין" לא היה כלל תאריך השלמה.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">ה-FDA גם מנסה לנטר תופעות שלאחר האישור על ידי איסוף של דיווחים על תופעות לוואי באמצעות מערכת דיווח הנקראת MedWatch. למרות שזוהי מערכת חשובה לאיסוף מידע, <strong>על פי ההערכות של ה-FDA עצמו "הוא שומע על פחות מ-1% של תופעות הלוואי החמורות"</strong>. גם אם מתקבלים נתונים, הרי חברות התרופות נמצאות בדרך כלל בעמדה טובה יותר בכדי להבחין בין תופעות הנגרמות על ידי התרופה ותופעות שאינן קשורות אליה. לקבלת דיווחים על תופעות לוואי עלולה להיות תועלת מוגבלת כיוון שלעיתים קרובות ה-FDA אינו יודע כמה אנשים משתמשים בתרופה מסוימת על מנת לחשב את שכיחות תופעת הלוואי. <strong>חולשות אלו תורמות לקושי הניצב בפני ה-FDA לזהות מיידית תופעות לוואי חמורות, ומביאות לתלות גדולה עוד יותר בשיתוף מידע מצד חברות התרופות</strong>.</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial;">(עד כאן מובאות מהתצהיר)</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">-------------------</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">חמור ככל שיהיה, התצהיר של אנשי ה-NEJM מכסה רק טפח משלל הבעיות והכשלים של ה-FDA. הנה עוד מספר דוגמאות:</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">* פרשת הואיוקס מדגימה כיצד מנהלים ב-FDA בדרגים שונים מנסים לטרפד את עבודתם של אנשי הדרג המקצועי מתוך כוונה לתמוך בחברות התרופות. עדותו של ד"ר דייויד גרהם, מנהל במדור בטיחות תרופות ב-FDA, בפני הסנאט האמריקני מדגימה את חומרת המצב. </span><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">קראו על כך [<a href="http://www.finance.senate.gov/imo/media/doc/111804dgtest1.pdf" target="_blank">כאן</a>].</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">* סקר בקרב מדעני ה-FDA מגלה חוסר אמון נרחב בארגון ובמנהליו. קראו על כך [<a href="http://www.ucsusa.org/assets/documents/scientific_integrity/fda-survey-brochure.pdf" target="_blank">כאן</a>].</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">* היכולת של ה-FDA לנטר ניסויים קליניים של תרופות וחיסונים נפגעה עוד יותר במהלך השנים האחרונות, בהן עברו מרביתם אל מחוץ לארה"ב (במקרים רבים למדינות העולם השלישי). קראו על כך [<a href="http://www.vanityfair.com/politics/features/2011/01/deadly-medicine-201101" target="_blank">כאן</a>].</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">כאמור, כל המקורות שהובאו לעיל הם רק טיפה בים. מי שמעוניין להעמיק חקור בנושא יכול לערוך חיפוש גוגל פשוט, למשל [<a href="http://www.google.com/search?hl=en&q=fda+corruption&meta=#q=fda+corruption&hl=en&prmd=imvns&ei=_nAEULbWKeuK4gSTuqG4CA&start=10&sa=N&bav=on.2,or.r_gc.r_pw.r_qf.,cf.osb&fp=cbb4283ba0d08118&biw=800&bih=446" target="_blank">כאן</a>].</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">אז בפעם הבאה שתקראו מישהו שכותב שהוא "סומך על ה-FDA שבדק היטב את החיסון/תרופה..." – תפנו אותו למאמר הזה.</span><br />
<br />
<div>
</div>
<br />
<span style="color: #330033; font-family: arial; font-size: 85%;">מאמרים נוספים: </span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/01/blog-post_11.html">תומכי החיסונים: פול אופיט המדען המיליונר</a></span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;">* <span id="goog_1879876867"></span><a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/04/blog-post.html">הממזרים שינו את הכללים: כיצד בישל ארגון הבריאות העולמי את ה"מגפה של המאה"<span id="goog_1879876868"></span></a></span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/05/blog-post_16.html">הוירוס, החיסון והחזירים</a></span><br />
<div>
</div>
</div>vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com3tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-28147011542880302072012-07-07T16:17:00.002+03:002016-02-04T22:04:30.895+02:00כמה עולה רישיון להרוג? 3 מיליארד דולר<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<span style="color: #351c75; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: x-small;">(ניתן להוריד גירסת PDF נוחה להדפסה של המאמר [<a href="http://vaccinedamagehub.org/wp-content/uploads/2013/08/three-billion.pdf" target="_blank">כאן</a>])</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br /></span>
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">בתחילת יולי 2012 התפרסמה הידיעה שחברת גלקסו-סמית'-קליין (GSK) הגיעה להסדר עם מש' המשפטים האמריקאי בנוגע לאישומים במעשי הונאה לגבי שלוש תרופות שהיא מייצרת (וולבטרין, אבנדיה ופקסיל). החברה הודתה באשמה ותשלם מיליארד דולר לממשלה ועוד 2 מיליארד ליישוב תביעות אזרחיות שונות לגבי שלוש התרופות הללו [<a href="http://www.cbsnews.com/8301-504763_162-57464923-10391704/glaxosmithkline-agrees-to-$3-billion-settlement-with-justice-department-in-largest-sum-of-its-kind-over-health-care-fraud/" target="_blank">כאן</a>].</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">ההאשמות כנגד GSK (שבהן הודתה) כללו:</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">- קידום מכירות של התרופה נוגדת-הדכאון פקסיל (Paxil) לפציינטים מתחת לגיל 18 ללא אישור מתאים מה-FDA.</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">- פרסום והפצה של מאמר מטעה (ביודעין) בירחון רפואי שכלל נתונים מסולפים על יעילות התרופה פקסיל בטיפול בדיכאון של מתבגרים.</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">- קידום הפקסיל באמצעים לא-אתיים (ארוחות ערב, חבילות ספא, וכו').</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">- תשלומים של מיליונים לרופאים עבור קידום מכירות של התרופה וולבטרין (Wellbutrin) לשימושים לא-מאושרים (off-label) למרות שהחברה כלל לא ערכה ניסויים שהראו שהתרופה יעילה ובטוחה לשימושים אלו.</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">- הסתרת נתונים הנוגעים לבטיחות התרופה אבנדיה (Avandia) מה-FDA, שמאוחר יותר (עם היוודעם) הביאו להוספת אזהרה חמורה לעלון התרופה לגבי שיעור מוגבר של התקפי לב שהיא גורמת.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">האשמות חמורות מאוד, אין ספק. אבל מעכשיו הכל יהיה בסדר: מש' המשפטים האמריקאי קנס את GSK ב-3 מיליארד דולר ומנהלי החברה למדו והפנימו את הלקח. נכון?</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">ממש לא.</span><br />
<a name='more'></a><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">האמת היא שעובדים על כולנו. משרד המשפטים האמריקאי, ה-FDA, חברת GSK והשאר, סגרו - כמו תמיד - עיסקה מתחת לשולחן ואז יצאו למכור אותה לציבור התמים שברובו אינו מודע כלל למשמעות של הדברים.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial";"><strong>חשוב להבין שלא מדובר בחריגות קלות של GSK מנהלים תקינים, אלא בהונאות מכוונות לצורך הגדלת המכירות של תרופות שבחלק מהמקרים <u>החברה ידעה</u> שהן מסוכנות: אבנדיה העלתה באופן ניכר את הסיכון להתקפי לב ולמוות, וולבטרין גרמה להתאבדויות ופגמים בעוברים, ופקסיל (בין השאר) להתאבדויות בקרב בני נוער וצעירים.</strong></span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">אז מה המשמעות האמיתית של הסדר המיליארדים של GSK? המשמעות פשוטה: GSK קיבלה היתר להמשיך ולפעול בדרכי הרמיה וההונאה בהן פעלה עד עתה. החברה קיבלה חידוש רישיון במחיר 3 מיליארד דולר לרישיון הידוע של סוכן הוד-מלכותה 007: רישיון להרוג.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">הנה ההסבר:</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">- אף אחד ממנהלי או עובדי GSK שהיו שותפים למעשי הרמיה הללו לא נשפט על מעשיו. אף לא אחד. כלומר, ישנם פשעים חמורים אבל אין פושעים!</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">- הקנס של 3 מיליארד דולר מתגמד מול ההכנסות של החברה משלוש התרופות המדוברות המוערכות ב-27 מיליארד דולר [<a href="http://www.csmonitor.com/Business/Robert-Reich/2012/0705/Big-Pharma-s-3-billion-slap-on-the-wrist" target="_blank">כאן</a>].</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">הקנס "האסטרונומי" הופך בעצם ללא יותר מאשר עוד סעיף בדו"ח הרווח והפסד של ענקית התרופות. הוא בעצם מהווה תמריץ למנהלי החברה להמשיך ולהונות, ואם אפשר רק בצורה מתוחכמת יותר בכדי להקטין להבא את ההוצאות ולהגדיל את שורת הרווח.</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">בכך שלא העמידו למשפט ולו מנהל אחד בחברה, רשויות החוק בארה"ב מעבירות לה מסר ברור: אפשר להמשיך בחגיגת ההונאה.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">שיהיה ברור: ההסדר של GSK אינו שונה במהותו מהסדרים עם חברות תרופות אחרות בשנים האחרונות. גם במקרים של פייזר [<a href="http://news.bbc.co.uk/2/hi/8234533.stm" target="_blank">כאן</a>], מרק [<a href="http://www.upi.com/Health_News/2011/11/22/Merck-to-pay-Vioxx-fine-claims-of-950M/UPI-92091322009805/" target="_blank">כאן</a>], ג'ונסון אנד ג'ונסון [<a href="http://www.telegraph.co.uk/finance/newsbysector/pharmaceuticalsandchemicals/9198491/Johnson-and-Johnson-fined-1.1bn-for-misleading-doctors-over-anti-psychotic-drug-Risperdal.html" target="_blank">כאן</a>] (והרשימה עוד ארוכה) – החברה מקבלת קנס כמעט-זניח ומנהליה ועובדיה יוצאים ללא פגע. למעשה, לא זכור לי שקראתי מעולם ידיעה האומרת שמנהלי חברת תרופות נשפטו על מעשה לא-חוקי שביצעה החברה.</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">(כשקוראים את הידיעות הללו בשימת-לב רואים שתמיד מדובר על כך שהחברה, למשל GSK, עשתה כך-וכך, הונתה כך-וכך, וכו'. תמיד זו "החברה" ואף פעם לא מנהל או עובד בחברה).</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">שימו לב לדברים המצוטטים מפי הצדדים בהסדר בין מש' המשפטים ו-GSK:</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">ראשון, ג'יימס קול, סגן-התובע הכללי במשרד המשפטים האמריקאי, להלן החתן [<a href="http://www.cbsnews.com/8301-504763_162-57464923-10391704/glaxosmithkline-agrees-to-$3-billion-settlement-with-justice-department-in-largest-sum-of-its-kind-over-health-care-fraud/" target="_blank">כאן</a>]:</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">"ההסכם... מדגיש את המחויבות האיתנה של הממשל להגן על העם האמריקני ולהטיל את האחריות על אלו שמבצעים תרמית בתחום הבריאות... אנחנו נחושים לעצור פעולות המסכנות את בריאות החולים, פוגעות במשלם המיסים ומפירות את אימון הציבור, וצעד הסטורי זה הינו אזהרה ברורה לכל חברה הבוחרת להפר את החוק."</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">כאמור, לא הוטלה "אחריות" על מבצעי התרמית, וכבר ראינו אזהרות "הסטוריות" רבות מעין זו שכמובן לא עשו דבר למנוע את המשך השחיתות בפעילותן של חברות התרופות.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">כמו כן, לא נראה שדבריו "ההיסטוריים" של סגן-התובע עשו רושם רב על מנכ"ל חברת GSK, סיר אנדרו וויטי, (להלן הכלה) שאומר בכתבה: "בשמה של GSK אני רוצה להביע חרטה ולחזור ולומר שלמדנו מהטעויות שנעשו."</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">נו, אז החתן הראה שהוא ממש קשוח, הכלה החסודה מבטיחה שתשמור על צניעותה להבא, ואפשר להמשיך בחגיגות – על חשבון האורחים.</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">עולם כמנהגו נוהג.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">בסיכומו של דבר, השורה התחתונה היא זו:</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">אם אתם או אני היינו פועלים בצורה כזה בעסקינו – כבר מזמן היינו יושבים בכלא.</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">אבל למנהלי חברות התרופות מותר לשקר ולרמות ולהונות, להרוס את הבריאות ולהרוג אלפים ומיליונים – ובכל זאת לצאת ללא פגע.</span><br />
<div>
</div>
<br />
<br />
<span style="color: #330033; font-family: "arial"; font-size: 85%;">מאמרים נוספים: </span><br />
<span style="font-family: "arial"; font-size: 85%;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/12/gsk.html">GSK - יש על מי לסמוך?</a></span><br />
<span style="font-family: "arial"; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.co.il/2012/06/merck.html">עובדים לשעבר: מרק זייפה את תוצאות ניסויי חיסון החזרת</a></span><br />
<span style="font-family: "arial"; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2012/05/blog-post.html">אפשר להתפרנס מחיסונים?</a></span><br />
<div>
</div>
<div>
</div>
</div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com1tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-90176978010011636242012-06-30T21:59:00.000+03:002012-06-30T22:03:31.880+03:00חיסונים - למה לא!<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">לאחרונה הונחה לפתחנו מצגת בנושא חיסונים שנכתבה ע"י רות ברוך, מנהלת המחלקה לשרותי בריאות ומניעה באגף הסיעוד בקהילה ב"שרותי בריאות כללית".</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">נפלאה מאיתנו מדוע נבחרה דווקא מנהלת באגף הסיעוד בקהילה לכתיבת מצגת על חיסונים. כך או כך, אנו משתתפים בצערה של גב' ברוך על כך שאיתרע מזלה ובחלקה נפלה המשימה לחבר מצגת בה עליה להלך בזהירות על חוד התער שבין להגיד את האמת בלבד, <strong>אך בד בבד לא להגיד יותר מדי ממנה</strong>...</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">ניכר שכותבת המצגת הסיקה מסקנות טובות ונכוחות מהמקרה העצוב של המצגת הקודמת שממסד הבריאות בישראל תקע בראש דגלו. בלוג חיסונים בע"מ מרכין ראש לזכר אותה מצגת חיסונים של מש' הבריאות, שעקבותיה לא נודעו מאז הציע הבלוג כמה הצעות קונקרטיות לשיפור אמינותה בעיני הציבור [<a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/05/blog-post.html" target="_blank">כאן</a>].</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">ובכן, לאחר שקראנו והתרשמנו עמוקות מהמצגת של גב' ברוך, ובמיוחד מכך שנראה שמטרתה העיקרית לא היתה לספק מידע מאוזן על חיסוני התינוקות בישראל, אלא כל-כולה מכוונת למטרה הקדושה של נטרול ההתנגדויות של אותם הורים סוררים הממאנים לקבל את פסיקת כבוד הרבנים... אופס... המומחים לבריאות הציבור, הרי התיישבנו גם אנו ושרבבנו אי-אילו הערות במצגת גופא.</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">נשמח, כמובן, להמשך דיון פורה עם גב' ברוך.</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">על החתום:</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">חיסונים בע"מ והאזרח כ'</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><em>צמד הורים (סוררים) שלמדו לעומק את נושא החיסונים</em></span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">---------------------</span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">לצפיה במצגת (קובץ PDF) הקליקו על התמונה למטה.</span><br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"><span style="color: #20124d;"><span style="font-size: x-small;"><strong><u>שימו לב</u>: זמן הטעינה של המצגת עלול להימשך מס' דקות. אנא היו סבלניים.</strong></span></span></span><br />
<br />
<table align="center" cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="float: right; margin-left: 1em; text-align: right;"><tbody>
<tr><td style="text-align: center;"><a href="http://vaccinedamagehub.org/wp-content/uploads/2012/06/Clalit_presentation_vaccines_2011.pdf" imageanchor="1" style="margin-left: auto; margin-right: auto;"><img border="0" src="http://3.bp.blogspot.com/-VmNNVZEPORw/T-9IoGZZmYI/AAAAAAAAAIk/CD8hxa-GUf4/s1600/%D7%97%D7%99%D7%A1%D7%95%D7%A0%D7%99%D7%9D+%D7%9C%D7%9E%D7%94+%D7%9C%D7%90.PNG" vca="true" /></a></td></tr>
<tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;"><span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">(הקליקו על התמונה לצפייה במצגת)</span></td></tr>
</tbody></table>
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;"></span><br />
<div>
</div>
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<span style="color: #330033; font-family: arial; font-size: 85%;">מאמרים נוספים: </span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/03/7.html">עדות נפגעי החיסונים בישראל (7): עומר הפסיק לדבר לאחר החיסון בגיל שנה וחודשיים</a></span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/12/60.html">מסע חיסון השפעת: מסניף "מכבי" לקרית-שאול בפחות מ-60 שעות</a></span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2011/09/13.html">איימי קיבלה את ההחלטה הלא-נכונה, זדה בת ה-13 שילמה את המחיר</a></span><br />
<div>
</div>
<div>
</div>
</div>vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-59558182637974759002012-06-25T22:10:00.002+03:002016-02-04T22:04:49.601+02:00עובדים לשעבר במרק (Merck) מאשימים: החברה זייפה תוצאות ניסויים של חיסון החזרת<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<span style="color: #351c75; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: x-small;">(ניתן להוריד גירסת PDF נוחה להדפסה של המאמר [<a href="http://vaccinedamagehub.org/wp-content/uploads/2013/08/merck_mumps.pdf" target="_blank">כאן</a></span><span style="color: #351c75; font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: x-small;">])</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;"><br /></span>
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">בתביעה שהוגשה באפריל 2012 כנגד חברת התרופות מרק (Merck או MSD) טוענים שני עובדים לשעבר שהחברה זייפה את תוצאותיהם של ניסויי היעילות במרכיב החזרת של חיסון ה-MMR (חצבת, חזרת ואדמת) שלה.</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">בנוסף, פרסמה מרק ביודעין מידע שגוי לגבי יעילות החיסון בעלון היצרן ובאתרים שונים. על פי התביעה, החברה הטעתה במכוון את רשויות הבריאות בארה"ב, כולל את ה-FDA וה-CDC. כל זאת נעשה על מנת לשמר את מעמדה המונופוליסטי בארה"ב כספקית היחידה של חיסון ה-MMR המייצר לחברה הכנסות של מעל 100 מיליון דולר בשנה בארה"ב בלבד.</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">שני התובעים עבדו כוירולוגים במעבדות חברת מרק בפנסילבניה וחזו במו עיניהם בארועים המתוארים בכתב התביעה.</span><br />
<a name='more'></a><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">הנה ידיעה על התביעה מאתר הוול-סטריט ג'ורנל [<a href="http://blogs.wsj.com/pharmalot/2014/09/10/did-merck-unfairly-monopolize-the-market-for-a-mumps-vaccine/" target="_blank">כאן</a>] ולינק לכתב התביעה [<a href="http://www.rescuepost.com/files/june-mumps-suit-1.pdf" target="_blank">כאן</a>].</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">בהמשך המאמר אתאר בפירוט את הכתוב בתביעה לגבי הדרך בה זייפה ושיבשה לכאורה מרק את תוצאות ניסוי יעילות חיסון החזרת (אחד משלושת מרכיבי חיסון ה-MMR). התיאור טיפה טכני, אבל מעניין מאוד, אז כדאי להתאמץ קצת ולקרוא.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: large;">כיצד בודקים יעילות של חיסון?</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">ובכן, כיצד בודקים יעילות של חיסון כמו חיסון החזרת? השיטה הנחשבת לטובה ביותר והמקובלת על התעשיה ועל ה-FDA, היא זו:</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">לוקחים שתי דגימות דם מתינוק המשתתף בניסוי החיסון – אחת לפני שקיבל את החיסון ושניה לאחר שקיבל את החיסון. את הדגימה השניה (זו שנלקחה לאחר החיסון) חושפים לוירוס החזרת. לאחר שעבר פרק-זמן המספיק לחיסון לפעול את פעולתו בודקים את הדגימה השניה (באמצעות פרוצדורה מסוימת הנקראת PRN) לראות כמה מהוירוס בדם נוטרל על ידי החיסון. אם רמת הניטרול גבוהה מספיק, הרי החיסון נחשב כיעיל. חיסון המנטרל את הוירוס ברמה הנדרשת ב-95 מתוך 100 ילדים נחשב לבעל יעילות של 95%. [הסבר מפורט יותר בעמ' 9 בכתב התביעה (להלן כ"ת)]</span><span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: large;"></span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: large;">הבעיה של מרק</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">חיסון החזרת של חברת מרק מבוסס על זן של וירוס החזרת הנקרא "ג'ריל-לין", על שמה של בתו של מוריס הילמן, ממציא החיסון. הילמן בודד את הוירוס מדגימה מגרונה של בתו, החליש אותו ויצר את חיסון החזרת הראשון של חברת מרק, שיצא לשוק ב-1967.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">משנת 1967 ואילך אותו הוירוס שנלקח מגרונה של בתו של הילמן גודל ושוכפל אינספור פעמים כשהוא משמש ליצור של עשרות רבות (ואולי אף מאות) מיליונים של מנות חיסון. במהלך עשרות השנים מאז יצא חיסון החזרת לשוק המשיכה מרק לטעון שרמת היעילות של החיסון עומדת על 95%. זאת, למרות שבשלב מסוים כבר היה לה ברור שהיעילות האמיתית של החיסון נמוכה מהרמה הנקובה, עקב התהליך המלאכותי של שכפול והחלשה שעבר וירוס החיסון [כ"ת, עמ' 7].</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">מסיבות שונות, החליטה בסוף שנות ה-90 חברת מרק לערוך ניסויי יעילות עדכניים לחיסון החזרת שלה. לחברה היה ברור שאם החיסון יפגין יעילות נמוכה מ-95% ישנה סכנה מהותית לאיבוד מעמדה כיצרנית היחידה של חיסון ה-MMR בשוק האמריקאי, וכמובן מעמדה בשווקים אחרים עלול להיחלש גם כן.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: large;">ניסוי היעילות של חיסון החזרת - השלב הראשון</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">על פי כתב התביעה, כבר בשלב הראשון של הניסוי [כ"ת, עמוד 10] חרגה מרק מהסטנדרט המקובל בתעשיה בכך שחשפה את הדגימות לאחר החיסון לוירוס החיסון עצמו ולא לוירוס החזרת "הפראי" (כלומר, הוירוס "המסתובב בשטח"). כפי שכבר הוזכר הוירוס שהוכנס לחיסון (ג'ריל-לין) עבר החלשה ביולוגית בדיוק על מנת שיוכל לשמש בחיסון. בכך חרגה מרק מהסטנדרט המקובל כיוון שבעצם נקטה בצעד שיכול רק לשפר (לכאורה) את יעילות החיסון על הנייר, אך בשום מקרה אינו מהווה מדד ליעילותו של החיסון בשימוש "בשטח", שם יחשפו המתחסנים לזנים פוטנטיים הרבה יותר.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">מרק קיוותה שהשימוש בוירוס המוחלש יאפשר לחיסון להראות רמת יעילות גבוהה אך תקוותה זו נכזבה: בבדיקות שנערכו על כ-60-100 ילדים התגלה שרמת היעילות של החיסון, למרות "העזרה" שקיבל, נמוכה משמעותית מהרף של 95%.</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">מרק נאלצה למצוא פיתרון לבעיה.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: large;">ניסוי היעילות של חיסון החזרת - השלב השני</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">צוות המעבדה בחברת מרק שעסק בניסוי היעילות של חיסון החזרת "שבר את הראש" כיצד להראות תוצאות יעילות של 95% ומעלה. הצוות, בניהולו של דיוויד קראה (David Krah) ובגיבויים של הדרגים הניהוליים שמעליו החליט לנקוט בטכניקה של הוספת נוגדנים של בעלי חיים לדגימות הדם שנלקחו מהילדים לפני ואחרי ההתחסנות [כ"ת, עמ' 12]. טכניקה זו מקובלת בתעשיה לצרכים שונים, אך ברור שאינה ראויה בהקשר שבה שימשה (ראו בהמשך). הוירוס שכנגדו נבדק החיסון נשאר הוירוס המוחלש (ג'ריל-לין) מהשלב הראשון.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">הוספת נוגדני בע"ח לדם מגבירה מאוד את יכולתו לנטרל את הוירוס אך היא אינה רלוונטית לבדיקת יעילות החיסון, כיוון שלא ניתן להוסיף לחיסון האמיתי נוגדנים אלו. גוף האדם אינו יודע להתמודד עם נוגדני בע"ח והחדרתם לגוף עלולה לגרום למוות. במילים אחרות, מרק הוסיפה נוגדני בע"ח לדגימות הדם ששימשו לבדיקת יעילות החיסון מתוך רצון להדגים יעילות גבוהה של החיסון, למרות שהיה ברור לכל הנוגעים בדבר שיעילות זו אינה רלוונטית כלל ליכולתו של החיסון להגן בפני מחלה בעולם האמיתי.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">הוספת הנוגדנים הביאה ל"הצלחה" מסחררת: יעילות החיסון שדשדשה קודם הגיעה עכשיו לרמה של 100%. אבל, מרק נתקעה עכשיו עם בעיה אחרת: בעקבות הוספת נוגדני בעלי-החיים גם דגימות הדם של "לפני החיסון" הראו יכולת לנטרול הוירוס. אחד הניסויים הראה שגם ללא החיסון, דם הנבדקים שאליו הוספו נוגדני בע"ח חיסל את וירוס החזרת ב-80% מהמקרים.</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">מרק הבינה כמובן שהיא חייבת לעשות משהו על מנת להוריד את רמת הניטרול של דגימות הדם לפני החיסון, בד-בבד עם שמירת רמת הנטרול הגבוהה של הדגימות לאחר החיסון.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: large;">ניסוי היעילות של חיסון החזרת - השלב השלישי</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">בשלב זה, ניסה הצוות בראשותו של דיוויד קראה הוספה של כמויות שונות של נוגדני בע"ח לדגימות הדם, על מנת לחפש את הרמה האופטימלית שתראה מחד רמת הגנה גבוהה בדגימות לאחר ההחיסון ומאידך רמת הגנה נמוכה בדגימות של טרום החיסון [כ"ת, עמ' 15]. (זיכרו, כל אלו מניפולציות במעבדה שאין להן דבר עם יעילות החיסון האמיתית). אולם, למרות ניסיונות רבים, לא נמצאה רמה מתאימה של הוספת נוגדני בע"ח בדם שתשיג את שתי המטרות הללו כאחת.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">למרק לא נותרה ברירה...</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: large;">ניסוי היעילות של חיסון החזרת - השלב הרביעי</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">עם הגב אל הקיר, החליטו המנהלים הרלוונטיים במרק על הפעלת הנשק האחרון שעמד לרשותם: זיוף התוצאות. הצוות בניהולו של קראה קיבל הוראות לנקוט בטכניקות שונות ומשונות לזיוף התוצאות של השלב השני, כך שהדגימות של הדם לפני החיסון ייחשבו כאילו הן מראות רמת נטרול נמוכה מאוד של הוירוס (פחות מ-10%) [כ"ת, עמ' 16].</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">כך, סוף-סוף הצליחה מרק להפיק דוח של תוצאות הניסוי שהראה לחיסון החזרת שיעור יעילות של 95%. להזכירנו, לתוצאות אלו הגיעה צוות המעבדה של מרק באמצעות:</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">- שימוש בזן המוחלש של החיסון במקום בזן ה"פרא".</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">- הוספת נוגדני בע"ח לדגימות הדם לפני ואחרי ההתחסנות.</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">- זיוף תוצאות של רמת ניטרול הוירוס של הדגימות טרום ההתחסנות.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">לכל זה היו עדים התובעים - סטפן קראלינג וג'ואן וולוצ'ובסקי - שבאותם שנים (1999-2001) עבדו כוירולוגים במעבדתו של קראה שבאחריותה היתה ביצוע ניסוי היעילות של חיסון החזרת ושביצעה בפועל את הפעולות שהוזכרו מעלה.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif; font-size: large;">התובעים</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">על פי כתב התביעה, התובעים קראלינג וולוצ'ובסקי היו עדים לפעולות שננקטו ע"י צוות המעבדה. לאחר שהביעו את התנגדותם להשתתף בפעולות אלו [כ"ת, עמ' 17], קראלינג הופנה לפגישות עם דרגי ניהול בכירים [כ"ת, עמ' 19]. בפגישות אלו ניסו המנהלים לשכנע אותו ש"אין כל בעיה" בתהליך הניסוי ושכדאי להם לשתף פעולה כיוון שבונוסים שמנים הובטחו לעובדי צוות המעבדה עם השלמת משימתם.</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">בשלב מסוים הודיע קראלינג שהוא מתכוון לפנות ל-FDA. בתגובה איים עליו מנהל מחלקת כ"א במרק שלו יעשה זאת "הוא יישב בכלא" [כ"ת, עמ' 20]. למרות האיום, פנה קראלינג בסופו של דבר ל-FDA שמצידו שלח חוקר לבדוק את טענותיו. החוקר ערך בדיקה שטחית שלא הניבה דבר [כ"ת, עמ' 20]. במקביל דאג דייויד קראה להשמיד ראיות מרשיעות לזיוף תוצאות הניסוי [כ"ת, עמ' 20].</span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">לאחר שהמשיכו בהתנגדותם, הועברו קראלינג וולוצ'ובסקי לעבודה במחלקה אחרת במרק. ההערכות המקצועיות שקיבלו הפכו לגרועות והם התפטרו (כל אחד בנפרד) מעבודתם במרק [כ"ת, עמ' 22].</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">-------------</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">בשנת 2010 הגישו קראלינג וולוצ'ובסקי תביעה כנגד חברת מרק. נוסף על הדברים שהובאו מעלה, מפרט כתב התביעה את המשמעות המשפטית של מעשיה (לכאורה) של חברת מרק ואת הדרכים השונות בה הטעתה את הרשויות בארה"ב. </span><br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">באופן מפתיע (או שלא) החליטה ממשלת ארה"ב לא להצטרף לתובעים וכך הוגשה התביעה מחדש באפריל 2012.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">מערכת הצדק של ארה"ב תיבחן עכשיו ביכולתה להאשים דג שמן כמו חברת מרק. כך או כך, לאחר שקראתי את כתב התביעה, ברור לי לחלוטין שהתובעים לא היו מסתכנים במהלך משפטי-התאבדותי כנגד חברת מרק לולא היו משוכנעים שהם דוברים אמת ושביכולתם להוכיח את דבריהם. פרשות העבר (למשל פרשות הואיוקס והאבנדיה) לימדו אותנו שחברות התרופות אינן חוששות מלנקוט בכל האמצעים שביכולתן על מנת לשפר את שורת הרווח במאזנן.</span><br />
<br />
<span style="font-family: "arial" , "helvetica" , sans-serif;">ומילה אחרונה: חברת מרק (Merck) מייצרת כמחצית מחיסוני התינוקות הניתנים בישראל.</span><br />
<br />
<br />
<span style="color: #330033; font-family: "arial"; font-size: 85%;">מאמרים נוספים: </span><br />
<span style="font-family: "arial"; font-size: 85%;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/12/gsk.html">GSK - יש על מי לסמוך?</a></span><br />
<span style="font-family: "arial"; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/02/blog-post_01.html">"מחקרים לא הוכיחו קשר" - מדוע כבר לא ניתן לסמוך על מחקרים מדעיים</a></span><br />
<span style="font-family: "arial"; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/09/blog-post.html">הייתן מאשרות את חיסון הגרדסיל?</a></span><br />
<div>
</div>
</div>
vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com2tag:blogger.com,1999:blog-1538366270378067682.post-50872762591329783662012-05-13T11:19:00.000+03:002012-05-13T11:19:32.704+03:00אפשר להתפרנס מחיסונים?<div dir="rtl" style="text-align: right;" trbidi="on">
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">מדי פעם יוצא לי לקרוא טענה כאילו החיסונים הם מוצר שאינו רווחי עבור חברות התרופות והללו מייצרות אותם מסיבות שאינן כלכליות (כלומר, הן עושות לנו טובה גדולה). </span><br />
<br />
<span style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif;">הטבלה הבאה נותנת מושג טוב על הסכומים המתגלגלים בתוכנית החיסונים בישראל:</span><br />
<br />
<span style="color: blue; font-family: Arial;"><strong>(הקליקו על התמונה לצפיה מיטבית)</strong></span><br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<br /></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://4.bp.blogspot.com/-Nq1ntngnbQ8/T6FK_ZRlfyI/AAAAAAAAAIY/muc9eh_mgoI/s1600/%D7%A2%D7%9C%D7%95%D7%AA+%D7%AA%D7%95%D7%9B%D7%A0%D7%99%D7%AA+%D7%94%D7%97%D7%99%D7%A1%D7%95%D7%A0%D7%99%D7%9D+%D7%91%D7%99%D7%A9%D7%A8%D7%90%D7%9C+2012.JPG" imageanchor="1" style="clear: right; cssfloat: right; float: right; margin-bottom: 1em; margin-left: 1em;" target="_blank"><img border="0" height="257" mea="true" src="http://4.bp.blogspot.com/-Nq1ntngnbQ8/T6FK_ZRlfyI/AAAAAAAAAIY/muc9eh_mgoI/s400/%D7%A2%D7%9C%D7%95%D7%AA+%D7%AA%D7%95%D7%9B%D7%A0%D7%99%D7%AA+%D7%94%D7%97%D7%99%D7%A1%D7%95%D7%A0%D7%99%D7%9D+%D7%91%D7%99%D7%A9%D7%A8%D7%90%D7%9C+2012.JPG" width="400" /></a></div>
<div style="border-bottom: medium none; border-left: medium none; border-right: medium none; border-top: medium none;">
<br /></div>
<div style="border-bottom: medium none; border-left: medium none; border-right: medium none; border-top: medium none;">
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<span style="font-family: Arial;">על פי תוכנית החיסונים הישראלית ומחירון ה-CDC [<a href="http://www.cdc.gov/vaccines/programs/vfc/cdc-vac-price-list.htm" target="_blank">כאן</a>] , כל ילד בישראל שווה ליצרניות החיסונים מעל 1000 דולר. מדובר בהכנסה של כ-170 מיליון דולר בשנה (כ-670 מיליון ש"ח בשנה). שימו לב: כסף קל ללא מאמץ: אין צורך לשווק, אין צורך בשרות לקוחות, אין אחריות על יעילות ואין חשש מתביעות על נזקים. </span></div>
<div style="border-bottom: medium none; border-left: medium none; border-right: medium none; border-top: medium none;">
<br /></div>
<div style="border-bottom: medium none; border-left: medium none; border-right: medium none; border-top: medium none;">
<span style="font-family: Arial;">כסף קל.</span></div>
<div style="border-bottom: medium none; border-left: medium none; border-right: medium none; border-top: medium none;">
<br /></div>
<div style="border-bottom: medium none; border-left: medium none; border-right: medium none; border-top: medium none;">
<span style="font-family: Arial;">עוד נתון מעניין שעולה מהטבלה הוא שהחיסונים החדשים רווחיים במיוחד. שלושת החיסונים האחרונים שהוכנסו (פרבנאר, רוטה-וירוס ואבעבועות-רוח) אחראים לכ-2/3 מההכנסות (כ-450 מיליון שקל בשנה!).</span></div>
<div style="border-bottom: medium none; border-left: medium none; border-right: medium none; border-top: medium none;">
<br /></div>
<div style="border-bottom: medium none; border-left: medium none; border-right: medium none; border-top: medium none;">
<span style="font-family: Arial;">ומהן ההכנסות מחיסונים בארה"ב? </span></div>
<div style="border-bottom: medium none; border-left: medium none; border-right: medium none; border-top: medium none;">
<span style="font-family: Arial;">תוכנית החיסונים בארה"ב כמעט זהה לזו הישראלית, כך שלצורך החישוב נניח שמדובר באותה עלות לילד. בארה"ב 4 מיליון ילדים בשנתון, מה שמביא את ההכנסות השנתיות מחיסוני ילדים למעל 4 מיליארד דולר.</span></div>
<div style="border-bottom: medium none; border-left: medium none; border-right: medium none; border-top: medium none;">
<br /></div>
<div style="border-bottom: medium none; border-left: medium none; border-right: medium none; border-top: medium none;">
<span style="font-family: Arial;">כסף גדול, ללא ספק. והיכן שיש הרבה כסף, ישנם אלו הבוחשים בקדרה...</span></div>
<div>
</div>
<br />
<br />
<span style="color: #330033; font-family: arial; font-size: 85%;">מאמרים נוספים: </span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;"><span style="color: black;">*</span> <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/01/blog-post_11.html">פול אופיט המדען המיליונר</a></span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/06/blog-post_19.html">הגילוי הנאות של ד"ר אפרים סיגלר</a></span><br />
<span style="font-family: arial; font-size: 85%;">* <a href="http://vaccinesinc.blogspot.com/2010/12/60.html">מסע חיסון השפעת: מסניף "מכבי" לקרית-שאול בפחות מ-60 שעות</a></span></div>vaccine.explorerhttp://www.blogger.com/profile/17691876676426024489noreply@blogger.com0